Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza della crema ruxolitinib nei bambini (dai 6 ai 12 anni) con vitiligine non segmentale
11 dicembre 2025 aggiornato da: Incyte Corporation
Uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, efficacia e sicurezza della crema ruxolitinib nei bambini (dai 6 ai 12 anni) con vitiligo non segmentale
Lo scopo di questo studio è di valutare l'efficacia e la sicurezza della crema ruxolitinib nei bambini (6-12 anni) con vitiligine non segmentale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
250
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Incyte Corporation Call Center (US)
- Numero di telefono: 1.855.463.3463
- Email: medinfo@incyte.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
- Numero di telefono: +800 00027423
- Email: eumedinfo@incyte.com
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Non ancora reclutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, C1425BEA
- Non ancora reclutamento
- Instituto de Neumonologia Y Dermatologia
-
Buenos Aires, Argentina, 01425
- Non ancora reclutamento
- Psoriahue
-
Buenos Aires, Argentina, C1426
- Non ancora reclutamento
- Consultorios Médicos Dr. Doreski
-
Buenos Aires, Argentina, C1426
- Non ancora reclutamento
- Derma Internacional S.A.
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
- Non ancora reclutamento
- Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
-
Pilar, Argentina, B16290DT
- Non ancora reclutamento
- Hospital Universitario Austral
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 04000
- Non ancora reclutamento
- Hospital del Niño Jesús
-
-
-
-
-
Graz, Austria, 08036
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Graz
-
Innsbruck, Austria, 06020
- Non ancora reclutamento
- Medical University Innsbruck
-
-
-
-
-
Brussels, Belgio, 01070
- Reclutamento
- Hopital Universitaire de Bruxelles (Academisch Ziekenhuis Brussel)
-
Ghent, Belgio, 09000
- Reclutamento
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgio, 03000
- Reclutamento
- Universitair Ziekenhuis Leuven
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgio, 01200
- Non ancora reclutamento
- Universite Catholique de Louvain (UCL) - Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Dupnitsa, Bulgaria, 02600
- Reclutamento
- Medical Center Asklepii OOD
-
Gabrovo, Bulgaria, 05300
- Reclutamento
- Mhat Dr. Tota Venkova Ad
-
Pleven, Bulgaria, 05800
- Non ancora reclutamento
- Medical Center Medkonsult Pleven Ood
-
Sevlievo, Bulgaria, 05400
- Reclutamento
- Medical Center Unimed Eood
-
Sofia, Bulgaria, 01528
- Reclutamento
- 28 Diagnostic and Consultative Center
-
Sofia, Bulgaria, 01431
- Non ancora reclutamento
- UMHAT Aleksandrovska
-
Sofia, Bulgaria, 01606
- Reclutamento
- Mc Euroderma Clinic
-
Sofia, Bulgaria, 01618
- Reclutamento
- Diagnostic Consultation Center Xx - Sofia Eood
-
-
-
-
-
Gandrup, Danimarca, 09362
- Non ancora reclutamento
- Sanos Clinic
-
Hellerup, Danimarca, 02900
- Reclutamento
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
-
-
-
Argenteuil, Francia, 95107
- Non ancora reclutamento
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Créteil, Francia, 94010
- Non ancora reclutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Lyon, Francia, 69003
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon (Hcl) - Hopital Edouard Herriot (Heh)
-
Nantes, Francia, 44093
- Non ancora reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes (CHU de Nantes) - Hopital Hotel Dieu
-
Nice, Francia, 06200
- Non ancora reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice,Hopital L Archet
-
Paris, Francia, 75015
- Non ancora reclutamento
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Reims, Francia, 51100
- Non ancora reclutamento
- Polyclinique de Courlancy
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse - Hopital Larrey
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Non ancora reclutamento
- CHU Nancy
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 10117
- Reclutamento
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte (CCM)
-
Bochum, Germania, 44791
- Non ancora reclutamento
- Universitaetsklinikum der Ruhr Universitaet Bochum (UKRUB), St. Josef Hospital
-
Chemnitz, Germania, 09117
- Ritirato
- DRK Krankenhaus Chemnitz-Rabenstein
-
Erlangen, Germania, 91054
- Non ancora reclutamento
- Hautklinik Universitatsklinikum Erlangen
-
Frankfurt, Germania, 60590
- Ritirato
- Universitaetsklinik Frankfurt
-
Hamburg, Germania, 22149
- Reclutamento
- Katholisches Kinderkrankenhaus Wilhelmstift
-
Kiel, Germania, 24105
- Reclutamento
- University Medical Center Schleswig-Holstein
-
Leipzig, Germania, 04103
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Leipzig
-
Mainz, Germania, 55131
- Non ancora reclutamento
- Universitatsmedizin Der Johannes Gutenberg-Universitat Mainz Iii
-
München, Germania, 81675
- Reclutamento
- Klinikum Rechts Der Isar Der Technischen Universitaet Muenchen (Hopital Rechts Der Isar)
-
Münster, Germania, 48149
- Reclutamento
- University hospital Muenster
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Non ancora reclutamento
- A.O. Policlinico Sant'Orsola Malpighi-Universita Degli Studi Di Bologna
-
Brescia, Italia, 25123
- Non ancora reclutamento
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia-Universita degli Studi Di Brescia
-
Catania, Italia, 95123
- Non ancora reclutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Ospedale Gaspare Rodolico Di Catania
-
Milan, Italia, 20122
- Non ancora reclutamento
- Uoc Dermatologia Ospedale Maggiore Policlinico, Fondazione Irccs Ca' Granda
-
Napoli, Italia, 80131
- Non ancora reclutamento
- Universita degli Studi di Napoli Federico II
-
Padua, Italia, 35100
- Non ancora reclutamento
- Azienda Ospedale Università di Padova
-
Roma, Italia, 00133
- Ritirato
- Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Italia, 00167
- Non ancora reclutamento
- Istituto Di Ricovero E Cura A Carattere Scientifico (Ircss)
-
Rome, Italia, 00168
- Non ancora reclutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Rome, Italia, 00165
- Non ancora reclutamento
- IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda, 1105 AZ
- Reclutamento
- Amsterdam UMC Research BV
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-546
- Reclutamento
- Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
-
Katowice, Polonia, 40-568
- Reclutamento
- Care Clinic Sp. Z O.O.
-
Krakow, Polonia, 31-559
- Reclutamento
- Diamond Clinic Specjalistyczne Poradnie Lekarskie
-
Lublin, Polonia, 20-607
- Reclutamento
- DERMEDIC Iwona Zdybska
-
Nowa Sól, Polonia, 67-100
- Reclutamento
- Twoja Przychodnia - Medyczne Nowa Sol
-
Osielsko, Polonia, 86-031
- Reclutamento
- Dermodent Centrum Medyczne Aldona Czajkowska Rafał Czajkowski
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Polonia, 27-400
- Ritirato
- Dermedic Jacek Zdybski
-
Rzeszów, Polonia, 35-055
- Reclutamento
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Fryderyka Chopina W Rzeszowie
-
Szczecin, Polonia, 71-500
- Reclutamento
- Twoja Przychodnia SCM
-
Warsaw, Polonia, 02-625
- Reclutamento
- Evimed Sp. Z O. O.
-
-
-
-
-
Coimbra, Portogallo, 3000-602
- Non ancora reclutamento
- Centro Hospitalar E Universitario Coimbra
-
Lisbon, Portogallo, 1169-050
- Non ancora reclutamento
- Centro Hospitalar de Lisboa Central - Hospital Santo Antonio Dos Capuchos
-
Porto, Portogallo, 4099-001
- Reclutamento
- Hospital Geral de Santo Antonio
-
-
-
-
-
Croydon, Regno Unito, CR7 7YE
- Non ancora reclutamento
- Croydon University Hospital
-
London, Regno Unito, SE1 9RT
- Non ancora reclutamento
- Guys Hospital
-
London, Regno Unito, WC1N 3JH
- Non ancora reclutamento
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
London, Regno Unito, E1 1FR
- Non ancora reclutamento
- The Royal London Hospital - Barts Health NHS Trust
-
Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
- Non ancora reclutamento
- Queen's Medical Centre - Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Regno Unito, S10 2TH
- Non ancora reclutamento
- Sheffield Childrens Hospital
-
Walsall, Regno Unito, WS2 9PS
- Non ancora reclutamento
- Manor Hospital (Walsall) - Walsall Healthcare Nhs Trust
-
-
-
-
-
Alcorcón, Spagna, 28922
- Reclutamento
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Badalona, Spagna, 08916
- Reclutamento
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
Barcelona, Spagna, 08026
- Reclutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Esplugues de Llobregat, Spagna, 08950
- Reclutamento
- Hospital Sant Joan de Deu Barcelona
-
Madrid, Spagna, 28009
- Reclutamento
- Hospital Infantil Unversitario Nino Jesus
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Reclutamento
- Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 01033
- Reclutamento
- Clinexpert
-
Debrecen, Ungheria, 04032
- Reclutamento
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpon Belgyogy Klinika
-
Pécs, Ungheria, 07632
- Non ancora reclutamento
- University of Pecs-Clinical Center
-
Szeged, Ungheria, 06720
- Non ancora reclutamento
- University of Szeged
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dai 6 ai 12 anni al momento della firma dell'ICF.
- Diagnosi clinica di vitiligine non segmentale con area depigmentata tra cui ≥ 0,5% BSA sul viso, ≥ 0,5 F-vasi, ≥ 3% BSA su aree non faciali, ≥ 3 T-vasi.
- L'area totale della vitiligo del corpo non supera il 10% di BSA.
- Capelli pigmentati all'interno di alcune aree di vitiligine sul viso.
- Deve accettare di interrompere tutti gli agenti utilizzati per trattare la vitiligine dallo screening attraverso la visita di follow-up della sicurezza finale.
- Per i partecipanti sessualmente attivi (tranne i partecipanti che sono prepubescenti) di volontà di evitare la gravidanza o di patterrare un bambino come definito nel protocollo.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di altre forme di vitiligine (ad es. Segmentali).
- Altre diagnosi differenziali di vitiligine o altri disturbi della depigmentazione della pelle (ad es. Piebaldismo, Pityriasis alba, lebbra, ipopigmentazione posttinfiammatoria, ipomelanosi macro progressiva, nevus anemicus, leucoderma chimica e tinea versicolore).
- Qualsiasi altra malattia cutanea che, secondo l'opinione dell'investigatore, interferirebbe con l'applicazione del farmaco di studio o le valutazioni dello studio.
- Uso precedente o attuale di trattamenti di depigmentazione (ad es. Monobenzone).
- Condizioni simultanee e storia di malattie definite dal protocollo
- Qualsiasi malattia grave o condizioni mediche, fisiche o psichiatriche che, secondo lo investigatore, interferirebbero con la piena partecipazione allo studio, compresa l'applicazione della crema dello studio e la partecipazione a visite di studio richieste; rappresentare un rischio significativo per il partecipante; o interferire con l'interpretazione dei dati di studio.
- Uso di trattamenti definiti dal protocollo entro il periodo di lavaggio indicato prima della linea di base.
- Storia di fallimento del trattamento con qualsiasi inibitore di JAK sistemico o topico per la vitiligine o qualsiasi altra condizione infiammatoria.
- Valori anormali clinicamente significativi clinicamente significativi del protocollo allo screening.
- BMI-for-A-Age <5 ° percentile o ≥ 85 ° percentile secondo il calcolatore percentile BMI CDC per bambino e adolescente.
- Partecipanti in gravidanza o in allattamento o quelli che considerano la gravidanza durante il periodo della loro partecipazione allo studio.
- Secondo l'opinione dell'investigatore, incapace o improbabile di rispettare il programma delle applicazioni e studiare le valutazioni.
- Vivere con chiunque abbia partecipato a qualsiasi attuale studio di crema Ruxolitinib sponsorizzato dall'incyte.
- I dipendenti dello sponsor o dell'investigatore o sono altrimenti a carico di essi.
- Allergia nota o reazione a qualsiasi componente della formulazione della crema dello studio.
