- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06738784
Hodnocení účinnosti systému analýzy úloh PRPP (Vnímej, přivolej, plánuj a prováděj) pro podpůrná a orientační rozhodnutí pro osoby se stárnoucími psychiatrickými poruchami (PATPV) žijící v nezávislém bydlení. (ECO2PSY)
Za posledních 30 let byla politika duševního zdraví zaměřena na zvýšení počtu lidí, kterým se dostává péče v komunitě, se snížením počtu všeobecných psychiatrických lůžek o více než 50 %. WHO doporučuje implementaci alternativ k hospitalizaci prostřednictvím rozvoje programů ambulantní a domácí psychiatrické péče, které podporují nezávislý život.
Lidé trpící psychiatrickými poruchami vykazují s věkem kognitivní úpadek, včetně deficitů ve vnímání, pozornosti, paměti a řešení problémů. Tyto kognitivní problémy ovlivňují schopnost vykonávat úkoly každodenního života a ztěžují pobyt doma. Abychom se vyhnuli hospitalizaci těchto psychiatricky stabilizovaných pacientů, kteří ztrácejí svou autonomii, je nutné vzít v úvahu jejich mentální a kognitivní handicap a poskytnout jim odpovídající kompenzaci.
Ergoterapie je disciplína zabývající se hodnocením, rehabilitací a integrací osob se zdravotním postižením. Pracovní terapeuti poskytují ekologická hodnocení na podporu personalizovaných plánů péče. Systém analýzy úkolů PRPP (Perceive, Recall, Plan and Perform) je ověřený ekologický nástroj, který integruje hodnocení pracovní terapie a model intervence. Hodnocení PRPP měří pracovní výkon a dopad kognitivních poruch na zpracování informací a na kognitivní strategie potřebné k provádění činností. Výzkum provedený v Kanadě ilustruje hodnotu PRPP při podpoře lidí se schizofrenií. Pokud je nám známo, žádný tým nestudoval použití PRPP v rozhodovacím procesu pro udržení lidí se stárnoucími psychiatrickými poruchami (PATPV) doma.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hlavní hypotézou je, že použití PRPP prostřednictvím své vědecké platnosti usnadní rozhodování týmů multiprofesionální péče o ambulantní podporu PATPV na podporu:
- udržování samostatného bydlení
- nebo doporučení na vhodné místo k životu
Jedná se o prospektivní, jednocentrickou studii prováděnou v rámci oddělení „patologie, handicap a stárnutí“ klastru všeobecné a univerzitní psychiatrie (PGU) v nemocnici Charlese Perrense v Bordeaux.
Oddělení „patologie, postižení a stárnutí“ se věnuje řešení ztráty autonomie a invalidity lidí trpících závažnými psychiatrickými poruchami. Jedním z jeho cílů je předcházet hospitalizaci, zejména dlouhodobé hospitalizaci, u pacientů s chronickými psychiatrickými onemocněními, kteří se stali závislými na péči. Program je strukturován kolem multiprofesního mobilního týmu odpovědného za hodnocení a denního stacionáře poskytujícího ambulantní psychosociální rehabilitační péči.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Julie BONVALLET
- Telefonní číslo: 05.33.57.80.23
- E-mail: jbonvallet@ch-perrens.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Helen SAVARIEAU
- Telefonní číslo: 05.56.56.35.56
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Studijní místa
-
-
Gironde
-
Bourdeaux, Gironde, Francie, 33076
- Nábor
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kontakt:
- helen SAVARIEAU
- Telefonní číslo: 0556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
-
Kontakt:
- Julie BONVALLET
- Telefonní číslo: 0533578023
- E-mail: jbonvallet@ch-perrens.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie BONVALLET
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mít alespoň 40 let
- Bydlet v sektoru PGU (Mérignac, Pessac, Talence a Gradignan)
- Získejte podporu od oddělení PGU - CHCP "patologie, postižení a stárnutí".
- Plynulost ve francouzštině
Kritéria vyloučení:
- Být hospitalizován déle než 18 měsíců
- Odmítněte zařazení do výzkumného projektu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení PRPP
T0 až T3 měsíce: Hodnocení
T3 měsíce: První doporučení - Rozhodnutí o budoucí orientaci účastníka v návaznosti na PRPP T3 měsíce až T9 měsíců: Ambulantní psychosociální rehabilitace (standardní péče)
T9 měsíců: Přehodnocení a potvrzení orientace
|
Absolvování PRPP na 2 aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita systému PRPP pro orientaci bydlení
Časové okno: 9 měsíců po zařazení
|
Bodování systému PRPP pro sledování změn pracovního výkonu po realizaci personalizovaného projektu psychosociální rehabilitace.
|
9 měsíců po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet hospitalizací od zařazení
Časové okno: 12 měsíců po zařazení
|
Počítání počtu hospitalizací
|
12 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chapparo, C., Ranka, J. L., & Nott, M. T. (2017). Perceive, Recall, Plan and Perform (PRPP) system of task analysis and intervention. In Occupational therapy for people experiencing illness, injury or impairment: Promoting occupation and participation (pp. 243-257). Elsevier
- Aubin G, Chapparo C, Gelinas I, Stip E, Rainville C. Use of the Perceive, Recall, Plan and Perform System of Task Analysis for persons with schizophrenia: a preliminary study. Aust Occup Ther J. 2009 Jun;56(3):189-99. doi: 10.1111/j.1440-1630.2007.00725.x.
- Aubin G, Stip E, Gelinas I, Rainville C, Chapparo C. Daily activities, cognition and community functioning in persons with schizophrenia. Schizophr Res. 2009 Feb;107(2-3):313-8. doi: 10.1016/j.schres.2008.08.002. Epub 2008 Sep 27.
- Lindstad MO, Obstfelder AU, Sveen U, Stigen L. Feasibility of the Perceive, Recall, Plan and Perform system of intervention for persons with brain injury in community-based rehabilitation: a pilot for a multiple-baseline design study. BMJ Open. 2023 Jun 28;13(6):e067593. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067593.
- Lindstad MO, Obstfelder AU, Sveen U, Stigen L. Effectiveness of the Perceive, Recall, Plan and Perform intervention for persons with brain injury in community-based rehabilitation: protocol for a single-case experimental design with multiple baselines. BMJ Open. 2022 Oct 5;12(10):e060206. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060206.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-A01961-46
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko