Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace CDAT v polské pediatrické populaci. (CD-PL-CDAT)

26. srpna 2025 aktualizováno: Aleksandra Banaszkiewicz, Medical University of Warsaw

Validace testu přilnavosti celiaku v polské pediatrické populaci.

Anglická verze CDAT bude přeložena do polštiny pomocí překladového modelu „dopředu dopředu“ se souhlasem autora (již získané žadateli).

Polský překlad bude provést dva nativní dvojjazyčné reproduktory polské a angličtiny. Obě překlady budou porovnány a standardizovány. Polská verze pak převede do angličtiny dva nativní dvojjazyčných reproduktorů angličtiny, kteří nejsou obeznámeni s původní anglickou verzí. Překlad a originál bude porovnán s objasněním nesrovnalostí a zajištění koncepční ekvivalence mezi verzemi. Dohodnutý překlad bude v případě potřeby kulturně přizpůsoben. Položky budou přezkoumány pěti odborníky a I-CVI nejméně 0,78 bude považován za uspokojivou platnost obsahu.

V dalším kroku bude 10 pacientů CD ve věku 10 let a starších a 10 pečovatelů/rodičů pacientů s CD mladší 10 let věku bude požádáno, aby ohodnotili jasnost každého prohlášení v Likertově stupnici [1 = nejasné na 5 = velmi jasné]. Otázky s průměrným skóre <4,0 budou přeformulovány a přehodnoceny.

K posouzení spolehlivosti bude použita analýza vnitřní konzistence pomocí Cronbachovy alfa a střední korelace mezi-body (AIC). Konvergentní platnost bude hodnocena porovnáním skóre měřítka s hladinami sérologických markerů. Bude provedena potvrzovací analýza faktorů (CFA), s ohledem na index SRMR FIT.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Polské děti s CD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CD podle kritéria Evropské společnosti pro pediatrickou gastroenterologii a výživu (ESPGHAN),
  • věk od 2 do 18 let,
  • Souhlas zákonných zástupců (a dítěte v případě pacientů ve věku ≥16 let) na účast na studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • jejichž zákonní zástupci nesouhlasili s účastí na studii,
  • kteří nesouhlasili s účastí na studii (platí pro pacienty ≥ 16 let).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validace testu přilnavosti celiakie (CDAT) v polské pediatrické populaci.
Časové okno: Září 2025 - červen 2027
V polské pediatrické populaci bude validován dotazník pro test celiakálního adherence (CDAT).
Září 2025 - červen 2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Warsaw

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CD-PL-CDAT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CDAT - fáze 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit