Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosttilskud med butyrat hos personer med leversteatose og metabolisk syndrom

1. maj 2024 opdateret af: Claudio Borghi, University of Bologna

Kosttilskud med butyrat hos personer med leversteatose og metabolisk syndrom: et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret klinisk forsøg

Dette var et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret klinisk studie med det formål at vurdere effekten af ​​en fødevare til særlige medicinske formål med funktionel frigivelse indeholdende calciumbutyrat, zinkgluconat og vitamin D3 på leversteatose hos personer med NAFLD og metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • University of Bologna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40-75 år
  • Kaukasisk etnicitet
  • NAFLD
  • Metabolisk syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • akut og kronisk mave-tarmlidelse ikke kontrolleret af stabil behandling siden mindst 3 måneder
  • alvorlige eller invaliderende sygdomme (f. alvorlig organsvigt, malignitet eller demens)
  • fedme (body mass index (BMI) > 30 kg/m2)
  • type 1 og 2 diabetes
  • alkoholisme
  • graviditet og amning
  • enhver medicinsk eller kirurgisk tilstand, der gør adhæsionen til undersøgelsesprotokollen kompleks eller inkonstant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Placebo
Aktiv komparator: Fødevarer til særlige medicinske formål
Fødevarer til specielle medicinske formål med funktionel frigivelse indeholdende calciumbutyrat, zinkgluconat og vitamin D3
Kosttilskud: Fødevarer til særlige medicinske formål med calciumbutyrat, zinkgluconat og vitamin D3
Fødevarer til specielle medicinske formål med funktionel frigivelse indeholdende calciumbutyrat, zinkgluconat og vitamin D3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på fedtleverindeks
Tidsramme: 3 måneder
Vi evaluerede effekten på fedtleverindeks (FLI) af 3-måneders antagelse af en fødevare til særlige medicinske formål med funktionel frigivelse indeholdende calciumbutyrat, zinkgluconat og vitamin D3 sammenlignet med enten baseline og placebo
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på hepatisk steatoseindeks
Tidsramme: 3 måneder
Vi evaluerede effekten på hepatisk steatoseindeks (HSI) af 3-måneders antagelse af en fødevare til specielle medicinske formål med funktionel frigivelse indeholdende calciumbutyrat, zinkgluconat og vitamin D3 sammenlignet med enten baseline og placebo
3 måneder
Effekt på lipidakkumuleringsprodukt
Tidsramme: 3 måneder
Vi evaluerede effekten på lipidakkumulationsprodukt (LAP) af en 3-måneders antagelse af en fødevare til specielle medicinske formål med funktionel frigivelse indeholdende calciumbutyrat, zinkgluconat og vitamin D3 sammenlignet med enten baseline og placebo
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudio Borghi, University of Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • But_17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner