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Convalida del CDAT nella popolazione pediatrica polacca. (CD-PL-CDAT)

26 agosto 2025 aggiornato da: Aleksandra Banaszkiewicz, Medical University of Warsaw

Convalida del test di aderenza dietetica celiaca nella popolazione pediatrica polacca.

La versione inglese del CDAT sarà tradotta in polacco usando il modello di traduzione "in avanti-backwards-forward", con il consenso dell'autore (già ottenuto dai candidati).

La traduzione polacca sarà eseguita da due oratori bilingui nativi di polacco e inglese. Entrambe le traduzioni verranno confrontate e standardizzate. La versione polacca sarà quindi tradotta in inglese da due madrelingua bilingui di inglese che non hanno familiarità con la versione inglese originale. La traduzione e l'originale saranno confrontati per chiarire le discrepanze e garantire l'equivalenza concettuale tra le versioni. La traduzione concordata sarà adattata culturalmente, se necessario. Gli articoli saranno esaminati da cinque esperti e un I-CVI di almeno 0,78 sarà considerato validità di contenuto soddisfacente.

Nel passaggio successivo, 10 pazienti con CD di età pari o superiore a 10 anni e 10 caregiver/genitori di pazienti con CD di età inferiore a 10 anni verranno chiesti di valutare la chiarezza di ciascuna affermazione su una scala di Likert [1 = poco chiaro a 5 = molto chiaro]. Le domande con un punteggio medio <4.0 verranno riformulate e rivalutate.

L'analisi della coerenza interna mediante l'alfa di Cronbach e la correlazione inter-elemento media (AIC) verranno utilizzate per valutare l'affidabilità. La validità convergente sarà valutata confrontando i punteggi della scala con i livelli di marker sierologico. Verrà condotta l'analisi dei fattori di conferma (CFA), tenendo conto dell'indice di adattamento SRMR.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini polacchi con CD.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di CD secondo i criteri europei della società pediatrica gastroenterologica e nutrizione (ESPGHAN),
  • Età dai 2 ai 18 anni,
  • Il consenso dei tutori legali (e del bambino in caso di pazienti di età ≥16 anni) a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • i cui tutori legali non hanno acconsentito a partecipare allo studio,
  • che non ha acconsentito a partecipare allo studio (si applica ai pazienti di età ≥ 16 anni).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida del test di aderenza dietetica celiaca (CDAT) nella popolazione pediatrica polacca.
Lasso di tempo: Settembre 2025 - giugno 2027
Il questionario CDAT (Celiac Dietary Adery Test) sarà validato nella popolazione pediatrica polacca.
Settembre 2025 - giugno 2027

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2025

Primo Inserito (Stimato)

26 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CD-PL-CDAT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CDAT - Fase 1

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