Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av CDAT i den polske pediatriske befolkningen. (CD-PL-CDAT)

26. august 2025 oppdatert av: Aleksandra Banaszkiewicz, Medical University of Warsaw

Validering av cøliaki kostholdstest i den polske pediatriske befolkningen.

Den engelske versjonen av CDAT vil bli oversatt til polsk ved å bruke oversettelsesmodellen "fremover-backwards-Forward", med forfatterens samtykke (allerede innhentet av søkerne).

Den polske oversettelsen vil bli utført av to innfødte tospråklige høyttalere av polsk og engelsk. Begge oversettelsene vil bli sammenlignet og standardisert. Den polske versjonen vil deretter bli oversatt til engelsk av to innfødte tospråklige høyttalere av engelsk som ikke er kjent med den originale engelske versjonen. Oversettelsen og originalen vil bli sammenlignet med å avklare avvik og sikre konseptuell ekvivalens mellom versjonene. Den avtalte oversettelsen vil om nødvendig bli kulturelt tilpasset. Elementene vil bli gjennomgått av fem eksperter, og en I-CVI på minst 0,78 vil bli ansett som tilfredsstillende innholdsgyldighet.

I neste trinn vil 10 CD -pasienter i alderen 10 år og eldre og 10 omsorgspersoner/foreldre til CD -pasienter under 10 år bli bedt om å vurdere klarheten i hver uttalelse på en Likert -skala [1 = uklart til 5 = veldig klar]. Spørsmål med gjennomsnittlig poengsum <4.0 vil bli omformulert og evaluert på nytt.

Intern konsistensanalyse ved bruk av Cronbachs alfa og den gjennomsnittlige korrelasjonen mellom elementene (AIC) vil bli brukt til å vurdere pålitelighet. Konvergent validitet vil bli vurdert ved å sammenligne skala -score med serologiske markørnivåer. Bekreftende faktoranalyse (CFA) vil bli utført under hensyntagen til SRMR Fit -indeksen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polske barn med CD.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisering av CD i henhold til European Society of Pediatric Gastroenterology and Nutrition (ESPGHAN) kriterier,
  • alder fra 2 til 18 år,
  • Samtykke fra juridiske foresatte (og barnet i tilfelle pasienter ≥16 år) for å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • hvis juridiske foresatte ikke samtykket til å delta i studien,
  • som ikke samtykket til å delta i studien (gjelder pasienter ≥ 16 år).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av cøliaki kostholdstest (CDAT) i den polske pediatriske befolkningen.
Tidsramme: September 2025 - juni 2027
Cøliaki -spørreskjemaet (Catary Adherence Test (CDAT) vil bli validert i den polske pediatriske befolkningen.
September 2025 - juni 2027

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2025

Først lagt ut (Antatt)

26. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CD-PL-CDAT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cøliaki

Kliniske studier på CDAT - Fase 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere