- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06472700
Endoskopická exstirpace benigních nádorů prsu pomocí laterální incize hrudní stěny
Analýza proveditelnosti endoskopické exstirpace benigních nádorů prsu pomocí laterální incize hrudní stěny: Analýza proveditelnosti minimálně invazivní excize benigních nádorů prsu prostřednictvím přístupu laterální hrudní stěny
- Byla zavedena nová chirurgická metoda pro operaci prsu, která spočívá v odstranění nezhoubných nádorů prsu endoskopickou operací, čímž se zabrání znatelnému jizvení na prsu.
- Byla analyzována proveditelnost této operace, klíčové technické body a potenciální komplikace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studovaná populace se skládala z pacientek s diagnostikovanými benigními nádory prsu. Demografické charakteristiky zahrnovaly:
Věk: Pacienti ve věku 14–42 let Pohlaví: Žena Etnická příslušnost: Různorodé etnické zázemí, především Číňané Han
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s benigním nádorem prsu
- Přijatá endoskopická resekce benigních nádorů prsu pomocí laterálního přístupu hrudní stěny.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří nejsou schopni splnit požadavky na sledování
Velikost vzorku:
Do studie bylo zařazeno celkem 42 pacientů
Geografická poloha:
Pacienti byli rekrutováni z nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital na Sun Yat-sen University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s benigním nádorem prsu
- Přijatá endoskopická resekce benigních nádorů prsu pomocí laterálního přístupu hrudní stěny.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni splnit požadavky na sledování
- Pacientky s anamnézou operace prsu
- Pacientky s rakovinou prsu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pozorovací skupina
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kosmetický výsledek po endoskopické resekci benigního nádoru prsu
Časové okno: 1-3 měsíce po operaci.
|
Prostřednictvím ambulantních dotazníků a hodnocení fotografií podle lékařů
|
1-3 měsíce po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SunYatsenU8H
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endoskopická chirurgie prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování