Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja CDAT w polskiej populacji pediatrycznej. (CD-PL-CDAT)

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Aleksandra Banaszkiewicz, Medical University of Warsaw

Walidacja testu przyczepności dietetycznej celiakii w polskiej populacji pediatrycznej.

Angielska wersja CDAT zostanie przetłumaczona na polski za pomocą modelu tłumaczenia „do przodu”, za zgodą autora (już uzyskaną przez kandydatów).

Polskie tłumaczenie będzie wykonywane przez dwóch rodzimych dwujęzycznych mówców polskich i angielskich. Oba tłumaczenia zostaną porównane i znormalizowane. Polska wersja zostanie następnie przetłumaczona na angielski przez dwóch rodzimych dwujęzycznych gościnnych języka angielskiego, którzy nie znają oryginalnej wersji angielskiej. Tłumaczenie i oryginalne zostaną porównane w celu wyjaśnienia rozbieżności i zapewnienia koncepcyjnej równoważności między wersjami. Uzgodnione tłumaczenie zostanie w razie potrzeby zaadaptowane kulturowo. Pozycje zostaną sprawdzone przez pięciu ekspertów, a I-CVI wynoszące co najmniej 0,78 będzie uważane za zadowalającą ważność treści.

W następnym kroku 10 pacjentów z CD w wieku 10 lat i 10 opiekunów/rodziców pacjentów z CD w wieku poniżej 10 lat zostanie poproszonych o ocenę jasności każdego stwierdzenia w skali Likerta [1 = niejasne do 5 = bardzo jasne]. Pytania ze średnim wynikiem <4,0 zostaną ponownie wyformowane i ponownie ocenione.

Analiza spójności wewnętrznej z wykorzystaniem alfa Cronbacha i średniej korelacji między elementami (AIC) zostanie wykorzystana do oceny niezawodności. Zbieżna ważność zostanie oceniona poprzez porównanie wyników skali z poziomami markera serologicznego. Zostanie przeprowadzona analiza czynnikowa potwierdzająca (CFA), biorąc pod uwagę wskaźnik dopasowania SRMR.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Polskie dzieci z CD.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza CD według kryteriów European Society of Pediatric Gastroenterology and Nutrition (ESPGHAN),
  • Wiek od 2 do 18 lat,
  • Zgoda ze strony opiekunów prawnych (i dziecka w przypadku pacjentów w wieku ≥16 lat) na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • którego opiekunowie prawni nie zgodzili się na udział w badaniu,
  • którzy nie zgodzili się na udział w badaniu (dotyczy pacjentów ≥ 16 lat).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja testu przyczepności dietetycznej celiakii (CDAT) w polskiej populacji pediatrycznej.
Ramy czasowe: Wrzesień 2025 - czerwca 2027
Kwestionariusz Celiac dietety Atherence Test (CDAT) zostanie zatwierdzony w polskiej populacji pediatrycznej.
Wrzesień 2025 - czerwca 2027

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CD-PL-CDAT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Celiakia

Badania kliniczne na CDAT - faza 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj