Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van het CDAT in de Poolse kinderpopulatie. (CD-PL-CDAT)

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Aleksandra Banaszkiewicz, Medical University of Warsaw

Validatie van de coeliakie -therapietest in de Poolse pediatrische populatie.

De Engelse versie van het CDAT wordt vertaald in het Pools met behulp van het "voorwaarts-achteruitwaartse" vertaalmodel, met toestemming van de auteur (al verkregen door de aanvragers).

De Poolse vertaling wordt uitgevoerd door twee inheemse tweetalige sprekers van Pools en Engels. Beide vertalingen worden vergeleken en gestandaardiseerd. De Poolse versie wordt vervolgens in het Engels vertaald door twee inheemse tweetalige sprekers van het Engels die niet bekend zijn met de originele Engelse versie. De vertaling en het origineel zullen worden vergeleken om discrepanties te verduidelijken en een conceptuele gelijkwaardigheid tussen de versies te waarborgen. De overeengekomen vertaling wordt indien nodig cultureel aangepast. De items worden beoordeeld door vijf experts en een I-CVI van ten minste 0,78 wordt beschouwd als een bevredigende geldigheid van inhoud.

In de volgende stap zullen 10 CD -patiënten van 10 jaar en ouder en 10 zorgverleners/ouders van CD -patiënten jonger dan 10 jaar worden gevraagd om de duidelijkheid van elke verklaring op een Likert -schaal te beoordelen [1 = onduidelijk tot 5 = zeer duidelijk]. Vragen met een gemiddelde score <4.0 worden opnieuw geformeerd en opnieuw geëvalueerd.

Interne consistentie-analyse met behulp van Cronbach's alpha en de gemiddelde inter-itemcorrelatie (AIC) zullen worden gebruikt om de betrouwbaarheid te beoordelen. Convergente validiteit zal worden beoordeeld door schaalscores te vergelijken met serologische markersiveaus. Bevestigende factoranalyse (CFA) zal worden uitgevoerd, rekening houdend met de SRMR FIT -index.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Poolse kinderen met CD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van CD volgens de criteria van de European Society of Pediatric Gastroenterology and Nutrition (ESPGHAN),
  • Leeftijd van 2 tot 18 jaar oud,
  • toestemming van wettelijke voogden (en het kind in het geval van patiënten van ≥16 jaar) om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • wiens wettelijke voogden niet instemden om deel te nemen aan het onderzoek,
  • die niet instemde om deel te nemen aan het onderzoek (is van toepassing op patiënten ≥ 16 jaar oud).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie van celiac dieet -therapietest (CDAT) in de Poolse pediatrische populatie.
Tijdsspanne: September 2025 - juni 2027
De vragenlijst van de celiac dieet -therapietest (CDAT) wordt gevalideerd in de Poolse pediatrische populatie.
September 2025 - juni 2027

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

26 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CD-PL-CDAT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coeliakie

Klinische onderzoeken op CDAT - Fase 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren