Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja diety maślanem u osób ze stłuszczeniem wątroby i zespołem metabolicznym

1 maja 2024 zaktualizowane przez: Claudio Borghi, University of Bologna

Suplementacja diety maślanem u osób ze stłuszczeniem wątroby i zespołem metabolicznym: randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo

Było to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne, mające na celu ocenę wpływu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego o funkcjonalnym uwalnianiu, zawierającej maślan wapnia, glukonian cynku i witaminę D3 na stłuszczenie wątroby u osób z NAFLD i zespołem metabolicznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • University of Bologna

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40-75 lat
  • Pochodzenie kaukaskie
  • NAFLD
  • Syndrom metabliczny

Kryteria wyłączenia:

  • ostre i przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, których nie można kontrolować stałym leczeniem od co najmniej 3 miesięcy
  • poważne lub upośledzające choroby (np. ciężka niewydolność narządów, nowotwór złośliwy lub demencja)
  • otyłość (wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 Kg/m2)
  • cukrzyca typu 1 i 2
  • alkoholizm
  • ciąża i karmienie piersią
  • jakikolwiek stan medyczny lub chirurgiczny utrudniający lub niestały przestrzeganie protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Placebo
Aktywny komparator: Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego o uwalnianiu funkcjonalnym, zawierająca maślan wapnia, glukonian cynku i witaminę D3
Suplement diety: Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego z maślanem wapnia, glukonianem cynku i witaminą D3
Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego o uwalnianiu funkcjonalnym, zawierająca maślan wapnia, glukonian cynku i witaminę D3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na wskaźnik stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniliśmy wpływ na wskaźnik otłuszczenia wątroby (FLI) 3-miesięcznego przyjmowania żywności specjalnego przeznaczenia medycznego o uwalnianiu funkcjonalnym zawierającej maślan wapnia, glukonian cynku i witaminę D3 w porównaniu do wartości wyjściowych i placebo.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na wskaźnik stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniliśmy wpływ na wskaźnik stłuszczenia wątroby (HSI) 3-miesięcznego przyjmowania żywności specjalnego przeznaczenia medycznego o uwalnianiu funkcjonalnym zawierającej maślan wapnia, glukonian cynku i witaminę D3 w porównaniu do wartości wyjściowych i placebo.
3 miesiące
Wpływ na produkt akumulacji lipidów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniliśmy wpływ na produkt akumulacji lipidów (LAP) 3-miesięcznego stosowania żywności specjalnego przeznaczenia medycznego o uwalnianiu funkcjonalnym, zawierającej maślan wapnia, glukonian cynku i witaminę D3, w porównaniu do wartości wyjściowych i placebo.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudio Borghi, University of Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • But_17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj