Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация CDAT в польской педиатрической популяции. (CD-PL-CDAT)

26 августа 2025 г. обновлено: Aleksandra Banaszkiewicz, Medical University of Warsaw

Валидация теста на приверженность диетической диетической диете в польской педиатрической популяции.

Английская версия CDAT будет переведена в польс с использованием модели перевода «Baistwards-Forward», с согласия автора (уже полученной заявителями).

Польский перевод будет выполнен двумя местными двуязычными динамиками польского и английского языка. Оба перевода будут сравниваются и стандартизированы. Польская версия будет переведена на английский язык двумя родными двуязычными динамиками английского языка, которые незнакомы с оригинальной английской версией. Перевод и оригинал будут сравниваться с уточнением расхождений и обеспечения концептуальной эквивалентности между версиями. Согласованный перевод будет адаптирован культурно, если это необходимо. Элементы будут рассмотрены пятью экспертами, а I-CVI не менее 0,78 будет считаться удовлетворительной достоверностью содержания.

На следующем этапе 10 пациентов с CD в возрасте 10 лет и старше и 10 попечителей/родителей пациентов с CD в возрасте до 10 лет будут предложены оценить ясность каждого утверждения по шкале Лайкерта [1 = неясно 5 = очень ясно]. Вопросы со средним баллом <4,0 будут перефразированы и переоценены.

Анализ внутренней согласованности с использованием альфа-альфа Кронбаха и средней межсексуальной корреляции (AIC) будет использоваться для оценки надежности. Конвергентная достоверность будет оцениваться путем сравнения шкал с уровнями серологических маркеров. Будет проведен подтверждающий факторный анализ (CFA) с учетом индекса соответствия SRMR.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Польские дети с CD.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика CD в соответствии с критериями Европейского общества педиатрической гастроэнтерологии и питания (ESPGHAN),
  • возраст от 2 до 18 лет,
  • Согласие со стороны законных опекунов (и ребенка в случае пациентов ≥16 лет) на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • чьи законные опекуны не согласились на участие в исследовании,
  • кто не согласился участвовать в исследовании (применяется к пациентам ≥ 16 лет).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
В валидации целиакии -диетической приверженности (CDAT) в польской педиатрической популяции.
Временное ограничение: Сентябрь 2025 г. - июнь 2027 г.
Анкета для теста на приверженность диетической диете (CDAT) будет подтверждена в польской педиатрической популяции.
Сентябрь 2025 г. - июнь 2027 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Warsaw

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CD-PL-CDAT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CDAT - фаза 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться