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편측 서혜부 탈장에서 염증 매개변수에 대한 일주기 리듬의 효과

2024년 3월 27일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent
하루 중 두 번(08.00-12.00)에 일측 서혜부 탈장 수술을 받을 참가자의 염증 반응을 평가합니다. 낮 및 18.00-22.00 밤에). 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 오후에 수술을 받은 참가자의 염증 반응이 더 높습니까? 혈청 염증 지표는 수술 전 1시간과 수술 후 24시간에 두 그룹 모두에서 측정됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

하루 중 서로 다른 시간에 일측 서혜부 탈장조영술을 시행할 참가자를 하루(08.00~12.00) 두 그룹으로 나누었습니다. 밤 (18.00-22.00). 아테네 불면증 척도(AIS)는 참가자의 수술 전 일주기 리듬 적응 및 수면 상태를 결정하기 위해 수술 전 첫 번째 날에 구두로 질문됩니다. 두 참가자 그룹의 혈청 염증 매개변수를 수술 전 1시간과 수술 후 24시간에 측정하고 기록합니다. 일상적인 마취 실습과 마찬가지로 2-3mg/kg 프로포폴과 1mg/kg 펜타닐을 유도한 후 참가자에게 후두 마스크를 적용합니다. 마취 유지 관리에는 sevoflurane 및 0.05-0.2가 제공됩니다. mcg/kg/min 레미펜타닐 주입. 참가자의 나이, 성별, 체중, 키, BMI(체질량 지수), 동반 질환, 사용된 약물, 수술, ASA(미국 마취과 학회) 점수, 수술 전 AIS(아테네 불면증 척도) 점수 및 수술 전 실험실 데이터가 기록됩니다. 동시에, 참가자의 수술 후 입원, 수술 후 24시간째의 휴식 및 이동 NRS(숫자 등급 척도) 점수 및 마취 회복 품질(Qor-15 점수)이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, 칠면조, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ASA (미국 마취과 학회) 터키 공화국 보건부 앙카라 시립 병원에서 일측 서혜부 탈장 수술을 받을 18-70세 사이의 성인 참가자 1-2명.

제외 기준:

