Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení metody The Cycle Syncing®: 12týdenní virtuální klinická studie

2. prosince 2025 aktualizováno: FLO LIVING, LLC

Hodnocení metody synchronizace cykluⓇ: 12týdenní virtuální klinická studie

Tato 12týdenní, 100% virtuální, jednoskupinová otevřená studie hodnotí metodu Cycle Syncing® využívající aplikaci MyFLO, hormonální monitorování MIRA a kontinuální monitorování glukózy k posouzení snížení zátěže menstruačních příznaků a hormonální regulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89118
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské účastnice ve věku 22 - 42 let
  • Pravidelný menstruační cyklus
  • Ochota a schopnost dodržovat denní používání aplikace a protokoly zařízení
  • Přístup ke kompatibilnímu smartphonu a spolehlivému internetovému připojení
  • Schopnost účastnit se týdenního virtuálního hovoru s personálem studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktuální těhotenství nebo kojení
  • Užívání hormonální antikoncepce nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují fyziologii menstruačního cyklu
  • Přítomnost významných komorbidit nebo chronických stavů, které mohou narušit účast ve studii
  • Jakýkoli stav, který by podle názoru vyšetřovatele mohl účast ve studii učinit nebezpečnou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s intervencí Cycle Syncing®
Účastníci budou po dobu 12 týdnů denně dodržovat metodu Cycle Syncing® pomocí aplikace MyFLO.
Doplněk stravy: Aplikace MyFLO
Účastníci denně po dobu 12 týdnů dodržují metodu Cycle SyncingⓇ pomocí aplikace MyFLO. To zahrnuje personalizované plány stravování a cvičení, zaznamenávání příznaků, hormonální testování pomocí zařízení MIRA (moč a bazální tělesná teplota), kontinuální monitorování glukózy (CGM) a týdenní virtuální koučovací sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zátěže příznaky během cyklu
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc
Změna celkového symptomového zatížení a skóre závažnosti měřená pomocí ověřených symptomových dotazníků.
Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do zlepšení symptomové zátěže
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc
Čas do statisticky významného zlepšení symptomové zátěže, založený na měsíčních hodnoceních pomocí ověřených dotazníků.
Výchozí stav, 1. měsíc, 2. měsíc a 3. měsíc
Změna hladin luteinizačního hormonu (LH)
Časové okno: Výchozí stav, Měsíc 1, Měsíc 2, Měsíc 3
Vyhodnocení změn hladin LH měřených pomocí močového zařízení MIRA.
Výchozí stav, Měsíc 1, Měsíc 2, Měsíc 3
Variace bazální tělesné teploty (BBT)
Časové okno: Výchozí stav, Měsíc 1, Měsíc 2, Měsíc 3
Hodnocení trendů hladiny glukózy v krvi po celou dobu studie se zaměřením na změny během luteální fáze menstruačního cyklu. Data budou průběžně sbírána pomocí CGM a analyzována měsíčně.
Výchozí stav, Měsíc 1, Měsíc 2, Měsíc 3
Dopad na hladinu krevního cukru
Časové okno: Výchozí stav, Měsíc 1, Měsíc 2, Měsíc 3
Hodnocení trendů hladiny glukózy v krvi během studie se zaměřením na změny během luteální fáze menstruačního cyklu.
Výchozí stav, Měsíc 1, Měsíc 2, Měsíc 3
Změna hladin Estrone-3-glukuronidu (E3G)
Časové okno: Výchozí hodnota, Měsíc 1, Měsíc 2, Měsíc 3
Vyhodnocení změn hladin E3G měřených pomocí močového zařízení MIRA.
Výchozí hodnota, Měsíc 1, Měsíc 2, Měsíc 3
Změna hladin pregnandiol glukuronidu (PdG)
Časové okno: Výchozí hodnota, Měsíc 1, Měsíc 2, Měsíc 3
Vyhodnocení změn hladin PdG měřených pomocí močového zařízení MIRA.
Výchozí hodnota, Měsíc 1, Měsíc 2, Měsíc 3
Změna hladiny folikuly stimulujícího hormonu (FSH)
Časové okno: Baseline, Měsíc 1, Měsíc 2, Měsíc 3
Vyhodnocení změn hladin FSH měřených pomocí močového zařízení MIRA.
Baseline, Měsíc 1, Měsíc 2, Měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

FLO LIVING, LLC

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FLOLIV202503

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace MyFLO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit