Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suplementace glutaminu u pacientů trpících syndromem dráždivého tračníku s poruchou střevní propustnosti (MISSISIIPI)

17. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Účinnost suplementace glutaminu u pacientů trpících dráždivým střevem

Syndrom dráždivého tračníku (IBS) postihuje přibližně 5 % běžné populace a zůstává každodenním problémem v praxi klinických lékařů s nejednotnou účinností léčby, zatímco očekávání pacientů jsou vysoká.

Jednou z funkčních abnormalit popsaných během IBS je zvýšená střevní permeabilita. Toto zvýšení střevní permeability je primárně přítomno u průjmového podtypu (IBS-D) a lze jej měřit pomocí testu laktulóza/mannitol.

Glutamin je neesenciální aminokyselina, která reguluje četné metabolické dráhy a která hraje klíčovou roli ve střevě, protože je preferenčním substrátem enterocytů a imunitních buněk. Ex vivo je glutamin schopen obnovit expresi proteinů těsného spojení u pacientů trpících IBS-D. Na druhou stranu suplementace glutaminu je schopna snížit bolesti břicha a obnovit poruchy střevní propustnosti u podskupiny pacientů s poruchou střevní propustnosti (postinfekční IBS-D).

Naší pracovní hypotézou by bylo, že všichni pacienti trpící IBS s poruchou permeability, měřeno testem laktulóza/mannitol, by mohli mít prospěch z perorální suplementace glutaminu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom dráždivého tračníku (IBS) postihuje přibližně 5 % běžné populace a zůstává každodenním problémem v praxi klinických lékařů s nejednotnou účinností léčby, zatímco očekávání pacientů jsou vysoká.

Jednou z funkčních abnormalit popsaných během IBS je zvýšená střevní permeabilita. Toto zvýšení střevní permeability je primárně přítomno u průjmového podtypu (IBS-D) a lze jej měřit pomocí testu laktulóza/mannitol.

Glutamin je neesenciální aminokyselina, která reguluje četné metabolické dráhy a která hraje klíčovou roli ve střevě, protože je preferenčním substrátem enterocytů a imunitních buněk. Ex vivo je glutamin schopen obnovit expresi proteinů těsného spojení u pacientů trpících IBS-D. Na druhou stranu suplementace glutaminu je schopna snížit bolesti břicha a obnovit poruchy střevní propustnosti u podskupiny pacientů s poruchou střevní propustnosti (postinfekční IBS-D).

Naší pracovní hypotézou by bylo, že všichni pacienti trpící IBS s poruchou permeability, měřeno testem laktulóza/mannitol, by mohli mít prospěch z perorální suplementace glutaminu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mathurin Fumery, Dr
      • Caen, Francie, 14033
        • Nábor
        • CHU Caen
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marie-Astrid Piquet, Pr
        • Kontakt:
      • Le Havre, Francie, 76290
        • Nábor
        • CH Le Havre
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Caroline Lemaitre, Dr
      • Rouen, Francie, 76031
        • Nábor
        • CHU Rouen
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chloe Melchior, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ve věku 18 až 75 let
  • Průjmový syndrom dráždivého tračníku (IBS-D), podle kritérií Řím IV (příloha 2)
  • Francis skóre > 175/500 při zařazení (odpovídá středně těžkému až těžkému IBS)
  • Léčba IBS stabilní po dobu > 1 měsíce
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  • Dospělá osoba si přečetla informační dopis, porozuměla mu a podepsala formulář souhlasu
  • Žena v plodném věku, která má účinnou/velmi účinnou antikoncepci (srov. CTFG) (estrogen-progestiny nebo nitroděložní tělísko nebo podvázání vejcovodů) po dobu 1 měsíce a negativní těhotenský test z moči
  • Žena po menopauze: konfirmační diagnóza (amenorea, která nebyla lékařsky indukována alespoň 12 měsíců před inkluzní návštěvou nebo biologicky dokumentovaná)

Kritéria vyloučení:

  • systémové užívání probiotik, protizánětlivých léků, kortikosteroidů nebo antibiotik (perorálně nebo injekčně) v měsíci předcházejícím studii a během trvání studijní léčby,
  • Známá diagnóza aktivního autoimunitního onemocnění (diabetes 1. typu, lupus, roztroušená skleróza, tyreoiditida, ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida nebo psoriáza)
  • Známá alergie na glutamin,
  • Kontraindikace užívání glutaminu, proteinového prášku, laktulózy nebo mannitolu (včetně žvýkaček bez cukru),
  • užívání osmotických laxativ a/nebo užívání doplňků stravy s laktulózou a/nebo bílkovinami (včetně užívání glutaminu) během 4 týdnů před zahájením studie,
  • Renální insuficience (GFR < 40 ml/min), jaterní insuficience (PT < 70) nebo známé onemocnění srdce,
  • ATCD onemocnění trávicího traktu (celiakie, chronické zánětlivé onemocnění střev, operace břicha jiná než apendektomie nebo cholecystektomie),
  • okluzivní nebo subokluzivní syndrom,
  • perforace trávicího traktu nebo podezření na perforaci,
  • syndrom bolesti břicha nejasné příčiny,
  • Chronická konzumace alkoholu (>14 jednotek/týden),
  • těhotná, rodící nebo kojící žena nebo prokázaná absence antikoncepce,
  • osoba zbavená svobody správním nebo soudním rozhodnutím nebo osoba umístěná pod soudní ochranu/poručnictví nebo opatrovnictví,
  • Osoba účastnící se výzkumu účastnící se jiné studie / která se zúčastnila jiné studie do 2 týdnů,
  • Anamnéza onemocnění nebo psychologické nebo smyslové abnormality, které pravděpodobně zabrání subjektu plně porozumět podmínkám požadovaným pro účast v protokolu nebo mu zabrání udělit informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glutamin
• Experimentální skupina: léčba glutaminem v dávce 5g 3x denně po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: • Experimentální skupina: léčba glutaminem v dávce 5g 3x denně po dobu 8 týdnů
léčba glutaminem v dávce 5g 3x denně po dobu 8 týdnů
Komparátor placeba: Protifar
• Kontrolní skupina: léčba proteinovým práškem (Protifar) (Placébo) 5g 3x denně po dobu 8 týdnů.
Doplněk stravy: • Kontrolní skupina: léčba proteinovým práškem (Protifar) (Placébo) 5g 3x denně po dobu 8 týdnů.
léčba proteinovým práškem (Protifar) (Placébo) 5g 3x denně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte symptomatickou účinnost suplementace glutaminu u pacientů trpících IBS-D se zvýšenou střevní permeabilitou
Časové okno: 8 týdnů
změna skóre Francis měřená před a po doplnění glutaminu nebo placeba po dobu 8 týdnů u pacientů trpících IBS-D se zvýšenou střevní permeabilitou. Hodnoceno od 0 do 500, 500 je nejhorší případ se závažnou formou
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/0381/HP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit