Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CATALINA-2: Studie 2. fáze TORL-1-23 u pokročilého karcinomu vaječníků.

19. prosince 2025 aktualizováno: TORL Biotherapeutics, LLC

Catalina-2: Studie fáze 2 hodnotící účinnost a bezpečnost TORL-1-23 u žen s pokročilým epiteliálním karcinomem vaječníků rezistentním na platinu (včetně primárního peritoneálního karcinomu a karcinomu vejcovodu) exprimujícím Claudin 6

Studie fáze 2 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti TORL-1-23 u pacientek s pokročilým karcinomem vaječníků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

230

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • Melbourne
      • Clayton, Melbourne, Austrálie, VIC 3168
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Austrálie, QLD 4032
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5042
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, WA 6009
  • Belgie
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
        • Nábor
        • Antwerp University Hospital (UZA)
        • Kontakt:
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgie, 1200
        • Nábor
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgie, 3000
    • Wallonia
      • Liège, Wallonia, Belgie, B-4000
  • Francie
    • Auvergne- Rhôn-Alpes
      • Lyon, Auvergne- Rhôn-Alpes, Francie, 69008
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Herblain, Pays de la Loire Region, Francie, 44805
        • Nábor
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Kontakt:
    • Île-de-France Region
      • Villejuif, Île-de-France Region, Francie, 94805
  • Irsko
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irsko, D07 R2WY
        • Nábor
        • Start Dublin - Mater Misericordiae University Hospital
        • Kontakt:
      • Dublin, Leinster, Irsko, DO8C9X2
  • Itálie
    • Apulia
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie, 20159
    • Prato
      • Prato, Prato, Itálie, 59100
        • Nábor
        • Nuovo Ospedale di Prato S Stefano
        • Kontakt:
    • Rome
      • Rome, Rome, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
  • Jižní Korea
    • Gwanak-gu
      • Seoul, Gwanak-gu, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
    • Seocho-Gu
      • Seoul, Seocho-Gu, Jižní Korea, 06591
        • Nábor
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
    • Seodaemun-Gu
      • Seoul, Seodaemun-Gu, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital
        • Kontakt:
    • Songpa-Gu
      • Seoul, Songpa-Gu, Jižní Korea, 05505
  • Kanada
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 0C2
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Nábor
        • British Columbia Cancer Agency (BC Cancer, part of the Provincial Health Services Authority)
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Nábor
        • Sunnybrook Research Institute
        • Kontakt:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network (UHN)
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C2
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Nábor
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • McGill University Health Centre (MUHC) - Royal Victoria Hospital
        • Kontakt:
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Nábor
        • Hospital Maisonneuve Rosemont
        • Kontakt:
  • Německo
    • Baden-Wurttenberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttenberg, Německo, 69120
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Kontakt:
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
        • Kontakt:
  • Rakousko
    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Nábor
        • Medizinische Universitat Landeskrankenhaus Graz
        • Kontakt:
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4010
  • Singapur
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 119074
        • Nábor
        • National University Cancer Institute
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapore, Singapur, 168583
      • Singapore, Singapore, Singapur, 217562
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
        • Nábor
        • SCRI - Arizona Oncology Associates, PC-HOPE
        • Kontakt:
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope National Medical Center
        • Kontakt:
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Nábor
        • Providence St. Jude Medical Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA - JCCC Clinical Research Unit
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Smilow Cancer Hospital at Yale - New Haven
        • Kontakt:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Winship Cancer Institute, Emory University
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • University of Chicago Medical Center
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Nábor
        • SCRI - Maryland Oncology Hematology, P.A.
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Nábor
        • SCRI - Minnesota Oncology Hematology, P.A.
        • Kontakt:
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute - Ohio State University
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Nábor
        • Stephenson Cancer Center at the University of Oklahoma
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Nábor
        • SCRI - Northwest Cancer Specialists, P.C.
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
        • Nábor
        • SCRI - Alliance Cancer Specialists, PC
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4238
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Nábor
        • SCRI - Virginia Oncology Associates
        • Kontakt:
  • Španělsko
    • Catalonia
      • Girona, Catalonia, Španělsko, 17007
        • Nábor
        • Institut Catala d'Oncologia de Girona
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

Účastníci mohou být zařazeni do studie, pouze pokud jsou splněna všechna následující kritéria:

  1. Ženy ve věku ≥18 let (nebo zákonný věk souhlasu v jurisdikci, ve které studie probíhá) v době podpisu informovaného souhlasu.
  2. Schopnost poskytnout podepsaný informovaný souhlas, který zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými ve formuláři informovaného souhlasu (ICF) a v tomto protokolu.

