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폴란드 소아 집단에서 CDAT의 검증. (CD-PL-CDAT)

2025년 8월 26일 업데이트: Aleksandra Banaszkiewicz, Medical University of Warsaw

폴란드 소아 집단에서 Celiac식이 준수 검사의 검증.

CDAT의 영어 버전은 저자의 동의 (이미 지원자가 얻은)와 함께 "포워드 백 포워드"번역 모델을 사용하여 광택으로 번역됩니다.

폴란드어 번역은 폴란드어와 영어의 두 개의 이중 언어 스피커에 의해 수행됩니다. 두 번역 모두 비교 및 ​​표준화됩니다. 그런 다음 폴란드어 버전은 원래 영어 버전에 익숙하지 않은 영어로 된 두 개의 이중 언어 스피커에 의해 영어로 번역됩니다. 번역과 원본은 불일치를 명확하게하고 버전 간의 개념적 동등성을 보장하기 위해 비교됩니다. 합의 된 번역은 필요한 경우 문화적으로 적응됩니다. 이 항목은 5 명의 전문가가 검토 할 것이며 최소 0.78의 I-CVI는 만족스러운 콘텐츠 유효성으로 간주됩니다.

다음 단계에서, 10 세 이상 10 명의 CD 환자와 10 세 미만의 CD 환자 10 명은 각 진술의 명확성을 리 커트 척도로 평가하도록 요청받을 것입니다 [1 = 5 = 매우 명확함]. 평균 점수 <4.0의 질문은 다시 제작되고 재평가됩니다.

Cronbach의 알파를 사용한 내부 일관성 분석 및 평균 항목 간 상관 관계 (AIC)는 신뢰성을 평가하는 데 사용됩니다. 수렴 유효성은 척도 점수를 혈청 학적 마커 수준과 비교하여 평가됩니다. SRMR Fit Index를 고려하여 확인 요인 분석 (CFA)이 수행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CD를 가진 폴란드 어린이.

설명

포함 기준 :

  • CD 진단 유럽 소아 위장병학과 영양학 (ESPGHAN) 기준에 따른 CD 진단,
  • 2 세에서 18 세 사이의 나이,
  • 법률 보호자 (및 16 세 이상 환자의 아동)의 동의는 연구에 참여하기 위해 동의합니다.

제외 기준 :

  • 법적 보호자가 연구에 참여하기로 동의하지 않은 사람,
  • 이 연구에 참여하기로 동의하지 않은 사람 (16 세 이상의 환자에게 적용).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴란드 소아 집단에서 체강식이 준수 검사 (CDAT)의 검증.
기간: 2025 년 9 월 -2027 년 6 월
CLAT (Celiac Dietary Adherence Test) 설문지는 폴란드 소아 인구에서 검증됩니다.
2025 년 9 월 -2027 년 6 월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Warsaw

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CD-PL-CDAT

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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