- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06738784
Ocena skuteczności systemu analizy zadań PRPP (Perceive, Recall, Plan and Perform) w zakresie decyzji dotyczących wsparcia i orientacji dla osób ze starzeniem się zaburzeniami psychicznymi (PATPV) mieszkających w niezależnych mieszkaniach. (ECO2PSY)
W ciągu ostatnich 30 lat polityka w zakresie zdrowia psychicznego była ukierunkowana na zwiększenie liczby osób objętych opieką w społeczeństwie, przy jednoczesnym zmniejszeniu o ponad 50% liczby łóżek w psychiatrii ogólnej. WHO zaleca wdrożenie alternatyw dla hospitalizacji poprzez rozwój ambulatoryjnych i domowych programów opieki psychiatrycznej, które wspierają niezależne życie.
U osób cierpiących na zaburzenia psychiczne wraz z wiekiem następuje pogorszenie funkcji poznawczych, w tym deficyty percepcji, uwagi, pamięci i rozwiązywania problemów. Te problemy poznawcze wpływają na zdolność wykonywania zadań życia codziennego i utrudniają pozostawanie w domu. Aby uniknąć hospitalizacji tych ustabilizowanych psychiatrycznie pacjentów, którzy tracą autonomię, należy wziąć pod uwagę ich upośledzenie umysłowe i poznawcze oraz zapewnić im odpowiednią rekompensatę.
Terapia zajęciowa jest dyscypliną zajmującą się oceną, rehabilitacją i integracją osób niepełnosprawnych. Terapeuci zajęciowi przeprowadzają oceny ekologiczne w celu wsparcia spersonalizowanych planów opieki. System analizy zadań PRPP (Perceive, Recall, Plan and Perform) to sprawdzone, ekologiczne narzędzie, które integruje model oceny i interwencji terapii zajęciowej. Ocena PRPP mierzy wydajność zawodową i wpływ zaburzeń poznawczych na przetwarzanie informacji i strategie poznawcze wymagane do wykonywania czynności. Badania przeprowadzone w Kanadzie ilustrują wartość PRPP we wspieraniu osób chorych na schizofrenię. O ile nam wiadomo, żaden zespół nie badał zastosowania PRPP w procesie decyzyjnym dotyczącym opieki nad osobami cierpiącymi na starzejące się zaburzenia psychiczne (PATPV) w domu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główna hipoteza jest taka, że zastosowanie PRPP, dzięki swojej wartości naukowej, ułatwi podejmowanie decyzji przez wieloprofesjonalne zespoły opiekuńcze w sprawie ambulatoryjnego wsparcia PATPV w celu wsparcia:
- utrzymanie samodzielnego mieszkania
- lub skierowanie do odpowiedniego miejsca zamieszkania
Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie przeprowadzone na oddziale „patologii, niepełnosprawności i starzenia się” klastra psychiatrii ogólnej i uniwersyteckiej (PGU) w szpitalu Charles Perrens w Bordeaux.
Jednostka „patologie, niepełnosprawność i starzenie się” zajmuje się problemem utraty autonomii i niepełnosprawności osób cierpiących na poważne zaburzenia psychiczne. Jednym z jego celów jest zapobieganie hospitalizacji, zwłaszcza długotrwałej, pacjentów z przewlekłymi patologiami psychicznymi, którzy stali się zależni od opieki. Program opiera się na wieloprofesjonalnym mobilnym zespole odpowiedzialnym za diagnostykę oraz na szpitalu dziennym zapewniającym ambulatoryjną opiekę w zakresie rehabilitacji psychospołecznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie BONVALLET
- Numer telefonu: 05.33.57.80.23
- E-mail: jbonvallet@ch-perrens.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Helen SAVARIEAU
- Numer telefonu: 05.56.56.35.56
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Gironde
-
Bourdeaux, Gironde, Francja, 33076
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Charles Perrens
-
Kontakt:
- helen SAVARIEAU
- Numer telefonu: 0556563556
- E-mail: hsavarieau@ch-perrens.fr
-
Kontakt:
- Julie BONVALLET
- Numer telefonu: 0533578023
- E-mail: jbonvallet@ch-perrens.fr
-
Główny śledczy:
- Julie BONVALLET
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieć co najmniej 40 lat
- Rezydencja w sektorze PGU (Mérignac, Pessac, Talence i Gradignan)
- Otrzymaj wsparcie od działu „patologie, niepełnosprawność i starzenie się” PZG – CHCP.
- Biegła znajomość języka francuskiego
Kryteria wykluczenia:
- Hospitalizacja trwa dłużej niż 18 miesięcy
- Odmówić włączenia do projektu badawczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena PRPP
T0 do T3 miesięcy: Oceny
T3 miesiące: Pierwsze skierowanie - Decyzja w sprawie przyszłej orientacji uczestnika w ramach PRPP T3 miesięcy do T9 miesięcy: Ambulatoryjna rehabilitacja psychospołeczna (opieka standardowa)
T9 miesięcy: Ponowna ocena i potwierdzenie orientacji
|
Zaliczenie PRPP na 2 działania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność systemu PRPP w orientacji życiowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy po włączeniu
|
Punktacja systemu PRPP monitorowania zmian efektywności zawodowej po wdrożeniu spersonalizowanego projektu resocjalizacji psychospołecznej.
|
9 miesięcy po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba hospitalizacji od włączenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po włączeniu
|
Liczenie liczby hospitalizacji
|
12 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chapparo, C., Ranka, J. L., & Nott, M. T. (2017). Perceive, Recall, Plan and Perform (PRPP) system of task analysis and intervention. In Occupational therapy for people experiencing illness, injury or impairment: Promoting occupation and participation (pp. 243-257). Elsevier
- Aubin G, Chapparo C, Gelinas I, Stip E, Rainville C. Use of the Perceive, Recall, Plan and Perform System of Task Analysis for persons with schizophrenia: a preliminary study. Aust Occup Ther J. 2009 Jun;56(3):189-99. doi: 10.1111/j.1440-1630.2007.00725.x.
- Aubin G, Stip E, Gelinas I, Rainville C, Chapparo C. Daily activities, cognition and community functioning in persons with schizophrenia. Schizophr Res. 2009 Feb;107(2-3):313-8. doi: 10.1016/j.schres.2008.08.002. Epub 2008 Sep 27.
- Lindstad MO, Obstfelder AU, Sveen U, Stigen L. Feasibility of the Perceive, Recall, Plan and Perform system of intervention for persons with brain injury in community-based rehabilitation: a pilot for a multiple-baseline design study. BMJ Open. 2023 Jun 28;13(6):e067593. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067593.
- Lindstad MO, Obstfelder AU, Sveen U, Stigen L. Effectiveness of the Perceive, Recall, Plan and Perform intervention for persons with brain injury in community-based rehabilitation: protocol for a single-case experimental design with multiple baselines. BMJ Open. 2022 Oct 5;12(10):e060206. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060206.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A01961-46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone