Validação do CDAT na população pediátrica polonesa. (CD-PL-CDAT)
Validação do teste de aderência alimentar celíaca na população pediátrica polonesa.
A versão em inglês do CDAT será traduzida em polonês usando o modelo de tradução "avançado para a frente", com o consentimento do autor (já obtido pelos candidatos).
A tradução polonesa será realizada por dois falantes bilíngues nativos de polonês e inglês. Ambas as traduções serão comparadas e padronizadas. A versão polonesa será traduzida para o inglês por dois falantes bilíngues nativos de inglês que não estão familiarizados com a versão original em inglês. A tradução e o original serão comparadas para esclarecer discrepâncias e garantir a equivalência conceitual entre as versões. A tradução acordada será culturalmente adaptada, se necessário. Os itens serão revisados por cinco especialistas e um I-CVI de pelo menos 0,78 será considerado validade satisfatória de conteúdo.
Na próxima etapa, 10 pacientes com 10 anos ou 10 cuidadores/pais de pacientes com CD com menos de 10 anos de idade serão solicitados a classificar a clareza de cada declaração em uma escala Likert [1 = não está claro para 5 = muito claro]. As perguntas com uma pontuação média <4,0 serão reformuladas e reavaliadas.
A análise de consistência interna usando o alfa de Cronbach e a correlação média entre itens (AIC) serão usados para avaliar a confiabilidade. A validade convergente será avaliada comparando os escores da escala com os níveis de marcadores sorológicos. A análise fatorial confirmatória (CFA) será realizada, levando em consideração o índice de ajuste SRMR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de CD de acordo com os critérios da Sociedade Europeia de Gastroenterologia e Nutrição Pediátrica (EspGHan),
- idade de 2 a 18 anos de idade,
- consentimento de guardiões legais (e da criança em caso de pacientes ≥ 16 anos de idade) para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- cujos guardiões legais não consentiram em participar do estudo,
- que não consentiram em participar do estudo (se aplica a pacientes ≥ 16 anos de idade).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Validação do teste de aderência alimentar celíaca (CDAT) na população pediátrica polonesa.
Prazo: Setembro de 2025 - junho de 2027
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O questionário do teste de aderência alimentar celíaca (CDAT) será validado na população pediátrica polonesa.
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Setembro de 2025 - junho de 2027
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CD-PL-CDAT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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