Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка метода The Cycle SyncingⓇ: 12-недельное виртуальное клиническое исследование

2 декабря 2025 г. обновлено: FLO LIVING, LLC

Оценка метода The Cycle Syncing®: 12-недельное виртуальное клиническое исследование

Это 12-недельное, 100% виртуальное, одногрупповое открытое исследование оценивает Метод Синхронизации Цикла® с использованием приложения MyFLO, мониторинга гормонального фона MIRA и непрерывного мониторинга глюкозы для оценки снижения бремени симптомов менструального цикла и гормональной регуляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 22 до 42 лет
  • Регулярный менструальный цикл
  • Готовность и возможность соблюдать ежедневное использование приложения и протоколы работы с устройством
  • Наличие совместимого смартфона и стабильного интернет-соединения
  • Возможность участия в еженедельных виртуальных звонках с персоналом исследования

Критерии исключения:

  • Текущая беременность или грудное вскармливание
  • Использование гормональных контрацептивов или других препаратов, влияющих на физиологию менструального цикла
  • Наличие значительных сопутствующих заболеваний или хронических состояний, которые могут помешать участию в исследовании
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает участие небезопасным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства по синхронизации циклаⓇ
Участники будут ежедневно следовать методу Cycle Syncing® в течение 12 недель, используя приложение MyFLO.
Диетическая добавка: Приложение MyFLO
Участники ежедневно следуют методу Cycle Syncing® с помощью приложения MyFLO в течение 12 недель. Это включает персонализированные планы питания и тренировок, отслеживание симптомов, тестирование гормонального фона с помощью устройств MIRA (анализ мочи и базальной температуры тела), непрерывный мониторинг глюкозы (CGM) и еженедельные виртуальные консультации с коучем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение циклической симптоматической нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяц и 3 месяц
Изменение общей симптоматической нагрузки и показателей тяжести, измеряемых с помощью валидированных опросников симптомов.
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяц и 3 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до улучшения симптоматической нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 2 и месяц 3
Время до статистически значимого улучшения симптоматической нагрузки, основанное на ежемесячных оценках с использованием валидированных опросников.
Исходный уровень, месяц 1, месяц 2 и месяц 3
Изменение уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ)
Временное ограничение: Исходный уровень, Месяц 1, Месяц 2, Месяц 3
Оценка изменений уровней ЛГ, измеренных с помощью устройства MIRA для анализа мочи.
Исходный уровень, Месяц 1, Месяц 2, Месяц 3
Вариации базальной температуры тела (БТТ)
Временное ограничение: Базовый уровень, Месяц 1, Месяц 2, Месяц 3
Оценка тенденций уровня глюкозы в крови на протяжении всего исследования с акцентом на изменения во время лютеиновой фазы менструального цикла. Данные будут собираться непрерывно с помощью CGM и анализироваться ежемесячно.
Базовый уровень, Месяц 1, Месяц 2, Месяц 3
Влияние на уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, Месяц 1, Месяц 2, Месяц 3
Оценка тенденций уровня глюкозы в крови на протяжении всего исследования, с акцентом на изменения во время лютеиновой фазы менструального цикла.
Исходный уровень, Месяц 1, Месяц 2, Месяц 3
Изменение уровня эстрон-3-глюкуронида (E3G)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяц, 3 месяц
Оценка изменений уровней E3G, измеренных с помощью устройства MIRA для анализа мочи.
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяц, 3 месяц
Изменение уровня прегнандиол глюкуронида (PdG)
Временное ограничение: Исходный уровень, Месяц 1, Месяц 2, Месяц 3
Оценка изменений уровня PdG, измеряемого с помощью мочевого устройства MIRA.
Исходный уровень, Месяц 1, Месяц 2, Месяц 3
Изменение уровня фолликулостимулирующего гормона (ФСГ)
Временное ограничение: Базовый уровень, Месяц 1, Месяц 2, Месяц 3
Оценка изменений уровня ФСГ, измеряемого с помощью устройства MIRA для анализа мочи.
Базовый уровень, Месяц 1, Месяц 2, Месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

FLO LIVING, LLC

Соавторы

Citruslabs

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FLOLIV202503

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение MyFLO

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться