Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV CIRKADIÁNNÍHO RYTMU NA ZÁNĚTlivé PARAMETRY U JEDNOSTRANNÝCH INGUINÁLNÍCH KÝL

24. března 2025 aktualizováno: Ankara City Hospital Bilkent
Vyhodnotit zánětlivou odpověď účastníků, kteří podstoupí jednostrannou operaci tříselné kýly ve dvou různých denních dobách (08:00-12:00 přes den a 18:00-22:00 v noci). Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, je; Je zánětlivá reakce vyšší u účastníků, kteří podstoupí operaci později během dne? Sérové ​​zánětlivé parametry budou měřeny u obou skupin v předoperační 1. hodině a pooperační 24. hodině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci, kteří by podstoupili jednostrannou operaci tříselné herniografie v různých časech během dne, byli rozděleni do dvou skupin: den (08:00-12:00) a v noci (18:00-22:00). Athens Insomnia Scale (AIS) bude požádána slovně první předoperační den, aby se určila předoperační adaptace cirkadiánního rytmu a stav spánku účastníků. Sérové ​​zánětlivé parametry obou skupin účastníků budou měřeny a zaznamenány v předoperační 1. hodině a pooperační 24. hodině. Po indukci 2-3 mg/kg propofolu a 1 mg/kg fentanylu bude účastníkům aplikována laryngeální maska ​​jako v běžné anesteziologické praxi. Udržování anestezie bude zajištěno sevofluranem a 0,05-0,2 mcg/kg/min infuze remifentanilu. Účastníkům bude zaznamenán věk, pohlaví, váha, výška, BMI (body mass index), komorbidity, užívané léky, operace, skórování ASA (Americká společnost anesteziologů), předoperační skóre AIS (Athens insomnia scale) a předoperační laboratorní data. Současně bude zaznamenána pooperační hospitalizace účastníků, klidové a pohyblivé skóre NRS (Numeric rating scale) ve 24. pooperační hodině a kvalita zotavení (Qor-15 skóre) z anestezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Krocan, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA (Americká společnost anesteziologů) 1-2 dospělí účastníci ve věku 18-70 let, kteří podstoupí jednostrannou operaci tříselné herniorrhagie v Turecké republice Ministerstvo zdravotnictví Ankara City Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Nechcete se účastnit studie
  • Mladší než 18 let nebo starší 70 let
  • Skóre 6 a více na předoperační Aténské stupnici nespavosti.
  • ASA (Americká společnost anesteziologů) skóre 3 nebo vyšší než 3
  • Mají kontraindikace k použití anestetických léků
  • BMI>30 kg/m^2
  • Proveďte oboustrannou operaci herniorrhagie
  • Komplikovaná tříselná kýla (uvězněná, uškrcená…)
  • Těhotenství
  • Pohotovostní operace
  • Laparoskopické operace
  • Rozvinout neočekávanou peroperační chirurgickou komplikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Denní skupina
Účastníci, kteří podstoupili operaci tříselné herniografie mezi 08:00-12:00
Postup: Denní skupina
Skupina pacientů, která bude operována mezi 08:00-12:00
Aktivní komparátor: Noční skupina
Účastníci, kteří podstoupili operaci tříselné herniografie mezi 18.00-22.00
Postup: Noční skupina
Skupina pacientů, která bude operována mezi 18.00-22.00

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna IL6 (interleukin6) (ng/ml)
Časové okno: Pooperační 24. hodina
IL6 (jeden ze zánětlivých parametrů ve srovnání s výchozí hodnotou podle cirkadiánního rytmu) je validovaný parametr, který ukazuje závažnost zánětu a traumatu, kterou lze měřit v séru. Změna = (pooperační 24. hodina - předoperační 1. hodina) vyšší rozdíl znamená větší zánětlivou odpověď.
Pooperační 24. hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení z anestezie podle rozdílu v cirkadiánním rytmu
Časové okno: Pooperační 24. hodina
Kvalita zotavení-15 (QoR-15) je pacientem hlášeným výsledkem měření QoR po operaci a anestezii. Stupnice je libovolná a pohybuje se od 0 do 150. Vyšší výsledky znamenají lepší kvalitu sestavení.
Pooperační 24. hodina
Změna NLR (poměr neutrofilů/lymfocytů)
Časové okno: Pooperační 24. hodina
NLR (jeden ze zánětlivých parametrů, ve srovnání s výchozí hodnotou podle cirkadiánního rytmu) je validovaný parametr, který ukazuje závažnost zánětu, kterou lze měřit v séru. Změna = (pooperační 24. hodina - předoperační 1. hodina) vyšší rozdíl znamená větší zánětlivou odpověď.
Pooperační 24. hodina
Změna PLR ( Poměr krevních destiček / lymfocytů )
Časové okno: Pooperační 24. hodina
PLR (jeden ze zánětlivých parametrů, ve srovnání s výchozí hodnotou podle cirkadiánního rytmu) je validovaný parametr, který ukazuje závažnost zánětu, kterou lze měřit v séru. Změna = (pooperační 24. hodina - předoperační 1. hodina) vyšší rozdíl znamená větší zánětlivou odpověď.
Pooperační 24. hodina
Změna SII (index systémového imunitního zánětu)
Časové okno: Pooperační 24. hodina
SII (neutrofily × krevní destičky/lymfocyty) (jeden ze zánětlivých parametrů ve srovnání s výchozí hodnotou podle cirkadiánního rytmu) je validovaný parametr, který ukazuje závažnost zánětu, kterou lze měřit v séru. Změna = (pooperační 24. hodina - předoperační 1. hodina) vyšší rozdíl znamená větší zánětlivou odpověď.
Pooperační 24. hodina
Změna CRP (C reaktivní protein) (mg/dl)
Časové okno: Pooperační 24. hodina
CRP (jeden ze zánětlivých parametrů, ve srovnání s výchozí hodnotou podle cirkadiánního rytmu) je validovaný parametr, který ukazuje závažnost zánětu, kterou lze měřit v séru. Změna = (pooperační 24. hodina - předoperační 1. hodina) vyšší rozdíl znamená větší zánětlivou odpověď.
Pooperační 24. hodina
Změna fibrinogenu (mg)
Časové okno: Pooperační 24. hodina
Fibrinogen (jeden ze zánětlivých parametrů ve srovnání s výchozí hodnotou podle cirkadiánního rytmu) je validovaný parametr, který ukazuje závažnost zánětu, kterou lze měřit v séru. Změna = (pooperační 24. hodina - předoperační 1. hodina) vyšší rozdíl znamená větší zánětlivou odpověď.
Pooperační 24. hodina
Změna sedimentace (mm/hod.)
Časové okno: Pooperační 24. hodina
Sedimentace (jeden ze zánětlivých parametrů ve srovnání s výchozí hodnotou podle cirkadiánního rytmu) je validovaný parametr, který ukazuje závažnost zánětu, kterou lze měřit v séru. Změna = (pooperační 24. hodina - předoperační 1. hodina) vyšší rozdíl znamená větší zánětlivou odpověď.
Pooperační 24. hodina
Změna prokalcitoninu (µg/l)
Časové okno: Pooperační 24. hodina
Prokalcitonin (jeden ze zánětlivých parametrů, ve srovnání s výchozí hodnotou podle cirkadiánního rytmu) je validovaný parametr, který ukazuje závažnost zánětu, kterou lze měřit v séru. Změna = (pooperační 24. hodina - předoperační 1. hodina) vyšší rozdíl znamená větší zánětlivou odpověď.
Pooperační 24. hodina
Změna feritinu (ml/ng)
Časové okno: Pooperační 24. hodina
Feritin (jeden ze zánětlivých parametrů ve srovnání s výchozí hodnotou podle cirkadiánního rytmu) je validovaný parametr, který ukazuje závažnost zánětu, kterou lze měřit v séru. Změna = (pooperační 24. hodina - předoperační 1. hodina) vyšší rozdíl znamená větší zánětlivou odpověď.
Pooperační 24. hodina

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Pooperační 24. hodina
NRS je škála, která používá 11 čísel (mezi 0 a 10) k měření intenzity bolesti. 0: žádná bolest 10: nesnesitelná bolest
Pooperační 24. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Inflammation (Amgen)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Denní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit