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ポーランドの小児集団におけるCDATの検証。 (CD-PL-CDAT)

2025年8月26日 更新者：Aleksandra Banaszkiewicz、Medical University of Warsaw

ポーランドの小児集団におけるセリアック病食食食食食食食食食食食ポユーリングテストの検証。

CDATの英語版は、著者の同意を得て、「フォワードバックワードフォワード」翻訳モデルを使用してポリッシュに翻訳されます（申請者によって既に取得されています）。

ポーランドの翻訳は、ポリッシュと英語の2つのネイティブバイリンガルスピーカーによって行われます。 両方の翻訳が比較され、標準化されます。 ポーランド語版は、元の英語版に不慣れな英語の2人のネイティブバイリンガルスピーカーによって英語に翻訳されます。 翻訳とオリジナルは、矛盾を明確にし、バージョン間の概念的な同等性を確保することと比較されます。 合意された翻訳は、必要に応じて文化的に適応します。 アイテムは5人の専門家によってレビューされ、少なくとも0.78のI-CVIは満足のいくコンテンツの有効性と見なされます。

次のステップでは、10歳以上の10人のCD患者と10歳未満のCD患者の10人の介護者/両親が、リッカートスケールで各ステートメントの明確さを評価するように求められます[1 = 5 =非常に明確ではない]。 平均スコア<4.0の質問は言い換えられ、再評価されます。

Cronbachのアルファを使用した内部一貫性分析と平均間項目相関（AIC）を使用して、信頼性を評価します。 収束妥当性は、スケールスコアを血清学的マーカーレベルと比較することにより評価されます。 SRMR FITインデックスを考慮して、確認因子分析（CFA）が実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CDでポーランドの子供。

説明

包含基準：

  • 欧州小児胃腸科学協会（ESPGHAN）基準によるとCDの診断、
  • 2歳から18歳の年齢、
  • 研究に参加するために、法的保護者（および16歳以上の患者の場合の子供）からの同意。

除外基準：

  • その法的保護者が研究に参加することに同意しなかった、
  • 研究に参加することに同意しなかった人（16歳以上の患者に適用されます）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポーランドの小児集団におけるセリアック食栄養アドヒアランステスト（CDAT）の検証。
時間枠：2025年9月 - 2027年6月
セリアック食栄養遵守テスト（CDAT）アンケートは、ポーランドの小児集団で検証されます。
2025年9月 - 2027年6月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Warsaw

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月18日

最初の投稿 (推定)

2025年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月26日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CD-PL-CDAT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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