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Trajetória de Fragilidade e Disfunção Cognitiva em Idosos

5 de março de 2024 atualizado por: Zheng Li

Estudo da trajetória conjunta de fragilidade e disfunção cognitiva entre idosos residentes na comunidade

Explorar a heterogeneidade da tendência de desenvolvimento da fragilidade e da função cognitiva dos idosos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, os idosos serão selecionados em centros comunitários de serviços de saúde em quatro distritos de Pequim. A fragilidade e a função cognitiva dos idosos serão avaliadas por um período longitudinal de 24 meses (linha de base, 6, 12 e 24 meses). A heterogeneidade da tendência de desenvolvimento da fragilidade e da função cognitiva será explorada, e os subgrupos da trajetória de desenvolvimento conjunto da fragilidade e do comprometimento cognitivo serão classificados, de modo a identificar populações de alto risco que precisam ser gerenciadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

934

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Idosos sem diagnóstico claro de qualquer tipo de demência, doenças neurológicas e transtornos mentais que afetem a função cognitiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥60 anos.
  • Idosos com consciência clara, capacidade de comunicação escrita e verbal simples.
  • Eles se voluntariaram para participar deste estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Um diagnóstico claro de qualquer tipo de demência.
  • Existem doenças neurológicas que claramente levam à disfunção cognitiva, como doenças cerebrovasculares graves, traumas cerebrais, tumores intracranianos, etc.
  • Eles foram claramente diagnosticados com transtornos mentais que afetam a função cognitiva, incluindo esquizofrenia, depressão, transtorno bipolar, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos mais velhos
Idosos sem diagnóstico claro de qualquer tipo de demência, doenças neurológicas e transtornos mentais que afetem a função cognitiva.
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fragilidade
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A fragilidade foi avaliada pelo modelo fenótipo de Fried, proposto e validado por Fried e colegas, e é o modelo mais amplamente adotado, geralmente considerado o modelo padrão para fragilidade física. No modelo de Fried, o fenótipo de fragilidade é baseado nos seguintes cinco componentes: lentidão (velocidade da marcha), fraqueza (aperto de mão), perda de peso, exaustão e baixa atividade física.
Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Função cognitiva
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses

O método para avaliar a função cognitiva objetiva é a versão Montreal Cognitive Assessment-Beijing para chinês, que é uma ferramenta clássica para rastrear MCI, incluindo 7 domínios cognitivos (função visuoespacial e executiva, nomeação, atenção, linguagem, abstração, recordação retardada e orientação ). A pontuação total da escala é 30, sendo que pontuações mais altas indicam melhor função cognitiva. O Mini Exame do Estado Mental (MEEM), que incluiu 30 questões para medir o estado cognitivo, também será realizado para avaliar a função cognitiva objetiva.

Além disso, usamos o questionário de declínio cognitivo subjetivo de 9 itens (SCD-Q9) para medir os sintomas da cognição subjetiva. A SCD-Q9 é uma escala de triagem simples e rápida para identificar aqueles que sofrem de DCL na população em geral. O SCD-Q9 lista os 9 itens principais dos sintomas da DF e contém 2 dimensões e 9 itens.
Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades da vida diária (AVDs)
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A versão chinesa da escala de AVDs revisada por Zhang será utilizada para identificar a capacidade de realizar as atividades. Uma pontuação resumida para cada item varia de 1 (não requer ajuda) a 4 (incapaz de fazer) pontos. Os primeiros oito itens medem as Atividades Básicas da Vida Diária (ABVD), com uma pontuação total de 8 a 32. Os últimos 12 itens são sobre Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVDs), com pontuação total de 12 a 48. Quanto menor a pontuação, menor o grau de dependência da vida diária.
Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Ansiedade
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Será utilizado o transtorno de ansiedade geral-7 (GAD-7), que é uma ferramenta de triagem de sete perguntas que identifica se uma avaliação completa de ansiedade é indicada. Pontuação As pontuações de 5, 10 e 15 são consideradas pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Apatia
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A subescala de apatia (GDS-3A) da GDS-15 consiste nos seguintes três itens (faixa de pontuação de 0 a 3 pontos) que serão utilizados: (i) Você abandonou muitas de suas atividades e interesses?; (ii) Você prefere ficar em casa, em vez de sair e fazer coisas novas?; e (iii) Você se sente cheio de energia?.
Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Apoio social percebido
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A escala de apoio social percebido (PSSS) é composta por 12 itens, que se dividem em três dimensões: apoio familiar, apoio de amigos e outros apoios. A escala foi desenvolvida por Zimet et al. e apresenta consistência interna favorável (α de Cronbach = 0,85-0,91). Cada item é pontuado de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), e a pontuação total varia de 7 a 84. Quanto maior for a pontuação, maior será o nível de apoio social que o indivíduo sente.
Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Rede social
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
A Escala de Rede Social de Lubben (LSNS-6) inclui um conjunto de três itens sobre família e um conjunto comparável de três itens sobre amigos, perguntando sobre frequência de contato e proximidade emocional. Mais especificamente, os itens abordam o número de membros da rede que o entrevistado (a) vê ou ouve pelo menos uma vez por mês, (b) se sente à vontade para falar sobre assuntos privados e (c) se sente suficientemente próximo para pedir ajuda. O respondente respondeu a cada questão selecionando um valor em uma escala de 6 pontos (variando de 0 = nenhum a 5 = nove ou mais). Cada subescala família/amigo poderia variar de 0 a 15, e a pontuação total de 0 a 30. Pontuações mais altas indicam laços mais fortes com familiares ou amigos.
Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Estado de saúde e estilo de vida
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses
Dados sobre o estado de saúde (doença, audição) e estilo de vida (alimentação, sono, prática de exercícios) dos idosos foram obtidos por meio de questionários elaborados pelos próprios.
Linha de base, 6 meses, 12 meses e 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zheng Li

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Zheng Li, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 72374215

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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