  3. Typ onemocnění:

    • Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza pokročilého (neresekovatelného) nebo metastatického vysokého stupně serózního ovariálního karcinomu, primárního peritoneálního (tj. primárního původu) karcinomu vejcovodu. Je povoleno zařazení vysoce kvalitního endometrioidního karcinomu vaječníků.
    • Nádor účastníka musí být pozitivní na expresi CLDN6, jak je definováno referenčním laboratorním testem CLDN6. Nádorová tkáň bude vyžadována pro předložení k testování CLDN6 před cyklem 1, dnem 1.
    • Účastníci musí mít onemocnění rezistentní na platinu, definované takto:
    • Pokud účastníci dostali pouze 1 linii terapie na bázi platiny, museli dokončit 4 nebo více cyklů terapie obsahující platinu, museli dosáhnout CR nebo PR a progresi > 3 měsíce, ale ≤ 6 měsíců po poslední dávce platiny.
    • Účastníci, kteří dostali více než 1 linii léčby na bázi platiny, musí progredovat během nebo do 6 měsíců po poslední dávce platiny.
    • POZNÁMKA: Toto by se mělo počítat od data poslední podané dávky platinové terapie do data radiografického zobrazení ukazujícího progresi (podle RECIST v1.1).
    • Účastníci, kteří jsou během léčby v první linii refrakterní na platinu, jsou vyloučeni.
    • Účastníci musí podstoupit alespoň 1, ale ne více než 3 předchozí systémové linie protinádorové terapie, a pro které je terapie jedním přípravkem vhodná jako další linie léčby. Pravidla studie pro hodnocení počtu předchozích systémových linií terapie:
    • Adjuvantní ± neoadjuvantní je považováno za jednu linii terapie
    • Udržovací terapie (např. bevacizumab nebo inhibitory PARP) bude považována za součást předchozí řady terapie (tj. nezapočítává se samostatně)
    • Terapie změněná v důsledku toxicity v nepřítomnosti progrese bude považována za součást stejné linie (tj. nezapočítává se nezávisle)
    • Hormonální terapie nebude počítána jako samostatná linie terapie
  4. Měřitelná nemoc podle RECIST v1.1
  5. Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.

  6. Přiměřená funkce orgánů na základě následujících laboratorních hodnot:

    • ANC: ≥1 500/mcl
    • Krevní destičky: ≥100 000/mcL bez transfuze během 4 týdnů po první dávce
    • Hemoglobin: 9 g/dl s podporou transfuze nebo EPO až 14 dní před posouzením způsobilosti
    • Naměřená nebo vypočítaná clearance kreatininu s validovaným vzorcem*: ≥30 ml/min
    • Celkový bilirubin v séru: ≤ 1,5 X ULN (mohou být zapsáni účastníci se známou Gilbertovou chorobou nebo jaterními metastázami, kteří mají hladinu bilirubinu v séru ≤ 3× ULN
    • AST (SGOT) a ALT (SGPT): ≤ 3 X ULN (mohou být zapsáni účastníci s aktivními jaterními metastázami, kteří mají ALT/AST ≤ 5 X ULN)
    • Albumin: ≥2,5 g/dl

    • EKG: 12svodové EKG s normálním průběhem nebo neklinicky významnými změnami, které nevyžadují lékařský zásah a interval QTcF

      • 470 ms a bez anamnézy Torsades des Pointes nebo jiné symptomatické QTc abnormality.
  7. Účastníci ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test v séru do 72 hodin před zahájením léčby studovaným lékem. Aby byla účastnice způsobilá, musí být sérový těhotenský test negativní.
  8. Účastníci musí souhlasit s tím, že budou používat vysoce účinnou metodu antikoncepce od doby první léčby studovaným lékem až do 7 měsíců po poslední léčbě lékem ve studii, nebo musí mít potenciál neplodit děti.
  9. Účastníci musí souhlasit s tím, že nebudou darovat vajíčka od první léčby studovaným lékem do 7 měsíců po poslední léčbě studovaným lékem.
  10. Účastníci musí souhlasit s tím, že nebudou kojit od první dávky studijní léčby do 90 dnů po poslední dávce studijní léčby.

