간 지방증 및 대사 증후군이 있는 개인의 부티레이트를 통한 식이 보충
2024년 5월 1일 업데이트: Claudio Borghi, University of Bologna
간 지방증 및 대사 증후군이 있는 개인의 부티레이트를 통한 식이 보충: 무작위 이중 맹검 위약 대조 임상 시험
이는 NAFLD 및 대사 증후군 환자의 간 지방증에 대한 부티르산 칼슘, 글루콘산 아연 및 비타민 D3를 함유한 기능적 방출을 포함하는 특수 의료 목적의 식품 효과를 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 연구였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
BO
-
Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- University of Bologna
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40~75세
- 백인 민족
- 나플드
- 대사 증후군
제외 기준:
- 최소 3개월 이후 안정적인 치료로 조절되지 않는 급성 및 만성 위장 장애
- 심각하거나 장애가 있는 질병(예: 심각한 장기 부전, 악성 종양 또는 치매)
- 비만(체질량지수(BMI)> 30Kg/m2)
- 제1형 및 제2형 당뇨병
- 대주
- 임신과 모유수유
- 연구 프로토콜에 대한 준수를 복잡하거나 불안정하게 만드는 모든 의학적 또는 외과적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약
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활성 비교기: 특수의료용도식품
낙산칼슘, 글루콘산아연, 비타민D3 등을 함유한 기능성 방출형 특수의료용도식품
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낙산칼슘, 글루콘산아연, 비타민D3 등을 함유한 기능성 방출형 특수의료용도식품
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지방간 지수에 미치는 영향
기간: 3 개월
|
우리는 부티르산 칼슘, 글루콘산 아연 및 비타민 D3를 함유한 기능성 방출을 갖춘 특수 의료 목적 식품의 3개월 가정의 지방간 지수(FLI)에 대한 효과를 기준선 및 위약과 비교하여 평가했습니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 지방증 지수에 미치는 영향
기간: 3 개월
|
우리는 부티르산칼슘, 글루콘산아연 및 비타민 D3를 함유한 기능성 방출이 있는 특수 의료 목적의 식품을 3개월간 가정하여 간 지방증 지수(HSI)에 대한 효과를 베이스라인 및 위약과 비교하여 평가했습니다.
|
3 개월
|
|
지질 축적 생성물에 대한 효과
기간: 3 개월
|
우리는 부티르산 칼슘, 글루콘산 아연 및 비타민 D3를 함유한 기능성 방출을 갖춘 특수 의료 목적 식품의 3개월 가정의 지질 축적 생성물(LAP)에 대한 효과를 기준선 및 위약과 비교하여 평가했습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claudio Borghi, University of Bologna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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