Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af CDAT i den polske pædiatriske population. (CD-PL-CDAT)

26. august 2025 opdateret af: Aleksandra Banaszkiewicz, Medical University of Warsaw

Validering af cøliaki -diætadhæsionstesten i den polske pædiatriske population.

Den engelske version af CDAT vil blive oversat til polsk ved hjælp af den "fremadrettede fremadrettede" oversættelsesmodel med forfatterens samtykke (allerede opnået af ansøgerne).

Den polske oversættelse udføres af to indfødte tosprogede talere af polsk og engelsk. Begge oversættelser sammenlignes og standardiseres. Den polske version vil derefter blive oversat til engelsk af to indfødte tosprogede højttalere på engelsk, der ikke er bekendt med den originale engelske version. Oversættelsen og originalen vil blive sammenlignet for at afklare uoverensstemmelser og sikre konceptuel ækvivalens mellem versioner. Den aftalte oversættelse vil om nødvendigt være kulturelt tilpasset. Varerne vil blive gennemgået af fem eksperter, og en I-CVI på mindst 0,78 vil blive betragtet som tilfredsstillende indholdsgyldighed.

I det næste trin bliver 10 CD -patienter i alderen 10 år og ældre og 10 plejere/forældre til CD -patienter under 10 år bedt om at bedømme klarheden i hver udsagn i en Likert -skala [1 = uklar til 5 = meget klar]. Spørgsmål med en gennemsnitlig score <4.0 omformuleres og evalueres igen.

Intern konsistensanalyse ved hjælp af Cronbachs alfa og den gennemsnitlige inter-emn-korrelation (AIC) vil blive brugt til at vurdere pålideligheden. Konvergent gyldighed vil blive vurderet ved at sammenligne skala -scoringer med serologiske markørniveauer. Bekræftende faktoranalyse (CFA) vil blive gennemført under hensyntagen til SRMR Fit -indekset.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Polske børn med CD.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af CD ifølge European Society of Pediatric Gastroenterology and Nutrition (ESPGHAN) kriterier,
  • alder fra 2 til 18 år,
  • Samtykke fra juridiske værger (og barnet i tilfælde af patienter ≥16 år) for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • hvis juridiske værger ikke accepterede at deltage i undersøgelsen,
  • der ikke accepterede at deltage i undersøgelsen (gælder for patienter ≥ 16 år).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af cøliaki diætadhæsionstest (CDAT) i den polske pædiatriske population.
Tidsramme: September 2025 - juni 2027
CELIAC Diætadhæsionstest (CDAT) spørgeskemaet vil blive valideret i den polske pædiatriske population.
September 2025 - juni 2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2025

Først opslået (Anslået)

26. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CD-PL-CDAT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cøliaki

Kliniske forsøg med Cdat - fase 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner