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Evaluación del Método Cycle Syncing®: Un Ensayo Clínico Virtual de 12 Semanas

2 de diciembre de 2025 actualizado por: FLO LIVING, LLC

Evaluación del Método The Cycle Syncing®: Un Ensayo Clínico Virtual de 12 Semanas

Este ensayo abierto de grupo único, 100% virtual y de 12 semanas, evalúa el Método de Sincronización del Ciclo® utilizando la aplicación MyFLO, el monitoreo hormonal MIRA y el monitoreo continuo de glucosa para evaluar la reducción de la carga de síntomas del ciclo menstrual y la regulación hormonal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
        • Citruslabs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes femeninas de 22 a 42 años
  • Ciclos menstruales regulares
  • Disposición y capacidad para cumplir con el uso diario de la aplicación y los protocolos del dispositivo
  • Acceso a un teléfono inteligente compatible y una conexión a Internet fiable
  • Capacidad para asistir a una llamada virtual semanal con el personal del estudio

Criterios de exclusión:

  • Embarazo actual o lactancia
  • Uso de anticonceptivos hormonales u otros medicamentos que alteren la fisiología del ciclo menstrual
  • Presencia de comorbilidades significativas o condiciones crónicas que puedan interferir con la participación en el estudio
  • Cualquier condición que, en opinión del investigador, haga que la participación no sea segura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención de Sincronización del CicloⓇ
Los participantes seguirán el Método de Sincronización del CicloⓇ diariamente durante 12 semanas usando la aplicación MyFLO.
Suplemento dietético: Aplicación MyFLO
Los participantes siguen el Método Cycle Syncing® utilizando la aplicación MyFLO diariamente durante 12 semanas. Esto incluye planes personalizados de alimentación y ejercicio, registro de síntomas, análisis hormonales con dispositivos MIRA (orina y temperatura basal corporal), monitorización continua de glucosa (MCG) y sesiones semanales de coaching virtual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Carga de Síntomas del Ciclo
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
Cambio en la carga total de síntomas y las puntuaciones de gravedad según lo medido por cuestionarios de síntomas validados.
Baseline, Mes 1, Mes 2 y Mes 3

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la Mejora de la Carga de Síntomas
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
Tiempo hasta una mejora estadísticamente significativa en la carga de síntomas, basado en evaluaciones mensuales mediante cuestionarios validados.
Línea de base, Mes 1, Mes 2 y Mes 3
Cambio en los niveles de Hormona Luteinizante (LH)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1, Mes 2, Mes 3
Evaluación de los cambios en los niveles de LH medidos mediante el dispositivo de orina MIRA.
Línea de base, Mes 1, Mes 2, Mes 3
Variaciones de la Temperatura Corporal Basal (TCB)
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 1, Mes 2, Mes 3
Evaluación de las tendencias de glucosa en sangre durante todo el estudio, con especial atención a los cambios durante la fase lútea del ciclo menstrual. Los datos se recopilarán de forma continua mediante MCG y se analizarán mensualmente.
Baseline, Mes 1, Mes 2, Mes 3
Impacto en los niveles de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Baseline, Mes 1, Mes 2, Mes 3
Evaluación de las tendencias de glucosa en sangre a lo largo del estudio, con especial atención a los cambios durante la fase lútea del ciclo menstrual.
Baseline, Mes 1, Mes 2, Mes 3
Cambio en los niveles de Estrone-3-glucurónido (E3G)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1, Mes 2, Mes 3
Evaluación de cambios en los niveles de E3G medidos mediante el dispositivo de orina MIRA.
Línea de base, Mes 1, Mes 2, Mes 3
Cambio en los niveles de Pregnanediol Glucurónido (PdG)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1, Mes 2, Mes 3
Evaluación de los cambios en los niveles de PdG medidos mediante el dispositivo de orina MIRA.
Línea de base, Mes 1, Mes 2, Mes 3
Cambio en los niveles de hormona foliculoestimulante (FSH)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 1, Mes 2, Mes 3
Evaluación de los cambios en los niveles de FSH medidos mediante el dispositivo de orina MIRA.
Línea de base, Mes 1, Mes 2, Mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

FLO LIVING, LLC

Colaboradores

Citruslabs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FLOLIV202503

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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