Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bane for skrøbelighed og kognitiv dysfunktion hos ældre voksne

5. marts 2024 opdateret af: Zheng Li

Undersøgelse af den fælles bane for skrøbelighed og kognitiv dysfunktion blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet

At udforske heterogeniteten af ​​udviklingstendensen for skrøbelighed og kognitiv funktion hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne vil de ældre voksne blive udvalgt fra lokale sundhedsservicecentre i fire distrikter i Beijing. Skrøbelighed og kognitiv funktion hos de ældre voksne vil blive vurderet i en 24-måneders longitudinel multi-time (baseline, 6, 12 og 24 måneder). Heterogeniteten af ​​udviklingstendensen for skrøbelighed og kognitiv funktion vil blive udforsket, og undergrupperne af fælles udviklingsforløb for skrøbelighed og kognitiv svækkelse vil blive klassificeret for at identificere højrisikopopulationer, der skal håndteres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

934

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne uden klar diagnose af nogen form for demens, neurologiske sygdomme og psykiske lidelser, der påvirker kognitiv funktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥60 år.
  • Ældre voksne med klar bevidsthed, evne til enkel skriftlig og verbal kommunikation.
  • De meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskrev et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • En klar diagnose af enhver form for demens.
  • Der er neurologiske sygdomme, som klart fører til kognitiv dysfunktion, såsom svær cerebrovaskulær sygdom, hjernetraume, intrakranielle tumorer mv.
  • De er blevet klart diagnosticeret med psykiske lidelser, der påvirker kognitiv funktion, herunder skizofreni, depression, bipolar lidelse osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre voksne
Ældre voksne uden klar diagnose af nogen form for demens, neurologiske sygdomme og psykiske lidelser, der påvirker kognitiv funktion.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skrøbelighed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Skrøbelighed blev evalueret af Fried-fænotypemodellen, som blev foreslået og valideret af Fried og kolleger, og er den mest udbredte model, der generelt betragtes som standardmodellen for fysisk skrøbelighed. I Frieds model er skrøbelighedsfænotypen baseret på følgende fem komponenter: langsomhed (ganghastighed), svaghed (håndgreb), vægttab, udmattelse og lav fysisk aktivitet.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Metoden til at vurdere objektiv kognitiv funktion er Montreal Cognitive Assessment-Beijing version for kinesisk, som er et klassisk værktøj til at screene for MCI, herunder 7 kognitive domæner (visuospatial og eksekutiv funktion, navngivning, opmærksomhed, sprog, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering ). Den samlede score på skalaen er 30, hvor højere score indikerer bedre kognitiv funktion. Mini-Mental State Examination (MMSE), som omfattede 30 spørgsmål for at måle den kognitive status, vil også blive udført for at vurdere objektiv kognitiv funktion.

Derudover bruger vi 9-punkters subjektiv kognitiv tilbagegang spørgeskema (SCD-Q9) til at måle symptomerne på subjektiv kognition. SCD-Q9 er en enkel og hurtig screeningsskala til at identificere dem, der lider af MCI fra almindelige befolkninger. SCD-Q9 lister de 9 kernepunkter i SCD-symptomer og indeholder 2 dimensioner og 9 punkter.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter i dagligdagen (ADL'er)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Den kinesiske version af ADL-skalaen, som er revideret af Zhang, vil blive brugt til at identificere evnen til at udføre aktiviteterne. En oversigtsscore for hvert element varierer fra 1 (kræver ingen hjælp) til 4 (kan slet ikke gøre det) point. De første otte elementer måler Basic Activities of Daily Living (BADL'er), med en samlet score på 8~32. De sidste 12 punkter handler om Instrumental Activities of Daily Living (IADL'er), med en samlet score på 12~48. Jo lavere score, jo lavere grad af afhængighed af dagligdagen.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Angst
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Generel angstlidelse-7 (GAD-7) vil blive brugt, som er et syv-spørgsmål screeningsværktøj, der identificerer, om en komplet vurdering for angst er indiceret. Scoring Scorer på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Apati
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Apati-underskalaen (GDS-3A) i GDS-15 består af følgende tre elementer (scoreområde 0-3 point) vil blive brugt: (i) Har du droppet mange af dine aktiviteter og interesser?; (ii) Foretrækker du at blive hjemme i stedet for at gå ud og lave nye ting?; og (iii) Føler du dig fuld af energi?.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Opfattet social støtte
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Den opfattede sociale støtteskala (PSSS) består af 12 punkter, som er opdelt i tre dimensioner: familiestøtte, venners støtte og anden støtte. Skalaen er udviklet af Zimet et al. og har en gunstig indre konsistens (Cronbachs α = 0,85-0,91). Hvert punkt scores fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), og den samlede score går fra 7 til 84. Jo højere scoren er, jo højere niveau af social støtte føler den enkelte.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Socialt netværk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Lubben Social Network Scale (LSNS-6) inkluderer et sæt af tre elementer om familie og et sammenligneligt sæt af tre elementer om venner, der spørger om hyppighed af kontakt og følelsesmæssig nærhed. Mere specifikt omhandler punkterne antallet af netværksmedlemmer, som respondenten (a) ser eller hører fra mindst én gang om måneden, (b) føler sig godt tilpas ved at tale om private forhold, og (c) føler sig tæt nok til at tilkalde hjælp. Respondenten besvarede hvert spørgsmål ved at vælge en værdi på en 6-punkts skala (fra 0 = ingen til 5 = ni eller mere). Hver familie/ven-underskala kunne variere fra 0 til 15, og den samlede score fra 0 til 30. Højere score indikerer stærkere bånd til familie eller venner.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Sundhedstilstand og livsstil
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Data om ældres helbredstilstand (sygdom, hørelse) og livsstil (kost, søvn, motion) blev indhentet gennem selvfremstillede spørgeskemaer.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zheng Li

Efterforskere

  • Studiestol: Zheng Li, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72374215

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner