Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie na vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti krému ruxolitinibu u dětí (ve věku 6 až 12 let) s nonsegmentální vitiligo

11. prosince 2025 aktualizováno: Incyte Corporation

Fáze 3, randomizovaná, dvojitě zaslepená, účinnost a bezpečnostní studium krému ruxolitinibu u dětí (6 až 12 let) s nonsegmentální vitiligo

Účelem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost krému ruxolitinibu u dětí (6 až 12 let) s nesegmentální vitiligo.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Incyte Corporation Call Center (US)
  • Telefonní číslo: 1.855.463.3463
  • E-mail: medinfo@incyte.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
  • Telefonní číslo: +800 00027423
  • E-mail: eumedinfo@incyte.com

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
        • Zatím nenabíráme
        • Instituto de Neumonologia Y Dermatologia
      • Buenos Aires, Argentina, 01425
        • Zatím nenabíráme
        • Psoriahue
      • Buenos Aires, Argentina, C1426
        • Zatím nenabíráme
        • Consultorios Médicos Dr. Doreski
      • Buenos Aires, Argentina, C1426
        • Zatím nenabíráme
        • Derma Internacional S.A.
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
        • Zatím nenabíráme
        • Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
      • Pilar, Argentina, B16290DT
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Universitario Austral
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 04000
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital del Niño Jesús
      • Brussels, Belgie, 01070
        • Nábor
        • Hopital Universitaire de Bruxelles (Academisch Ziekenhuis Brussel)
      • Ghent, Belgie, 09000
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgie, 03000
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgie, 01200
        • Zatím nenabíráme
        • Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Dupnitsa, Bulharsko, 02600
        • Nábor
        • Medical Center Asklepii OOD
      • Gabrovo, Bulharsko, 05300
        • Nábor
        • Mhat Dr. Tota Venkova Ad
      • Pleven, Bulharsko, 05800
        • Zatím nenabíráme
        • Medical Center Medkonsult Pleven Ood
      • Sevlievo, Bulharsko, 05400
        • Nábor
        • Medical Center Unimed Eood
      • Sofia, Bulharsko, 01528
        • Nábor
        • 28 Diagnostic and Consultative Center
      • Sofia, Bulharsko, 01431
        • Zatím nenabíráme
        • UMHAT Aleksandrovska
      • Sofia, Bulharsko, 01606
        • Nábor
        • Mc Euroderma Clinic
      • Sofia, Bulharsko, 01618
        • Nábor
        • Diagnostic Consultation Center Xx - Sofia Eood
      • Gandrup, Dánsko, 09362
        • Zatím nenabíráme
        • Sanos Clinic
      • Hellerup, Dánsko, 02900
        • Nábor
        • Herlev and Gentofte Hospital
      • Argenteuil, Francie, 95107
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
      • Créteil, Francie, 94010
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Lyon, Francie, 69003
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon (Hcl) - Hopital Edouard Herriot (Heh)
      • Nantes, Francie, 44093
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (CHU de Nantes) - Hopital Hotel Dieu
      • Nice, Francie, 06200
        • Zatím nenabíráme
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
      • Paris, Francie, 75015
        • Zatím nenabíráme
        • Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
      • Reims, Francie, 51100
        • Zatím nenabíráme
        • Polyclinique de Courlancy
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse - Hopital Larrey
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
        • Zatím nenabíráme
        • CHU Nancy
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Nábor
        • Amsterdam UMC Research BV
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Zatím nenabíráme
        • A.O. Policlinico Sant'Orsola Malpighi-Universita Degli Studi Di Bologna
      • Brescia, Itálie, 25123
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Universita degli Studi Di Brescia
      • Catania, Itálie, 95123
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Ospedale Gaspare Rodolico Di Catania
      • Milan, Itálie, 20122
        • Zatím nenabíráme
        • Uoc Dermatologia Ospedale Maggiore Policlinico, Fondazione Irccs Ca' Granda
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Zatím nenabíráme
        • Universita degli Studi di Napoli Federico II
      • Padua, Itálie, 35100
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedale Università di Padova
      • Roma, Itálie, 00133
        • Staženo
        • Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Itálie, 00167
        • Zatím nenabíráme
        • Istituto Di Ricovero E Cura A Carattere Scientifico (Ircss)
      • Rome, Itálie, 00168
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
      • Rome, Itálie, 00165
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
      • Budapest, Maďarsko, 01033
        • Nábor
        • Clinexpert
      • Debrecen, Maďarsko, 04032
        • Nábor
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpon Belgyogy Klinika
      • Pécs, Maďarsko, 07632
        • Zatím nenabíráme
        • University of Pecs-Clinical Center
      • Szeged, Maďarsko, 06720
        • Zatím nenabíráme
        • University of Szeged
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
      • Bochum, Německo, 44791
        • Zatím nenabíráme
        • Universitaetsklinikum der Ruhr Universitaet Bochum (UKRUB), St. Josef Hospital
      • Chemnitz, Německo, 09117
        • Staženo
        • DRK Krankenhaus Chemnitz-Rabenstein
      • Erlangen, Německo, 91054
        • Zatím nenabíráme
        • Hautklinik Universitatsklinikum Erlangen
      • Frankfurt, Německo, 60590
        • Staženo
        • Universitaetsklinik Frankfurt
      • Hamburg, Německo, 22149
        • Nábor
        • Katholisches Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
      • Kiel, Německo, 24105
        • Nábor
        • University Medical Center Schleswig-Holstein
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Leipzig
      • Mainz, Německo, 55131
        • Zatím nenabíráme
        • Universitatsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz Iii
      • München, Německo, 81675
        • Nábor
        • Klinikum Rechts Der Isar Der Technischen Universitaet Muenchen (Hopital Rechts Der Isar)
      • Münster, Německo, 48149
        • Nábor
        • University hospital Muenster
      • Gdansk, Polsko, 80-546
        • Nábor
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Katowice, Polsko, 40-568
        • Nábor
        • Care Clinic Sp. Z O.O.
      • Krakow, Polsko, 31-559
        • Nábor
        • Diamond Clinic Specjalistyczne Poradnie Lekarskie
      • Lublin, Polsko, 20-607
        • Nábor
        • DERMEDIC Iwona Zdybska
      • Nowa Sól, Polsko, 67-100
        • Nábor
        • Twoja Przychodnia - Medyczne Nowa Sol
      • Osielsko, Polsko, 86-031
        • Nábor
        • Dermodent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafał Czajkowski
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Polsko, 27-400
        • Staženo
        • Dermedic Jacek Zdybski
      • Rzeszów, Polsko, 35-055
        • Nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Fryderyka Chopina W Rzeszowie
      • Szczecin, Polsko, 71-500
        • Nábor
        • Twoja Przychodnia SCM
      • Warsaw, Polsko, 02-625
        • Nábor
        • Evimed Sp. Z O. O.
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-602
        • Zatím nenabíráme
        • Centro Hospitalar E Universitario Coimbra
      • Lisbon, Portugalsko, 1169-050
        • Zatím nenabíráme
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central - Hospital Santo Antonio Dos Capuchos
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Nábor
        • Hospital Geral de Santo Antonio
      • Graz, Rakousko, 08036
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Graz
      • Innsbruck, Rakousko, 06020
        • Zatím nenabíráme
        • Medical University Innsbruck
      • Croydon, Spojené království, CR7 7YE
        • Zatím nenabíráme
        • Croydon University Hospital
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Zatím nenabíráme
        • Guys Hospital
      • London, Spojené království, WC1N 3JH
        • Zatím nenabíráme
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
      • London, Spojené království, E1 1FR
        • Zatím nenabíráme
        • The Royal London Hospital - Barts Health NHS Trust
      • Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
        • Zatím nenabíráme
        • Queen's Medical Centre - Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Spojené království, S10 2TH
        • Zatím nenabíráme
        • Sheffield Childrens Hospital
      • Walsall, Spojené království, WS2 9PS
        • Zatím nenabíráme
        • Manor Hospital (Walsall) - Walsall Healthcare Nhs Trust
      • Alcorcón, Španělsko, 28922
        • Nábor
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • Nábor
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Španělsko, 08026
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Esplugues de Llobregat, Španělsko, 08950
        • Nábor
        • Hospital Sant Joan de Deu Barcelona
      • Madrid, Španělsko, 28009
        • Nábor
        • Hospital Infantil Unversitario Nino Jesus
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Nábor
        • Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 6 až <12 let v době podpisu ICF.
  • Klinická diagnóza nesegmentového vitiliga s depigmentovanou plochou včetně ≥ 0,5% BSA na obličeji, ≥ 0,5 F-Vasi, ≥ 3% BSA na nefalistických oblastech, ≥ 3 T-Vasi.
  • Celková oblast vitiligo těla nepřesahuje 10% BSA.
  • Pigmentované vlasy v některých oblastech vitiligo na obličeji.
  • Musí souhlasit s tím, že přestanou všechny agenty používané k léčbě vitiligo z screeningu přes konečnou následnou návštěvu bezpečnosti.
  • Pro sexuálně aktivní účastníky (s výjimkou účastníků, kteří jsou prepubescentní) ochotou vyhnout se těhotenství nebo otci dítěte, jak je definováno v protokolu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza jiných forem vitiligo (např. Segmentální).
  • Další diferenciální diagnóza vitiligo nebo jiných poruch depigmentace kůže (např. Piebaldism, Pityriasis Alba, malomocenství, ponipící hypopigmentace, progresivní hypomelanóza makule, Nevus anemicus, chemická leukoderma a tinea versicolor).
  • Jakékoli jiné kožní onemocnění, které by podle názoru vyšetřovatele narušilo studijní aplikaci léčiva nebo hodnocení studie.
  • Předchozí nebo současné použití depigmentační léčby (např. Monobenzone).
  • Souběžné podmínky a historie nemocí definovaných protokolem
  • Jakékoli vážné nemoci nebo lékařské, fyzické nebo psychiatrické podmínky, které by podle názoru vyšetřovatele zasahovaly do plné účasti na studii, včetně aplikace studijního krému a účasti na požadovaných návštěvách studie; představovat významné riziko pro účastníka; nebo narušit interpretaci studijních údajů.
  • Použití léčby definovaných protokolem v uvedené periodě vymývání před základní linií.
  • Historie selhání léčby s jakýmkoli systémovým nebo topickým inhibitorem JAK pro vitiligo nebo jakýkoli jiný zánětlivý stav.
  • Klinicky významné abnormální laboratorní hodnoty definované klinicky definované protokolem při screeningu.
  • BMI-for-Age <5. percentil nebo ≥ 85. percentil podle CDC BMI percentilní kalkulačky pro dítě a dospívající.
  • Těhotná nebo kojící účastníci nebo ti, kteří zvažují těhotenství v období jejich účasti na studii.
  • Podle názoru vyšetřovatele není možné nebo nepravděpodobné, že by vyhovoval harmonogramu aplikace a hodnocení studie.
  • Život s krémem na smetanu sponzorovanou incytem, ​​který se účastní jakéhokoli současného incyte.
  • Zaměstnanci sponzora nebo vyšetřovatele nebo jsou jinak závislými.
  • Známá alergie nebo reakce na jakoukoli složku formulace studijního krému.
  • Ve Francii jsou vyloučeni následující účastníci: zranitelné populace podle článku L.1121-6 francouzského zákoníku pro veřejné zdraví a dospělých pod právní ochranou nebo kteří nejsou schopni vyjádřit svůj souhlas podle článku L.1121-8 francouzského veřejného zdraví Kodex, který není přidružen k sociálnímu zabezpečení podle článku L.1121-8-1 francouzského zákoníku pro veřejné zdraví.
  • V EU se účastníci považovali za nezpůsobilí podle článků EU CTR č. 536/2014.

Mohou se vztahovat jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ruxolitinib 1,5 % smetana
Účastníci dostali ruxolitinib 1,5% krém, aplikovaný lokálně na postiženou oblast, jak je definováno v protokolu.
Ruxolitinib krém aplikovaný lokálně na postiženou oblast jako tenký film dvakrát denně.
Ostatní jména:
  • INCB018424 Fosfátový krém
Komparátor placeba: Automobilový krém
Účastníci dostali krém s vehikulem, aplikovaný lokálně na postiženou oblast, jak je definováno v protokolu.
Odpovídající vehikulový krém aplikovaný lokálně na postiženou oblast jako tenký film dvakrát denně.
Experimentální: Ruxolitinib 0,75 % krém
Účastníci dostali ruxolitinib 0,75% krém, aplikovaný lokálně na postiženou oblast, jak je definováno v protokolu.
Ruxolitinib krém aplikovaný lokálně na postiženou oblast jako tenký film dvakrát denně.
Ostatní jména:
  • INCB018424 Fosfátový krém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří dosáhli ≥ 75% zlepšení od výchozí hodnoty v indexu skóre oblasti obličejového vitiliga (F-VASI75)
Časové okno: 24. týden
≥75% zlepšení indexu skóre oblasti obličeje vitiligo.
24. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří dosáhli bodového indexu oblasti obličejového vitiliga (F-VASI50)
Časové okno: 24. týden
≥50% zlepšení indexu skóre oblasti obličeje vitiligo.
24. týden
Podíl účastníků, kteří dosáhli bodového indexu oblasti obličejového vitiliga (F-VASI90)
Časové okno: 24. týden
≥90% zlepšení indexu skóre oblasti obličeje vitiligo.
24. týden
Podíl účastníků, kteří dosáhli ≥ 50% zlepšení od výchozí hodnoty v celkovém indexu skóre oblasti vitiliga (T-VASI50)
Časové okno: 24. týden
≥50% zlepšení celkového bodového indexu Vitiligo Area.
24. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty v F-BSA
Časové okno: 24. týden
Plocha povrchu těla obličeje (F-BSA) bere v úvahu depigmentované oblasti obličeje jako procento z celkové plochy těla.
24. týden
Počet nežádoucích příhod vzniklých při léčbě (TEAE)
Časové okno: Až do týdne 52 a 30 dnů
TEAE definovaná jako jakákoli nežádoucí příhoda buď hlášená poprvé, nebo zhoršení již existující příhody po první dávce studovaného léku.
Až do týdne 52 a 30 dnů
Farmakokinetika (PK) ruxolitinibu: Minimální koncentrace
Časové okno: 6., 24., 30. a 52. týden
Minimální koncentrace je definována jako koncentrace dosažená lékem bezprostředně před podáním další dávky.
6., 24., 30. a 52. týden
Podíl účastníků, kteří dosáhnou skóre skóre vitiligo znalosti (VNS) 4 (mnohem méně patrné) nebo 5 (již není patrné)
Časové okno: 24. a týden 52 týdnů
VNS je pacientem hlášená míra úspěchu léčby vitiligo, která má 5-bodovou stupnici.
24. a týden 52 týdnů
Podíl účastníků v každé kategorii pro otázku přizpůsobení barev
Časové okno: 24. a týden 52 týdnů
Otázka odpovídající barvy je pacientem hlášeným mírou úspěchu léčby vitiligo, která má 5-bodovou stupnici.
24. a týden 52 týdnů
Podíl účastníků, kteří hlásí hodnocení obličeje globálního dojmu pacienta na změnu-vitiligo (F-Pagic-V) velmi vylepšeného nebo mnohem vylepšeného
Časové okno: 24. a týden 52 týdnů
F-Pagic-V je hodnocení zlepšení účastníkem, které má 7-bodovou stupnici.
24. a týden 52 týdnů
Podíl účastníků, kteří hlásí celkové hodnocení těla globálního dojmu pacienta na změnu-vitiligo (T-Pagic-V) velmi vylepšeného nebo mnohem vylepšeného
Časové okno: 24. a týden 52 týdnů
T-Pagic-V je hodnocení zlepšení účastníkem, které má 7-bodovou stupnici.
24. a týden 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v dotazníku psychosociálního dopadu u pediatrických pacientů, kteří mají nesegmentální vitiligo (Vit-Piq)
Časové okno: 24. a týden 52 týdnů
Vit-Piq je dotazník o 17-položce pro posouzení kvality života (QOL) dětí s Vitiligo.
24. a týden 52 týdnů
Změna z výchozí hodnoty v indexu kvality života dětí (CDLQI)
Časové okno: 24. a týden 52 týdnů
CDLQI je verze indexu kvality života pro mládež/děti.
24. a týden 52 týdnů
Změna ze základní linie v globálním dojmu pacienta na obtěžování - Vitiligo (PGIB -V)
Časové okno: 24. a týden 52 týdnů
PGIB-V je jediná otázka s 11-bodovou stupnicí („vůbec ne“ až „mnoho hodně“), která posoudí úroveň obtěžování účastníka kvůli jejich vitiligo.
24. a týden 52 týdnů
Průměrné skóre spokojenosti
Časové okno: 24. a týden 52 týdnů
Nástroj spokojenosti s léčbou je dotazník pro účely pro hodnocení spokojenosti s léčbou u dětí s nesegmentálním vitiligem.
24. a týden 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INCB18424-309
  • 2024-513171-41-00 (Identifikátor registru: EU CT Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Incyte sdílí údaje s kvalifikovanými externími vědci po předložení výzkumného návrhu. Tyto žádosti jsou kontrolovány a schváleny kontrolním panelem na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby respektovaly soukromí pacientů, kteří se účastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.

Dostupnost údajů o pokusech je podle kritérií a procesu popsaných na https://www.incyte.com/our-company/Compliance-and-transparency

Časový rámec sdílení IPD

Data budou sdílena po primární publikaci nebo 2 roky po ukončení studie pro tržní autorizované produkty a indikace.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje z způsobilých studií budou sdíleny s kvalifikovanými vědci podle kritérií a procesů popsaných v části sdílení dat na www.incyteclinicaltrials.com Web. Pro schválené žádosti budou vědcům uděleny přístup k anonymizovaným údajům podle podmínek dohody o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Automobilový krém

Předplatit