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Valutazione del Metodo Cycle Syncing®: Uno Studio Clinico Virtuale di 12 Settimane

2 dicembre 2025 aggiornato da: FLO LIVING, LLC

Valutazione del Metodo The Cycle Syncing®: Uno Studio Clinico Virtuale di 12 Settimane

Questo studio di 12 settimane, 100% virtuale, in aperto e a singolo gruppo valuta il Metodo Cycle Syncing® utilizzando l'app MyFLO, il monitoraggio ormonale MIRA e il monitoraggio continuo del glucosio per valutare la riduzione del carico dei sintomi del ciclo mestruale e la regolazione ormonale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89118
        • Citruslabs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 22 e 42 anni
  • Cicli mestruali regolari
  • Disponibilità e capacità di rispettare l'utilizzo giornaliero dell'app e i protocolli del dispositivo
  • Accesso a uno smartphone compatibile e a una connessione internet affidabile
  • Capacità di partecipare a una chiamata virtuale settimanale con il personale dello studio

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza in corso o allattamento
  • Uso di contraccettivi ormonali o altri farmaci noti per alterare la fisiologia del ciclo mestruale
  • Presenza di comorbidità significative o condizioni croniche che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe la partecipazione non sicura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento Sincronizzazione del CicloⓇ
I partecipanti seguiranno il metodo Cycle Syncing® quotidianamente per 12 settimane utilizzando l'app MyFLO.
Integratore alimentare: App MyFLO
I partecipanti seguono il Metodo Cycle Syncing® utilizzando l'app MyFLO quotidianamente per 12 settimane. Questo include piani alimentari e di allenamento personalizzati, registrazione dei sintomi, test ormonali con dispositivi MIRA (urina e BBT), monitoraggio continuo del glucosio (CGM) e sessioni settimanali di coaching virtuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Carico Sintomatologico del Ciclo
Lasso di tempo: Baseline, Mese 1, Mese 2 e Mese 3
Variazione del carico sintomatologico totale e dei punteggi di gravità misurati tramite questionari di sintomatologia validati.
Baseline, Mese 1, Mese 2 e Mese 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il Miglioramento del Carico dei Sintomi
Lasso di tempo: Baseline, Mese 1, Mese 2 e Mese 3
Tempo necessario per ottenere un miglioramento statisticamente significativo del carico dei sintomi, basato su valutazioni mensili mediante questionari validati.
Baseline, Mese 1, Mese 2 e Mese 3
Variazione dei livelli dell'ormone luteinizzante (LH)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 1, Mese 2, Mese 3
Valutazione delle variazioni dei livelli di LH misurati tramite il dispositivo urinario MIRA.
Baseline, Mese 1, Mese 2, Mese 3
Variazioni della Temperatura Corporea Basale (BBT)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 1, Mese 2, Mese 3
Valutazione delle tendenze della glicemia durante lo studio, con particolare attenzione ai cambiamenti durante la fase luteale del ciclo mestruale. I dati saranno raccolti continuamente tramite CGM e analizzati mensilmente.
Baseline, Mese 1, Mese 2, Mese 3
Impatto sui Livelli di Glicemia nel Sangue
Lasso di tempo: Baseline, Mese 1, Mese 2, Mese 3
Valutazione delle tendenze della glicemia durante lo studio, con particolare attenzione ai cambiamenti durante la fase luteale del ciclo mestruale.
Baseline, Mese 1, Mese 2, Mese 3
Variazione dei livelli di Estrone-3-glucuronide (E3G)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 1, Mese 2, Mese 3
Valutazione delle variazioni dei livelli di E3G misurati tramite il dispositivo urinario MIRA.
Baseline, Mese 1, Mese 2, Mese 3
Variazione dei livelli di Pregnanediol Glucuronide (PdG)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 1, Mese 2, Mese 3
Valutazione delle variazioni dei livelli di PdG misurati tramite il dispositivo urinario MIRA.
Baseline, Mese 1, Mese 2, Mese 3
Variazione dei livelli dell'ormone follicolo-stimolante (FSH)
Lasso di tempo: Baseline, Mese 1, Mese 2, Mese 3
Valutazione delle modifiche nei livelli di FSH misurati tramite il dispositivo urinario MIRA.
Baseline, Mese 1, Mese 2, Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

FLO LIVING, LLC

Collaboratori

Citruslabs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FLOLIV202503

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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