Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trajektoria słabości i zaburzeń poznawczych u osób starszych

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Zheng Li

Badanie wspólnej trajektorii słabości i dysfunkcji poznawczych wśród starszych dorosłych zamieszkujących społeczności

Zbadanie heterogeniczności trendu rozwojowego słabości i funkcji poznawczych u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia osoby starsze zostaną wybrane ze środowiskowych ośrodków opieki zdrowotnej w czterech dzielnicach Pekinu. Słabość i funkcje poznawcze osób starszych będą oceniane w 24-miesięcznym badaniu podłużnym (punkt wyjściowy, 6, 12 i 24 miesiące). Zbadana zostanie heterogeniczność trendu rozwojowego zespołu słabości i funkcji poznawczych, a także sklasyfikowane zostaną podgrupy wspólnej trajektorii rozwoju zespołu słabości i zaburzeń poznawczych, aby zidentyfikować populacje wysokiego ryzyka wymagające leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

934

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby starsze bez jednoznacznej diagnozy jakiegokolwiek rodzaju demencji, chorób neurologicznych i zaburzeń psychicznych wpływających na funkcje poznawcze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥60 lat.
  • Starsi dorośli z jasną świadomością, umiejętnością prostej komunikacji pisemnej i werbalnej.
  • Zgłosili się na ochotnika do udziału w tym badaniu i podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Jasna diagnoza każdego rodzaju demencji.
  • Istnieją choroby neurologiczne, które wyraźnie prowadzą do dysfunkcji poznawczych, takie jak ciężka choroba naczyń mózgowych, uraz mózgu, guzy wewnątrzczaszkowe itp.
  • Wyraźnie zdiagnozowano u nich zaburzenia psychiczne wpływające na funkcje poznawcze, w tym schizofrenię, depresję, chorobę afektywną dwubiegunową itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Starsi dorośli
Osoby starsze bez jednoznacznej diagnozy jakiegokolwiek rodzaju demencji, chorób neurologicznych i zaburzeń psychicznych wpływających na funkcje poznawcze.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Zespół słabości oceniano za pomocą modelu fenotypowego Frieda, który został zaproponowany i zatwierdzony przez Frieda i współpracowników i jest najszerzej przyjętym modelem, powszechnie uważanym za standardowy model słabości fizycznej. W modelu Frieda fenotyp słabości opiera się na pięciu następujących elementach: powolność (szybkość chodu), osłabienie (chwyt dłoni), utrata masy ciała, wyczerpanie i niska aktywność fizyczna.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące

Metodą oceny obiektywnych funkcji poznawczych jest wersja Montreal Cognitive Assessment-Beijing dla języka chińskiego, która jest klasycznym narzędziem do badania przesiewowego MCI, obejmującym 7 domen poznawczych (funkcje wzrokowo-przestrzenne i wykonawcze, nazewnictwo, uwaga, język, abstrakcja, opóźnione przypominanie i orientacja ). Całkowity wynik skali wynosi 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcje poznawcze. Mini-Mental State Examination (MMSE), które zawierało 30 pytań mierzących stan poznawczy, zostanie również przeprowadzone w celu oceny obiektywnej funkcji poznawczych.

Ponadto używamy 9-elementowego kwestionariusza subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych (SCD-Q9) do pomiaru objawów subiektywnego poznania. SCD-Q9 to prosta i szybka skala przesiewowa służąca do identyfikacji osób cierpiących na MCI w populacji ogólnej. SCD-Q9 wymienia 9 podstawowych elementów objawów SCD i zawiera 2 wymiary i 9 pozycji.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Chińska wersja skali ADL poprawiona przez Zhanga zostanie wykorzystana do określenia zdolności do wykonywania czynności. Sumaryczny wynik dla każdego elementu waha się od 1 (nie wymaga pomocy) do 4 (w ogóle nie można tego zrobić) punktów. Pierwsze osiem pozycji mierzy podstawowe czynności życia codziennego (BADL), a łączny wynik wynosi 8–32. Ostatnie 12 pozycji dotyczy instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL), a łączny wynik wynosi 12–48. Im niższy wynik, tym niższy stopień uzależnienia od życia codziennego.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Lęk
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Wykorzystane zostanie ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7), które jest narzędziem przesiewowym składającym się z siedmiu pytań, które pozwala określić, czy wskazana jest pełna ocena lęku. Punktacja Punkty odcięcia dla lęku łagodnego, umiarkowanego i silnego przyjmuje się odpowiednio za punkty odcięcia wynoszące 5, 10 i 15.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Apatia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Wykorzystana zostanie podskala apatii (GDS-3A) skali GDS-15, która składa się z trzech następujących elementów (zakres punktacji 0–3 punktów): (i) Czy porzuciłeś wiele swoich zajęć i zainteresowań?; (ii) Czy wolisz zostać w domu, zamiast wychodzić i robić nowe rzeczy?; oraz (iii) Czy czujesz się pełen energii?.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Postrzegane wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Skala postrzeganego wsparcia społecznego (PSSS) składa się z 12 pozycji, które podzielone są na trzy wymiary: wsparcie rodziny, wsparcie przyjaciół i inne wsparcie. Skalę opracowali Zimet i in. i ma korzystną spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,85-0,91). Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), a łączny wynik waha się od 7 do 84. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom wsparcia społecznego odczuwa dana osoba.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Sieć społeczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Skala Sieci Społecznej Lubben (LSNS-6) zawiera zestaw trzech pozycji dotyczących rodziny i porównywalny zestaw trzech pozycji dotyczących przyjaciół, pytających o częstotliwość kontaktów i bliskość emocjonalną. Mówiąc dokładniej, pozycje dotyczą liczby członków sieci, z którymi respondent (a) widuje się lub słyszy co najmniej raz w miesiącu, (b) czuje się swobodnie, rozmawiając o sprawach prywatnych oraz (c) czuje się na tyle blisko, że może wezwać pomoc. Respondent odpowiadał na każde pytanie, wybierając wartość na 6-punktowej skali (od 0 = brak do 5 = dziewięć lub więcej). Każda podskala rodziny/przyjaciela może wynosić od 0 do 15, a łączny wynik od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze więzi z rodziną lub przyjaciółmi.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Stan zdrowia i styl życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące
Dane na temat stanu zdrowia (choroba, słuch) i stylu życia (dieta, sen, aktywność fizyczna) osób starszych uzyskano za pomocą samodzielnie przygotowanych ankiet.
Wartość bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zheng Li

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zheng Li, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 72374215

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj