Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplněk stravy s butyrátem u jedinců s jaterní steatózou a metabolickým syndromem

1. května 2024 aktualizováno: Claudio Borghi, University of Bologna

Doplněk stravy s butyrátem u jedinců s jaterní steatózou a metabolickým syndromem: Randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie kontrolovaná placebem

Jednalo se o dvojitě zaslepenou, randomizovanou, placebem kontrolovanou klinickou studii, jejímž cílem bylo posoudit účinek potraviny pro zvláštní lékařské účely s funkčním uvolňováním obsahující kalciumbutyrát, glukonát zinečnatý a vitamin D3 na jaterní steatózu u jedinců s NAFLD a metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • University of Bologna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40-75 let věku
  • kavkazské etnikum
  • NAFLD
  • Metabolický syndrom

Kritéria vyloučení:

  • akutní a chronické gastrointestinální poruchy nekontrolované stabilní léčbou po dobu nejméně 3 měsíců
  • závažná nebo invalidizující onemocnění (např. závažné selhání orgánů, malignita nebo demence)
  • obezita (index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2)
  • diabetes typu 1 a 2
  • alkoholismus
  • těhotenství a kojení
  • jakýkoli lékařský nebo chirurgický stav, který komplikuje nebo nekonstantní přilnutí k protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Placebo
Aktivní komparátor: Potraviny pro zvláštní lékařské účely
Potravina pro zvláštní lékařské účely s funkčním uvolňováním obsahující butyrát vápenatý, glukonát zinečnatý a vitamín D3
Doplněk stravy: Potravina pro zvláštní lékařské účely s butyrátem vápenatým, glukonátem zinečnatým a vitaminem D3
Potravina pro zvláštní lékařské účely s funkčním uvolňováním obsahující butyrát vápenatý, glukonát zinečnatý a vitamín D3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na index ztučnění jater
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotili jsme účinek na Fatty Liver Index (FLI) 3měsíčního užívání potraviny pro zvláštní lékařské účely s funkčním uvolňováním obsahující kalcium butyrát, glukonát zinečnatý a vitamín D3 ve srovnání s výchozí hodnotou a placebem
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na index jaterní steatózy
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotili jsme účinek na index jaterní steatózy (HSI) 3měsíčního užívání potraviny pro zvláštní lékařské účely s funkčním uvolňováním obsahujícím butyrát vápenatý, glukonát zinečnatý a vitamín D3 ve srovnání s výchozí hodnotou a placebem
3 měsíce
Vliv na produkt akumulace lipidů
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotili jsme účinek na produkt lipidové akumulace (LAP) 3měsíčního podávání potraviny pro zvláštní lékařské účely s funkčním uvolňováním obsahujícím butyrát vápenatý, glukonát zinečnatý a vitamín D3 ve srovnání s výchozí hodnotou a placebem
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bologna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudio Borghi, University of Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • But_17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit