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Avaliação do Método Cycle Syncing®: Um Ensaio Clínico Virtual de 12 Semanas

2 de dezembro de 2025 atualizado por: FLO LIVING, LLC

Avaliação do Método Cycle SyncingⓇ: Um Ensaio Clínico Virtual de 12 Semanas

Este ensaio aberto de grupo único, 100% virtual e de 12 semanas, avalia o Método Cycle Syncing® utilizando a aplicação MyFLO, a monitorização hormonal MIRA e a monitorização contínua da glucose para avaliar a redução da carga de sintomas do ciclo menstrual e a regulação hormonal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
        • Citruslabs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes do sexo feminino com idades entre 22 e 42 anos
  • Ciclos menstruais regulares
  • Disposição e capacidade para cumprir com o uso diário da aplicação e protocolos do dispositivo
  • Acesso a um smartphone compatível e ligação à internet fiável
  • Capacidade para participar numa chamada virtual semanal com o pessoal do estudo

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez ou amamentação atuais
  • Uso de contracetivos hormonais ou outros medicamentos conhecidos por alterar a fisiologia do ciclo menstrual
  • Presença de comorbilidades significativas ou condições crónicas que possam interferir com a participação no estudo
  • Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne a participação insegura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção de Sincronização do CicloⓇ
Os participantes seguirão o método Cycle SyncingⓇ diariamente durante 12 semanas utilizando a aplicação MyFLO.
Suplemento dietético: Aplicação MyFLO
Os participantes seguem o Método Cycle SyncingⓇ através da aplicação MyFLO diariamente durante 12 semanas. Isto inclui planos personalizados de alimentação e exercício, registo de sintomas, testes hormonais com dispositivos MIRA (urina e TBC), monitorização contínua da glicose (MCG) e sessões semanais de coaching virtual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Carga de Sintomas do Ciclo
Prazo: Baseline, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Alteração na carga total de sintomas e pontuações de gravidade, medida por questionários de sintomas validados.
Baseline, Mês 1, Mês 2 e Mês 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para Melhoria na Carga de Sintomas
Prazo: Baseline, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Tempo até à melhoria estatisticamente significativa na carga de sintomas, com base em avaliações mensais utilizando questionários validados.
Baseline, Mês 1, Mês 2 e Mês 3
Alteração nos níveis de Hormona Luteinizante (LH)
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 2, Mês 3
Avaliação das alterações nos níveis de LH medidos através do dispositivo urinário MIRA.
Linha de base, Mês 1, Mês 2, Mês 3
Variações da Temperatura Corporal Basal (TCB)
Prazo: Baseline, Mês 1, Mês 2, Mês 3
Avaliação das tendências da glicemia ao longo do estudo, com foco nas alterações durante a fase lútea do ciclo menstrual.
Os dados serão recolhidos continuamente através de CGM e analisados mensalmente.
Baseline, Mês 1, Mês 2, Mês 3
Impacto nos Níveis de Glicose no Sangue
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 2, Mês 3
Avaliação das tendências de glicemia ao longo do estudo, com foco nas alterações durante a fase lútea do ciclo menstrual.
Linha de base, Mês 1, Mês 2, Mês 3
Alteração nos níveis de Estrone-3-glucuronídeo (E3G)
Prazo: Baseline, Mês 1, Mês 2, Mês 3
Avaliação de alterações nos níveis de E3G medidos através do dispositivo de urina MIRA.
Baseline, Mês 1, Mês 2, Mês 3
Alteração nos níveis de Pregnanediol Glucuronido (PdG)
Prazo: Linha de base, Mês 1, Mês 2, Mês 3
Avaliação das alterações nos níveis de PdG medidos através do dispositivo de urina MIRA.
Linha de base, Mês 1, Mês 2, Mês 3
Alteração nos níveis de Hormona Folículo-Estimulante (FSH)
Prazo: Baseline, Mês 1, Mês 2, Mês 3
Avaliação das alterações dos níveis de FSH medidos através do dispositivo de urina MIRA.
Baseline, Mês 1, Mês 2, Mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

FLO LIVING, LLC

Colaboradores

Citruslabs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FLOLIV202503

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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