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Trayectoria de fragilidad y disfunción cognitiva en adultos mayores

5 de marzo de 2024 actualizado por: Zheng Li

Estudio de la trayectoria conjunta de fragilidad y disfunción cognitiva entre adultos mayores que viven en la comunidad

Explorar la heterogeneidad de la tendencia de desarrollo de la fragilidad y la función cognitiva de los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según los criterios de inclusión y exclusión, los adultos mayores serán seleccionados de los centros de servicios de salud comunitarios en cuatro distritos de Beijing. La fragilidad y la función cognitiva de los adultos mayores se evaluarán durante un período múltiple longitudinal de 24 meses (línea de base, 6, 12 y 24 meses). Se explorará la heterogeneidad de la tendencia de desarrollo de la fragilidad y la función cognitiva, y se clasificarán los subgrupos de trayectoria de desarrollo conjunto de la fragilidad y el deterioro cognitivo, para identificar poblaciones de alto riesgo que deben ser manejadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

934

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos mayores sin diagnóstico claro de algún tipo de demencia, enfermedades neurológicas y trastornos mentales que afecten la función cognitiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥60 años.
  • Adultos mayores con conciencia clara, capacidad de comunicación verbal y escrita sencilla.
  • Se ofrecieron voluntariamente para participar en este estudio y firmaron un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Un diagnóstico claro de cualquier tipo de demencia.
  • Hay enfermedades neurológicas que conducen claramente a una disfunción cognitiva, como la enfermedad cerebrovascular grave, los traumatismos cerebrales, los tumores intracraneales, etc.
  • Se les ha diagnosticado claramente trastornos mentales que afectan la función cognitiva, como esquizofrenia, depresión, trastorno bipolar, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos mayores
Adultos mayores sin diagnóstico claro de algún tipo de demencia, enfermedades neurológicas y trastornos mentales que afecten la función cognitiva.
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fragilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
La fragilidad se evaluó mediante el modelo de fenotipo de Fried, que fue propuesto y validado por Fried y sus colegas, y es el modelo más ampliamente adoptado, generalmente considerado como el modelo estándar para la fragilidad física. En el modelo de Fried, el fenotipo de fragilidad se basa en los siguientes cinco componentes: lentitud (velocidad de la marcha), debilidad (agarre de la mano), pérdida de peso, agotamiento y baja actividad física.
Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses

El método para evaluar la función cognitiva objetiva es la Evaluación Cognitiva de Montreal-versión Beijing para chino, que es una herramienta clásica para detectar deterioro cognitivo leve, que incluye 7 dominios cognitivos (función visuoespacial y ejecutiva, denominación, atención, lenguaje, abstracción, recuerdo retrasado y orientación). ). La puntuación total de la escala es 30, y las puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva. El miniexamen del estado mental (MMSE), que incluía 30 preguntas para medir el estado cognitivo también se realizará para evaluar la función cognitiva objetiva.

Además, utilizamos el cuestionario de deterioro cognitivo subjetivo de 9 ítems (SCD-Q9) para medir los síntomas de la cognición subjetiva. El SCD-Q9 es una escala de detección simple y rápida para identificar a quienes padecen deterioro cognitivo leve en la población general. SCD-Q9 enumera los 9 elementos principales de los síntomas de la ECF y contiene 2 dimensiones y 9 elementos.
Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividades de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
Se utilizará la versión china de la escala ADL revisada por Zhang para identificar la capacidad para realizar las actividades. La puntuación resumida para cada ítem oscila entre 1 (no necesita ayuda) y 4 (no puede hacerlo en absoluto) puntos. Los primeros ocho ítems miden las actividades básicas de la vida diaria (BADL), con una puntuación total de 8 a 32. Los últimos 12 ítems tratan sobre Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD), con una puntuación total de 12~48. Cuanto menor es la puntuación, menor es el grado de dependencia de la vida diaria.
Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
Se utilizará el trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7), que es una herramienta de detección de siete preguntas que identifica si está indicada una evaluación completa de la ansiedad. Puntuación Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y grave, respectivamente.
Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
Apatía
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
Se utilizará la subescala de apatía (GDS-3A) del GDS-15 que consta de los siguientes tres ítems (rango de puntuación de 0 a 3 puntos): (i) ¿Ha abandonado muchas de sus actividades e intereses?; (ii) ¿Prefieres quedarte en casa, en lugar de salir y hacer cosas nuevas?; y (iii) ¿Te sientes lleno de energía?.
Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
La escala de apoyo social percibido (PSSS) consta de 12 ítems, que se dividen en tres dimensiones: apoyo familiar, apoyo de amigos y otros apoyos. La escala fue desarrollada por Zimet et al. y tiene una consistencia interna favorable (α de Cronbach = 0,85-0,91). Cada ítem se califica de 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), y la puntuación total oscila entre 7 y 84. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de apoyo social que siente el individuo.
Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
Red social
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
La Escala de redes sociales de Lubben (LSNS-6) incluye un conjunto de tres ítems sobre la familia y un conjunto comparable de tres ítems sobre amigos, que preguntan sobre la frecuencia del contacto y la cercanía emocional. Más específicamente, los ítems abordan el número de miembros de la red a quienes el encuestado (a) ve o escucha al menos una vez al mes, (b) se siente cómodo hablando de asuntos privados y (c) se siente lo suficientemente cerca como para pedir ayuda. El encuestado respondió a cada pregunta seleccionando un valor en una escala de 6 puntos (que van desde 0 = ninguno hasta 5 = nueve o más). Cada subescala de familia/amigos podría variar de 0 a 15, y la puntuación total de 0 a 30. Las puntuaciones más altas indican vínculos más fuertes con familiares o amigos.
Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
Estado de salud y estilo de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses
Los datos sobre el estado de salud (enfermedad, audición) y el estilo de vida (dieta, sueño, ejercicio) de las personas mayores se obtuvieron mediante cuestionarios elaborados por ellos mismos.
Línea de base, 6 meses, 12 meses y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Zheng Li

Investigadores

  • Silla de estudio: Zheng Li, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 72374215

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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