Kritéria vyloučení:

Účastníci jsou ze studie vyloučeni, pokud platí některé z následujících kritérií:

  1. Nezotavilo se [zotavení je definováno jako Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) National Cancer Institute, verze 5.0, stupeň ≤1] z akutní toxicity předchozí terapie, s výjimkou alopecie související s léčbou nebo laboratorních abnormalit, které jinak splňují požadavky na způsobilost.
  2. Účastníci s jasnými buňkami, mucinózními, sarkomatózními (včetně karcinosarkomu), smíšenou histologií nebo hraničními nádory vaječníků nízkého stupně nebo neepiteliálními nádory vaječníků.
  3. Účastníci s primárním karcinomem vaječníků refrakterním na platinu, primárním peritoneálním (tj. primárním původem) karcinomem vejcovodu, definovaným jako onemocnění, které nereagovalo na poslední dávku chemoterapie obsahující platinu nebo progredovalo do 3 měsíců od poslední dávky.
  4. Absolvoval předchozí chemoterapeutickou, výzkumnou, radioterapii nebo jinou léčbu rakoviny během 14 dnů s malou molekulou a během 28 dnů s biologickou látkou před první dávkou TORL-1-23. Pro stereotaktickou radiochirurgii není vyžadována žádná čekací doba.
  5. Předcházející léčba pomocí CLDN6-cílícího činidla nebo ADC obsahujícího MMAE.
  6. Progresivní nebo symptomatické mozkové metastázy. Mozkové metastázy, které byly ozařovány, jsou asymptomatické a na stabilní nebo klesající dávce steroidů jsou povoleny. Leptomeningeální onemocnění je vyloučeno.
  7. Periferní neuropatie 2. nebo vyššího stupně.
  8. Anamnéza neinfekční pneumonitidy/ILD během 6 měsíců od první dávky studovaného léku.
  9. Účastníci nesmí být považováni za osoby s vysokým zdravotním rizikem kvůli vážné, nekontrolované zdravotní poruše, nezhoubnému systémovému onemocnění nebo aktivní nekontrolované infekci. Příklady zahrnují, ale nejsou omezeny na nekontrolované závažné záchvatové onemocnění, nestabilní kompresi míchy, syndrom horní duté žíly nebo jakoukoli psychiatrickou poruchu, která znemožňuje získání informovaného souhlasu.

