Pilotní studie perorální suplementace pro zlepšení zotavení

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni, abyste provedli několik úkolů, abyste se dozvěděli o své síle, paměti a výživě. Jejich dokončení by mělo trvat asi 20 minut.

Studijní skupiny:

Budete náhodně rozděleni (jako při hodu mincí) do 1 ze 2 studijních skupin. Děje se tak proto, že nikdo neví, zda je jedna studijní skupina lepší, stejná nebo horší než druhá skupina.

• Pokud jste ve skupině 1, budete dostávat doplňky stravy Pro-Stat a omega-3 mastné kyseliny.
• Pokud jste ve skupině 2, nebudete dostávat doplňky stravy Pro-Stat a omega-3 mastné kyseliny.

Budete požádáni, abyste si zapsali jakékoli doplňky stravy, které užíváte, do deníku, který vám bude poskytnut. Měli byste si zapsat všechny doplňky, které užíváte týden před a 2 týdny po operaci. Přineste prosím tento deník na vaši následnou schůzku po operaci.

Správa doplňků:

Pokud jste ve skupině 1, obdržíte omega-3 mastné kyseliny v lahvičce na pilulky a Pro-Stat ve fóliových sáčcích. Každý doplněk byste měli užívat 4krát denně. Tobolky omega-3 mastných kyselin by se měly polykat celé a neměly by se otevírat, žvýkat ani drtit.

Balíčky Pro-Stat mohou být smíchány s jinými tekutinami nebo potravinami. Pokud dojde ke zvracení, nenahrazujte vyzvracenou dávku. Pokud vynecháte dávku, můžete si vzít další dávku tentýž den.

Na 14denní návštěvu po operaci byste měli přinést všechny doplňky, které jste si nevzali s sebou.

Délka účasti na studiu:

Váš lékař může snížit dávku doplňků, pokud zaznamenáte jakékoli závažné nežádoucí účinky, které mohou souviset s doplňky. Pokud tyto nežádoucí účinky přetrvávají i po snížení dávky, nebudete již moci doplňky užívat. Studium vám může být také odebráno, pokud nebudete schopni dodržovat pokyny ke studiu.

Vaše účast ve studii bude ukončena po následných návštěvách.

Chirurgická operace:

Budete mít standardní péči. K operaci obdržíte samostatný souhlas s vysvětlením postupu a rizik.

Studijní/následné návštěvy:

Před operací:

• Krev (asi 8 čajových lžiček) bude odebrána na rutinní testy, testování bílkovin, testování biomarkerů, ke kontrole cholesterolu, jaterních funkcí, hladin aminokyselin a k testování zánětlivých markerů. Biomarkery se nacházejí v krvi a mohou souviset s vaší reakcí na doplňky.
• Moč bude odebírána pro rutinní testy.
• Krev (asi 4 čajové lžičky) bude také odebrána a uložena u MD Anderson pro budoucí testování jako součást této studie.

Den 1 po operaci:

• Krev (asi 2 čajové lžičky) bude odebrána pro rutinní testy.
• Krev (asi 4 čajové lžičky) bude také odebrána a uložena u MD Anderson pro budoucí testování jako součást této studie.

2. den Po operaci bude odebrána krev (asi 2 čajové lžičky) pro rutinní testy.

Den 3 po operaci:

• Krev (asi 2 čajové lžičky) bude odebrána pro rutinní testy.
• Krev (asi 4 čajové lžičky) bude také odebrána a uložena u MD Anderson pro budoucí testování jako součást této studie.

V den vašeho propuštění z nemocnice:

• Krev (asi 2 čajové lžičky) bude odebrána pro rutinní testy.
• Moč bude odebírána pro rutinní testy.

Den 14 po operaci:

• Krev (asi 2 čajové lžičky) bude odebrána pro rutinní testy, aby se zkontroloval cholesterol, funkce jater a hladiny aminokyselin.
• Moč bude odebírána pro rutinní testy.
• Krev (asi 4 čajové lžičky) bude také odebrána a uložena u MD Anderson pro budoucí testování jako součást této studie.

Vaše hmotnost bude změřena při všech výše uvedených návštěvách a informace budou shromážděny z vaší lékařské dokumentace.

90. den po operaci absolvujete fyzickou prohlídku a zaznamená se vaše váha.