Validierung des CDAT in der polnischen pädiatrischen Bevölkerung. (CD-PL-CDAT)
Validierung des Zöliakie -Adhärenz -Tests in der polnischen pädiatrischen Bevölkerung.
Die englische Version des CDAT wird unter Verwendung des Übersetzungsmodells "Forward-Forward" mit der Zustimmung des Autors (bereits von den Antragstellern erhalten) in Politur übersetzt.
Die polnische Übersetzung wird von zwei einheimischen zweisprachigen Lautsprechern von Polnisch und Englisch durchgeführt. Beide Übersetzungen werden verglichen und standardisiert. Die polnische Version wird dann von zwei zweisprachigen einheimischen englischen Sprechern von Englisch übersetzt, die mit der ursprünglichen englischen Version nicht vertraut sind. Die Übersetzung und das Original werden mit der Klärung von Diskrepanzen verglichen und die konzeptionelle Äquivalenz zwischen den Versionen sicherstellen. Die vereinbarte Übersetzung wird gegebenenfalls kulturell angepasst. Die Elemente werden von fünf Experten überprüft, und ein I-CVI von mindestens 0,78 wird als zufriedenstellende Inhaltsgültigkeit angesehen.
Im nächsten Schritt werden 10 CD -Patienten im Alter von 10 Jahren und 10 Pflegepersonen/Eltern von CD -Patienten unter 10 Jahren gebeten, die Klarheit jeder Aussage auf einer Likert -Skala zu bewerten [1 = unklar von 5 = sehr klar]. Fragen mit einem Durchschnittswert <4,0 werden umformuliert und neu bewertet.
Die interne Konsistenzanalyse unter Verwendung von Cronbachs Alpha und der mittleren Inter-Element-Korrelation (AIC) wird zur Bewertung der Zuverlässigkeit verwendet. Die konvergente Validität wird bewertet, indem die Skalierungswerte mit den serologischen Markerniveaus verglichen werden. Die Bestätigungsfaktoranalyse (CFA) wird unter Berücksichtigung des SRMR -Anpassungsindex durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von CD nach der Europäischen Gesellschaft für pädiatrische Gastroenterologie und Ernährung (ESPGHAN), Kriterien,
- Alter zwischen 2 und 18 Jahren,
- Zustimmung von Erziehungsberechtigten (und dem Kind bei Patienten ≥ 16 Jahre) zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- deren Erziehungsberechtigte stimmten nicht zu, an der Studie teilzunehmen,
- die nicht zugestimmt haben, an der Studie teilzunehmen (gilt für Patienten ≥ 16 Jahre).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Validierung des Zöliakie -Diät -Adhärenztests (CDAT) in der polnischen pädiatrischen Bevölkerung.
Zeitfenster: September 2025 - Juni 2027
|
Der Fragebogen für Zöliakie -Nahrungstest (CDAT) wird in der polnischen pädiatrischen Bevölkerung validiert.
|
September 2025 - Juni 2027
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CD-PL-CDAT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur CDAT - Phase 1
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutierungWirbelsäule | Einschätzung, selbst | HaltungskyphoseTürkei (türkiye)
-
Universitat Internacional de CatalunyaAbgeschlossenZervikogener KopfschmerzSpanien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAbgeschlossenProbanden mit tiefem zervikalem MuskelkraftdefizitSpanien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAbgeschlossenMuskelschwäche | Zervikale BehinderungSpanien
-
University of ThessalyAbgeschlossen
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... und andere MitarbeiterAbgeschlossenTraumaVereinigte Staaten, Kanada
-
University of Sao Paulo General HospitalAbgeschlossen
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianBeendet
-
Chulalongkorn UniversityAbgeschlossenAllergischer SchnupfenThailand
-
University of Sao Paulo General HospitalAbgeschlossenSyndrom der überaktiven BlaseBrasilien