- I seguenti partecipanti sono esclusi in Francia: popolazioni vulnerabili secondo l'articolo L.1121-6 del Codice di salute pubblica francese e gli adulti sotto protezione legale o che non sono in grado di esprimere il loro consenso per articolo L.1121-8 della sanità pubblica francese Codice, non affiliato a una previdenza sociale per articolo L.1121-8-1 del codice di salute pubblica francese.
- Nell'UE, i partecipanti considerati inabilitati secondo gli articoli n. 536/2014 dell'UE CTR 2 e 31.
Altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo possono essere applicati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ruxolitinib 1,5% crema
I partecipanti hanno ricevuto la crema di ruxolitinib 1,5%, applicata localmente sull'area interessata come definito nel protocollo.
|
Crema Ruxolitinib applicata localmente sulla zona interessata come un film sottile due volte al giorno.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Crema per veicoli
I partecipanti hanno ricevuto una crema veicolante, applicata localmente sull'area interessata come definito dal protocollo.
|
Crema veicolo abbinata applicata localmente sull'area interessata come un film sottile due volte al giorno.
|
|
Sperimentale: Ruxolitinib 0,75 % Crema
I partecipanti hanno ricevuto una crema da ruxolitinib allo 0,75%, applicata topica nell'area interessata come definito nel protocollo.
|
Crema Ruxolitinib applicata localmente sulla zona interessata come un film sottile due volte al giorno.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di partecipanti che hanno ottenuto un miglioramento ≥ 75% rispetto al basale nell'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale (F-VASI75)
Lasso di tempo: Settimana 24
|
Miglioramento ≥75% dell'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale.
|
Settimana 24
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto l'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale (F-VASI50)
Lasso di tempo: Settimana 24
|
Miglioramento ≥50% dell'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale.
|
Settimana 24
|
|
Proporzione di partecipanti che hanno raggiunto l'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale (F-VASI90)
Lasso di tempo: Settimana 24
|
Miglioramento ≥90% dell'indice di punteggio dell'area della vitiligine facciale.
|
Settimana 24
|
|
Proporzione di partecipanti che hanno ottenuto un miglioramento ≥ 50% rispetto al basale nell'indice di punteggio dell'area vitiligine totale del corpo (T-VASI50)
Lasso di tempo: Settimana 24
|
Miglioramento ≥50% dell'indice di punteggio dell'area vitiligine totale del corpo.
|
Settimana 24
|
|
Variazione percentuale rispetto al basale in F-BSA
Lasso di tempo: Settimana 24
|
L'area della superficie corporea facciale (F-BSA) tiene conto delle aree depigmentate del viso come percentuale dell'area corporea totale.
|
Settimana 24
|
|
Numero di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 52 e 30 giorni
|
TEAE definito come qualsiasi evento avverso riportato per la prima volta o peggioramento di un evento preesistente dopo la prima dose del farmaco in studio.
|
Fino alla settimana 52 e 30 giorni
|
|
Farmacocinetica (PK) di Ruxolitinib: concentrazioni minime
Lasso di tempo: Settimane 6, 24, 30 e 52
|
Il valore minimo è definito come la concentrazione raggiunta da un farmaco immediatamente prima della somministrazione della dose successiva.
|
Settimane 6, 24, 30 e 52
|
|
Proporzione dei partecipanti che raggiungono un punteggio di Scala di rilevabilità della vitiligine (VNS) di 4 (molto meno evidenti) o 5 (non più evidente)
Lasso di tempo: Settimana 24 e settimana 52
|
La VNS è una misura riportata dal paziente del successo del trattamento della vitiligine che ha una scala a 5 punti.
|
Settimana 24 e settimana 52
|
|
Proporzione dei partecipanti in ciascuna categoria per la domanda di corrispondenza del colore
Lasso di tempo: Settimana 24 e settimana 52
|
La domanda di corrispondenza del colore è una misura riportata dal paziente del successo del trattamento della vitiligine che ha una scala a 5 punti.
|
Settimana 24 e settimana 52
|
|
Proporzione dei partecipanti che segnalano la valutazione facciale dell'impressione globale del paziente di cambiamento-vitiligine (F-Pagic-V) di molto migliorato o molto migliorato
Lasso di tempo: Settimana 24 e settimana 52
|
L'F-Pagic-V è una valutazione del miglioramento da parte del partecipante che ha una scala a 7 punti.
|
Settimana 24 e settimana 52
|
|
Proporzione dei partecipanti che segnalano la valutazione totale del corpo dell'impressione globale del paziente di cambiamento-vitiligine (T-Pagic-V) di molto migliorato o molto migliorato
Lasso di tempo: Settimana 24 e settimana 52
|
Il T-Pagic-V è una valutazione del miglioramento da parte del partecipante che ha una scala a 7 punti.
|
Settimana 24 e settimana 52
|
|
Cambiamento dal basale nel questionario sull'impatto psicosociale per i pazienti pediatrici che hanno vitiligine non segmentale (Vit-PIQ)
Lasso di tempo: Settimana 24 e settimana 52
|
Vit-PIQ è un questionario di 17 elementi per valutare la qualità della vita (QOL) dei bambini con vitiligine.
|
Settimana 24 e settimana 52
|
|
Modifica dal basale nell'indice della qualità della vita dermatologica per bambini (CDLQI)
Lasso di tempo: Settimana 24 e settimana 52
|
Il CDLQI è la versione giovanile/bambini dell'indice di qualità della vita dermatologica.
|
Settimana 24 e settimana 52
|
|
Cambia dal basale nell'impressione globale del paziente di Friend - Vitiligo (PGIB -V)
Lasso di tempo: Settimana 24 e settimana 52
|
Il PGIB-V è un'unica domanda con una scala di 11 punti ("per niente" a "molto") per valutare il livello di disturbo del partecipante a causa del loro vitiligine.
|
Settimana 24 e settimana 52
|
|
Punteggio di soddisfazione medio
Lasso di tempo: Settimana 24 e settimana 52
|
Lo strumento di soddisfazione del trattamento è un questionario adatta per valutare la soddisfazione del trattamento nei bambini con vitiligine non segmentale.
|
Settimana 24 e settimana 52
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INCB18424-309
- 2024-513171-41-00 (Identificatore di registro: EU CT Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Incyte condivide i dati con ricercatori esterni qualificati dopo la presentazione di una proposta di ricerca. Queste richieste sono riviste e approvate da un panel di revisione sulla base del merito scientifico. Tutti i dati forniti sono anonimi per rispettare la privacy dei pazienti che hanno partecipato allo studio in linea con le leggi e i regolamenti applicabili.
La disponibilità dei dati di prova è secondo i criteri e il processo descritti su https://www.incyte.com/our-company/compriance-and-trasparency
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione primaria o 2 anni dopo la fine dello studio per i prodotti e le indicazioni autorizzati del mercato.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati di studi ammissibili saranno condivisi con ricercatori qualificati in base ai criteri e al processo descritti nella sezione di condivisione dei dati del www.incyteclinicaltrials.com
sito web.
Per le richieste approvate, ai ricercatori verrà concesso l'accesso a dati anonimi secondo i termini di un accordo di condivisione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Crema per veicoli
-
Psoriasis Research Institute of GuangzhouReclutamentoPsoriasi volgare | Fase III | Amministrazione topicaStati Uniti
-
ChinaNormCompletato
-
ScotiadermUniversity of Calgary Cumming School of MedicineNon ancora reclutamentoIncontinenza fecale | Dermatite associata all'incontinenza | Danno cutaneo associato all'umiditàCanada
-
Psoriasis Research Institute of GuangzhouCompletatoPsoriasi volgare | Amministrazione topicaStati Uniti
-
Merz North America, Inc.CompletatoTinea CorporisStati Uniti, Repubblica Dominicana, Honduras
-
BayerCompletato
-
Loyola UniversityKimberly-Clark CorporationCompletatoVescica iperattiva | Notturia | IncontinenzaStati Uniti
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United KingdomCompletato
-
Loyola UniversityCompletato