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EFEITO DO RITMO CIRCADIANO SOBRE OS PARÂMETROS INFLAMATÓRIOS NAS HERNIORRIAS INGUINAIS UNILATERAIS

24 de março de 2025 atualizado por: Ankara City Hospital Bilkent
Avaliar a resposta inflamatória dos participantes que serão submetidos à cirurgia de hérnia inguinal unilateral em dois horários diferentes do dia (08h00-12h00 durante o dia e das 18h00 às 22h00 à noite). A principal questão que pretende responder é; A resposta à inflamação é maior em participantes submetidos à cirurgia no final do dia? Os parâmetros inflamatórios séricos serão medidos em ambos os grupos na 1ª hora pré-operatória e na 24ª hora pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes que seriam submetidos à cirurgia de herniografia inguinal unilateral em diferentes horários do dia foram determinados em dois grupos: diurno (08h00-12h00) e noite (18h00-22h00). A Escala de Insônia de Atenas (AIS) será solicitada verbalmente no primeiro dia pré-operatório para determinar a adaptação pré-operatória do ritmo circadiano e o estado de sono dos participantes. Os parâmetros inflamatórios séricos de ambos os grupos de participantes serão medidos e registrados na 1ª hora pré-operatória e na 24ª hora pós-operatória. Uma máscara laríngea será aplicada aos participantes após a indução com 2-3 mg/kg de propofol e 1mg/kg de fentanil, como na prática anestésica de rotina. A manutenção da anestesia será fornecida com sevoflurano e 0,05-0,2 infusão de remifentanil mcg/kg/min. Idade, sexo, peso, altura, IMC (índice de massa corporal) dos participantes, comorbidades, medicamentos usados, cirurgias, pontuação ASA (sociedade americana de anestesiologistas), pontuação pré-operatória AIS (escala de insônia de Atenas) e dados laboratoriais pré-operatórios serão registrados. Ao mesmo tempo, a internação hospitalar pós-operatória dos participantes, as pontuações de NRS (escala de classificação numérica) em repouso e movimento na 24ª hora de pós-operatório e a qualidade de recuperação (pontuação Qor-15) da anestesia serão registradas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Peru, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) 1-2 participantes adultos com idades entre 18 e 70 anos que serão submetidos à cirurgia de herniorrafia inguinal unilateral no Hospital Municipal de Ancara, Ministério da Saúde da República da Turquia.

Critério de exclusão:

  • Não quero participar do estudo
  • Menores de 18 anos ou maiores de 70
  • Pontuações 6 e acima na Escala de Insônia de Atenas pré-operatória.
  • Pontuação ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) de 3 ou superior a 3
  • Apresentam contraindicações ao uso de anestésicos
  • IMC>30 kg/m^2
  • Faça uma cirurgia de herniorrafia bilateral
  • Hérnia inguinal complicada (encarcerada, estrangulada…)
  • Gravidez
  • Cirurgias de emergência
  • Cirurgias laparoscópicas
  • Desenvolva uma complicação cirúrgica intraoperatória inesperada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Diurno
Participantes submetidos à operação de herniografia inguinal entre 8h00 e 12h00
Procedimento: Grupo Diurno
Grupo de pacientes que serão operados entre 8h00 e 12h00
Comparador Ativo: Grupo Noturno
Participantes submetidos à operação de herniografia inguinal entre 18h00 e 22h00
Procedimento: Grupo Noturno
Grupo de pacientes que serão operados entre 18h00 e 22h00

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração de IL6 (interleucina6) (ng/ml)
Prazo: Pós-operatório 24 horas
A IL6 (um dos parâmetros inflamatórios, comparado com o valor basal de acordo com o ritmo circadiano) é um parâmetro validado que mostra a gravidade da inflamação e do trauma que pode ser medida no soro. Alteração = (24 horas de pós-operatório - 1 hora de pré-operatório) maior diferença significa maior resposta inflamatória.
Pós-operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da recuperação da anestesia segundo diferença no ritmo circadiano
Prazo: Pós-operatório 24 horas
A qualidade da recuperação-15 (QoR-15) é uma medida de resultados relatados pelo paciente que mede a QoR após cirurgia e anestesia. A escala é arbitrária e varia de 0 a 150. Resultados mais altos significam melhor qualidade de construção.
Pós-operatório 24 horas
Alteração de NLR (proporção neutrófilos/linfócitos)
Prazo: Pós-operatório 24 horas
A NLR (um dos parâmetros inflamatórios, comparado com o valor basal de acordo com o ritmo circadiano) é um parâmetro validado que mostra a gravidade da inflamação que pode ser medida no soro. Alteração = (24 horas de pós-operatório - 1 hora de pré-operatório) maior diferença significa maior resposta inflamatória.
Pós-operatório 24 horas
Alteração de PLR ​​(proporção plaquetas/linfócitos)
Prazo: Pós-operatório 24 horas
A PLR (um dos parâmetros inflamatórios, comparado com o valor basal de acordo com o ritmo circadiano) é um parâmetro validado que mostra a gravidade da inflamação que pode ser medida no soro. Alteração = (24 horas de pós-operatório - 1 hora de pré-operatório) maior diferença significa maior resposta inflamatória.
Pós-operatório 24 horas
Alteração do SII (índice de inflamação imunológica sistêmica)
Prazo: Pós-operatório 24 horas
SII (Neutrófilos × Plaquetas/Linfócitos) (um dos parâmetros inflamatórios, comparado com a linha de base de acordo com o ritmo circadiano) é um parâmetro validado que mostra a gravidade da inflamação que pode ser medida no soro. Alteração = (24 horas de pós-operatório - 1 hora de pré-operatório) maior diferença significa maior resposta inflamatória.
Pós-operatório 24 horas
Alteração de PCR (proteína C reativa) (mg/dl)
Prazo: Pós-operatório 24 horas
A PCR (um dos parâmetros inflamatórios, comparado ao valor basal de acordo com o ritmo circadiano) é um parâmetro validado que mostra a gravidade da inflamação que pode ser medida no soro. Alteração = (24 horas de pós-operatório - 1 hora de pré-operatório) maior diferença significa maior resposta inflamatória.
Pós-operatório 24 horas
Mudança de Fibrinogênio (mg)
Prazo: Pós-operatório 24 horas
O fibrinogênio (um dos parâmetros inflamatórios, comparado ao valor basal de acordo com o ritmo circadiano) é um parâmetro validado que mostra a gravidade da inflamação que pode ser medida no soro. Alteração = (24 horas de pós-operatório - 1 hora de pré-operatório) maior diferença significa maior resposta inflamatória.
Pós-operatório 24 horas
Mudança de sedimentação (mm/hora)
Prazo: Pós-operatório 24 horas
A sedimentação (um dos parâmetros inflamatórios, comparado à linha de base de acordo com o ritmo circadiano) é um parâmetro validado que mostra a gravidade da inflamação que pode ser medida no soro. Alteração = (24 horas de pós-operatório - 1 hora de pré-operatório) maior diferença significa maior resposta inflamatória.
Pós-operatório 24 horas
Alteração de Procalcitonina (µg/l)
Prazo: Pós-operatório 24 horas
A procalcitonina (um dos parâmetros inflamatórios, comparado com o valor basal de acordo com o ritmo circadiano) é um parâmetro validado que mostra a gravidade da inflamação que pode ser medida no soro. Alteração = (24 horas de pós-operatório - 1 hora de pré-operatório) maior diferença significa maior resposta inflamatória.
Pós-operatório 24 horas
Alteração de Ferritina (ml/ng)
Prazo: Pós-operatório 24 horas
A ferritina (um dos parâmetros inflamatórios, comparado ao valor basal de acordo com o ritmo circadiano) é um parâmetro validado que mostra a gravidade da inflamação que pode ser medida no soro. Alteração = (24 horas de pós-operatório - 1 hora de pré-operatório) maior diferença significa maior resposta inflamatória.
Pós-operatório 24 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Pós-operatório 24 horas
NRS é uma escala que utiliza 11 números (entre 0 e 10) para medir a intensidade da dor. 0: sem dor 10: dor insuportável
Pós-operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ankara City Hospital Bilkent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Inflammation (Amgen)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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