  • 연구에 참여하고 싶지 않음
  • 18세 미만 또는 70세 이상
  • 수술 전 아테네 불면증 척도에서 6점 이상입니다.
  • ASA(미국마취과학회) 점수 3점 이상 3점 이상
  • 마취제 사용에 금기 사항이 있음
  • BMI>30kg/m^2
  • 양측 탈장 수술을 받다
  • 복잡한 서혜부 탈장(감금, 교살…)
  • 임신
  • 응급수술
  • 복강경 수술
  • 예상치 못한 수술 중 수술 합병증 발생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 주간 그룹
08:00~12:00 사이에 서혜부 탈장조영술을 받은 참가자
다른: 주간 그룹
08.00~12.00 사이에 수술을 진행하는 환자군
활성 비교기: 야간 그룹
18:00~22:00 사이에 서혜부 탈장조영술을 받은 참가자
다른: 야간 그룹
18:00~22:00 사이에 수술을 진행하는 환자군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IL6(인터루킨)의 변화(ng/ml)
기간: 수술 후 24시간
IL6(일주기 리듬에 따른 기준선과 비교한 염증 매개변수 중 하나)는 혈청에서 측정할 수 있는 염증 및 외상의 중증도를 보여주는 검증된 매개변수입니다. 변화 = (수술 후 24시간 ~ 수술 전 1시간) 차이가 클수록 염증 반응이 더 많다는 것을 의미한다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일주기리듬의 차이에 따른 마취 회복의 질
기간: 수술 후 24시간
QoR-15(Quality of Recovery-15)는 수술 및 마취 후 QoR을 측정하는 환자 보고 결과 측정입니다. 척도는 임의적이며 범위는 0에서 150까지입니다. 결과가 높을수록 빌드 품질이 향상됩니다.
수술 후 24시간
NLR 변화(호중구/림프구 비율)
기간: 수술 후 24시간
NLR(일주기 리듬에 따른 기준선과 비교한 염증 매개변수 중 하나)은 혈청에서 측정할 수 있는 염증의 중증도를 보여주는 검증된 매개변수입니다. 변화 = (수술 후 24시간 ~ 수술 전 1시간) 차이가 클수록 염증 반응이 더 많다는 것을 의미한다.
수술 후 24시간
PLR 변화(혈소판/림프구 비율)
기간: 수술 후 24시간
PLR(일주기 리듬에 따른 기준선과 비교한 염증 매개변수 중 하나)은 혈청에서 측정할 수 있는 염증의 중증도를 보여주는 검증된 매개변수입니다. 변화 = (수술 후 24시간 ~ 수술 전 1시간) 차이가 클수록 염증 반응이 더 많다는 것을 의미한다.
수술 후 24시간
SII(전신면역염증지수) 변화
기간: 수술 후 24시간
SII(Neutrophil × Platelet/Lymphocyte)(일주기리듬에 따른 기준선과 비교한 염증 매개변수 중 하나)는 혈청에서 측정할 수 있는 염증의 중증도를 보여주는 검증된 매개변수입니다. 변화 = (수술 후 24시간 ~ 수술 전 1시간) 차이가 클수록 염증 반응이 더 많다는 것을 의미한다.
수술 후 24시간
CRP(C 반응성 단백질) 변화(mg/dl)
기간: 수술 후 24시간
CRP(일주기 리듬에 따른 기준선과 비교한 염증 매개변수 중 하나)는 혈청에서 측정할 수 있는 염증의 중증도를 보여주는 검증된 매개변수입니다. 변화 = (수술 후 24시간 ~ 수술 전 1시간) 차이가 클수록 염증 반응이 더 많다는 것을 의미한다.
수술 후 24시간
피브리노겐 변화(mg)
기간: 수술 후 24시간
피브리노겐(일주기 리듬에 따른 기준선과 비교한 염증 매개변수 중 하나)은 혈청에서 측정할 수 있는 염증의 중증도를 보여주는 검증된 매개변수입니다. 변화 = (수술 후 24시간 ~ 수술 전 1시간) 차이가 클수록 염증 반응이 더 많다는 것을 의미한다.
수술 후 24시간
침강변화(mm/시간)
기간: 수술 후 24시간
침강(일주기 리듬에 따른 기준선과 비교한 염증 매개변수 중 하나)은 혈청에서 측정할 수 있는 염증의 중증도를 보여주는 검증된 매개변수입니다. 변화 = (수술 후 24시간 ~ 수술 전 1시간) 차이가 클수록 염증 반응이 더 많다는 것을 의미한다.
수술 후 24시간
프로칼시토닌 변화(μg/l)
기간: 수술 후 24시간
프로칼시토닌(일주기 리듬에 따른 기준선과 비교한 염증 매개변수 중 하나)은 혈청에서 측정할 수 있는 염증의 중증도를 보여주는 검증된 매개변수입니다. 변화 = (수술 후 24시간 ~ 수술 전 1시간) 차이가 클수록 염증 반응이 더 많다는 것을 의미한다.
수술 후 24시간
페리틴 변화(ml/ng)
기간: 수술 후 24시간
페리틴(일주기 리듬에 따른 기준선과 비교한 염증 매개변수 중 하나)은 혈청에서 측정할 수 있는 염증의 중증도를 보여주는 검증된 매개변수입니다. 변화 = (수술 후 24시간 ~ 수술 전 1시간) 차이가 클수록 염증 반응이 더 많다는 것을 의미한다.
수술 후 24시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간주기리듬의 차이에 따른 수술 후 통증점수
기간: 수술 후 24시간
NRS는 통증 강도를 측정하기 위해 11개의 숫자(0에서 10 사이)를 사용하는 척도입니다. 0: 통증 없음 10: 견딜 수 없을 만큼 통증
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CIRCADIAN RHYTHM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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