  10. Anamnéza významného srdečního onemocnění:

    1. Městnavé srdeční selhání >třída 2 New York Heart Association v loňském roce
    2. Nestabilní angina pectoris (příznaky anginy pectoris v klidu), nově vzniklá angina pectoris (začala během posledních 3 měsíců)
    3. Infarkt myokardu méně než 6 měsíců před zahájením léčby studovaným lékem
    4. Antiarytmická léčba (betablokátory jsou povoleny)
    5. Jakákoli nestabilní ischemická choroba nebo neléčená arytmie
  11. Známá anamnéza myelodysplastického syndromu nebo akutní myeloidní leukémie.
  12. Anamnéza jiné rakoviny během 3 let před 1. dnem studijní léčby, s výjimkou bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže, který byl definitivně léčen. Nejsou vyloučeni účastníci s malignitami s nízkým rizikem recidivy, včetně vhodně léčeného duktálního karcinomu in situ prsu.
  13. Nekontrolovaná infekce; aktivní, klinicky závažné infekce (CTCAE stupeň >2).
  14. Účastníci se záchvatovou poruchou vyžadující léky.
  15. Známá přecitlivělost nebo intolerance na kterýkoli ze studovaných léků, tříd studovaných léků nebo pomocných látek ve formulaci.
  16. Anamnéza alogenní transplantace kostní dřeně nebo orgánu.
  17. Jakýkoli stav (současné onemocnění, infekce nebo komorbidita), který podle názoru zkoušejícího narušuje schopnost účastnit se studie, způsobuje nepřiměřené riziko nebo komplikuje interpretaci údajů o bezpečnosti.
  18. Účastníci, kteří užívají jakékoli léky, které jsou silnými induktory a/nebo silnými inhibitory enzymů CYP3A4.
  19. Účastníci, kteří užívají jakékoli léky, které jsou inhibitory P-glykoproteinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta 1
Účastníci obdrží TORL-1-23 v den 1 každého 21denního cyklu. Kromě toho bude pegfilgrastim podáván 4. den každého 21denního cyklu.
Lék: TORL-1-23
2,4 mg/kg intravenózní infuzí v den 1 každého 3týdenního cyklu.
Lék: TORL-1-23
3,0 mg/kg intravenózní infuze v den 1 každého 3týdenního cyklu.
Lék: TORL-1-23
3,4 mg/kg intravenózní infuze v den 1 každého 3týdenního cyklu.
Lék: Pegfilgrastim (lék)
6,0 mg subkutánní injekce ve 4. den každého cyklu.
Experimentální: Kohorta 2
Účastníci obdrží TORL-1-23 v den 1 každého 21denního cyklu. Kromě toho bude pegfilgrastim podáván 4. den každého 21denního cyklu.
Lék: TORL-1-23
2,4 mg/kg intravenózní infuzí v den 1 každého 3týdenního cyklu.
Lék: TORL-1-23
3,0 mg/kg intravenózní infuze v den 1 každého 3týdenního cyklu.
Lék: TORL-1-23
3,4 mg/kg intravenózní infuze v den 1 každého 3týdenního cyklu.
Lék: Pegfilgrastim (lék)
6,0 mg subkutánní injekce ve 4. den každého cyklu.
Experimentální: Kohorta 3
Účastníci obdrží TORL-1-23 v den 1 každého 21denního cyklu. Kromě toho bude pegfilgrastim podáván 4. den každého 21denního cyklu.
Lék: TORL-1-23
2,4 mg/kg intravenózní infuzí v den 1 každého 3týdenního cyklu.
Lék: TORL-1-23
3,0 mg/kg intravenózní infuze v den 1 každého 3týdenního cyklu.
Lék: TORL-1-23
3,4 mg/kg intravenózní infuze v den 1 každého 3týdenního cyklu.
Lék: Pegfilgrastim (lék)
6,0 mg subkutánní injekce ve 4. den každého cyklu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit účinnost TORL-1-23 jako monoterapie u žen s pokročilým PROC exprimujícím CLDN6
Časové okno: V předem definovaných intervalech od dávky 1 do zdokumentované progrese onemocnění, celková celková délka studie přibližně 40 měsíců
Míra objektivní odezvy (ORR) podle RECIST v1.1 podle Blinded Independent Central Review (BICR)
V předem definovaných intervalech od dávky 1 do zdokumentované progrese onemocnění, celková celková délka studie přibližně 40 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: V předem definovaných intervalech od dávky 1 do zdokumentované progrese onemocnění, celková celková délka studie přibližně 40 měsíců
Posoudit další výsledky měření účinnosti TORL-1-23 podle RECIST v1.1 pomocí Blinded Independent Central Review (BICR) a hodnocení zkoušejícího
V předem definovaných intervalech od dávky 1 do zdokumentované progrese onemocnění, celková celková délka studie přibližně 40 měsíců
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: V předem definovaných intervalech od dávky 1 do zdokumentované progrese onemocnění, celková celková délka studie přibližně 40 měsíců
Posoudit další výsledky měření účinnosti TORL-1-23 podle RECIST v1.1 hodnocením zkoušejícího
V předem definovaných intervalech od dávky 1 do zdokumentované progrese onemocnění, celková celková délka studie přibližně 40 měsíců
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: V předem definovaných intervalech od dávky 1 do zdokumentované progrese onemocnění, celková celková délka studie přibližně 40 měsíců
Posoudit další výsledky měření účinnosti TORL-1-23 podle RECIST v1.1 pomocí Blinded Independent Central Review (BICR) a hodnocením zkoušejícího
V předem definovaných intervalech od dávky 1 do zdokumentované progrese onemocnění, celková celková délka studie přibližně 40 měsíců
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od doby udělení souhlasu do smrti nebo ukončení studia (délka studie je přibližně 40 měsíců)
K posouzení dalších ukazatelů účinnosti TORL-1-23
Od doby udělení souhlasu do smrti nebo ukončení studia (délka studie je přibližně 40 měsíců)
Výskyt a závažnost AE a klinické laboratorní abnormality podle CTCAE v5.0
Časové okno: Od informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce studijní léčby, přibližně 24 měsíců (každý cyklus je 21 dnů)
Posoudit bezpečnost a snášenlivost TORL-1-23
Od informovaného souhlasu do 30 dnů po poslední dávce studijní léčby, přibližně 24 měsíců (každý cyklus je 21 dnů)
Odpověď CA-125 podle kritérií Gynecological Cancer Intergroup (GCIG).
Časové okno: V předem definovaných intervalech od dávky 1 do zdokumentované progrese onemocnění, celková celková délka studie přibližně 40 měsíců
K posouzení farmakodynamických účinků TORL-1-23
V předem definovaných intervalech od dávky 1 do zdokumentované progrese onemocnění, celková celková délka studie přibližně 40 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TORL Biotherapeutics, LLC

Spolupracovníci

European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TORL123-002
  • 2024-517190-24-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina vejcovodů

Klinické studie na TORL-1-23

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit