Validación del CDAT en la población pediátrica polaca. (CD-PL-CDAT)
Validación de la prueba de adherencia dietética celíaca en la población pediátrica polaca.
La versión en inglés del CDAT se traducirá al polaco utilizando el modelo de traducción "Forward-Backwards-Forward", con el consentimiento del autor (ya obtenido por los solicitantes).
La traducción del polaco será realizado por dos altavoces bilingües nativos de polaco e inglés. Ambas traducciones serán comparadas y estandarizadas. La versión polaca será traducida al inglés por dos oradores bilingües de inglés nativos que no están familiarizados con la versión original en inglés. La traducción y el original se compararán para aclarar las discrepancias y garantizar la equivalencia conceptual entre las versiones. La traducción acordada se adaptará culturalmente, si es necesario. Los elementos serán revisados por cinco expertos, y un I-CVI de al menos 0.78 se considerará una validez de contenido satisfactoria.
En el siguiente paso, se pedirá a 10 pacientes con EC de 10 años y más y 10 cuidadores/padres de pacientes con EC menores de 10 años de edad que califiquen la claridad de cada declaración en una escala de Likert [1 = Un claro a 5 = muy claro]. Las preguntas con una puntuación media <4.0 serán reformuladas y reevaluadas.
El análisis de consistencia interna utilizando el alfa de Cronbach y la correlación media entre ítems (AIC) se utilizará para evaluar la confiabilidad. La validez convergente se evaluará comparando los puntajes de escala con los niveles de marcadores serológicos. El análisis factorial confirmatorio (CFA) se realizará, teniendo en cuenta el índice de ajuste SRMR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EC de acuerdo con la Sociedad Europea de Gastroenterología Pediátrica y Criterios de Nutrición (ESPGHAN),
- edad de 2 a 18 años de edad,
- consentimiento de los tutores legales (y el niño en caso de pacientes ≥16 años de edad) para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- cuyos guardianes legales no consientieron en participar en el estudio,
- quien no consentió participar en el estudio (se aplica a pacientes ≥ 16 años de edad).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de la prueba de adherencia dietética celíaca (CDAT) en la población pediátrica polaca.
Periodo de tiempo: Septiembre de 2025 - junio de 2027
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El cuestionario de la prueba de adherencia dietética celíaca (CDAT) se validará en la población pediátrica polaca.
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Septiembre de 2025 - junio de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CD-PL-CDAT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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