Hodnocení účinku nosního alergenu s extraktem Dermatophagoides Farinae na zánět nosních dýchacích cest u alergických jedinců, srovnání uživatelů elektronických cigaret s kuřáky a nekuřáky. (Mitey Nose)

Kritéria pro zařazení:

1. Specifická alergie na roztoče domácího prachu D. farinae potvrzená pozitivní okamžitou reakcí na kožní test
2. Subjekty budou buď neastmatické, nebo budou mít mírné astma charakterizované objemem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) alespoň 80 % předpokládaného poměru k usilovné vitální kapacitě (FVC) alespoň 0,75
3. Subjekty budou klasifikovány jako kuřáci tabáku, uživatelé elektronických cigaret nebo nekuřáci podle následujících pokynů.
4. Schopnost přerušit podávání antihistaminik po dobu jednoho týdne před výchozími a alergenovými provokačními návštěvami
5. Subjekty musí být schopny a ochotny poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Jakýkoli chronický zdravotní stav, který PI považuje za kontraindikaci studie provokace alergenem, včetně významného kardiovaskulárního onemocnění, cukrovky vyžadující léčbu, chronického onemocnění ledvin, krvácivých poruch nebo chronického onemocnění štítné žlázy.
2. Lékař nařídil pohotovostní léčbu exacerbace astmatu během předchozích 12 měsíců.
3. Použití systémové terapie steroidy během předchozích 12 měsíců k léčbě exacerbace astmatu.
4. Užívání inhalačních nebo nazálních steroidů, kromolynu nebo antagonistů leukotrienových receptorů (Montelukast nebo zafirlukast) během posledního měsíce (s výjimkou použití kromolynu výhradně před cvičením).
5. Osoby, které kouří marihuanu nebo užívají nelegální drogy, budou vyloučeny.
6. Denní užívání theofylinu během posledního měsíce.
7. Použití nazálních léků, které by mohly změnit odpověď na nazální alergenový podnět, včetně protizánětlivých a antihistaminových činidel do jednoho týdne po stimulaci.
8. Neschopnost vynechat inhalační nebo perorální bronchodilatační léky po dobu 12 hodin před provokací alergenem.
9. Těhotenství nebo kojení dítěte.
10. Ženy v plodném věku, které nepoužívají spolehlivou antikoncepci (jako jsou antikoncepční pilulky, nitroděložní tělísko (IUD), estrogenové náplasti) nebo které nejsou zcela abstinující.
11. Noční příznaky kašle nebo sípání větší než 1x týdně na začátku (nikoli během jasně rozpoznané virem indukované exacerbace astmatu), které by byly charakteristické pro osobu se středně těžkým nebo těžkým přetrvávajícím astmatem, jak je uvedeno v současných pokynech NHLBI pro diagnostiku a léčbu astmatu .
12. Exacerbace astmatu více než 2x týdně, která by byla charakteristická pro osobu se středně těžkým nebo těžkým perzistujícím astmatem, jak je uvedeno v současných doporučeních NHLBI pro diagnostiku a léčbu astmatu.
13. Denní potřeba albuterolu kvůli symptomům astmatu (kašel, sípání, tíseň na hrudi), které by byly charakteristické pro osobu se středně těžkým nebo těžkým přetrvávajícím astmatem, jak je uvedeno v současných směrnicích NHLBI pro diagnostiku a léčbu astmatu. (Nezahrnuje profylaktické použití albuterolu před cvičením).
14. Virové infekce horních cest dýchacích nebo jiné akutní zánětlivé stavy nosu nebo vedlejších nosních dutin, jako je sinusitida, do 4 týdnů po expozici.
15. Jakákoli akutní infekce vyžadující antibiotika do 4 týdnů po provokaci.
16. Účast ve studii inhalace alergenu do 2 týdnů od této provokační expozice nebo použití jakékoli jiné zkoumané látky během posledních 30 dnů.

17. Užívání tricyklických antidepresiv nebo beta-blokátorů.

    -