Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van The Cycle Syncing® Methode: Een 12-weken durende virtuele klinische studie

2 december 2025 bijgewerkt door: FLO LIVING, LLC

Evaluatie van The Cycle SyncingⓇ Methode: Een 12-Weekse Virtuele Klinische Studie

Deze 12 weken durende, 100% virtuele open-label studie met één groep evalueert de Cycle Syncing® Methode met behulp van de MyFLO-app, MIRA hormonale monitoring en continue glucosemonitoring om de vermindering van menstruatiecyclus symptoomlast en hormonale regulatie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijke deelnemers van 22 - 42 jaar
  • Regelmatige menstruatiecycli
  • Bereidheid en vermogen om dagelijks de app te gebruiken en de apparaatprotocollen te volgen
  • Toegang tot een compatibele smartphone en een betrouwbare internetverbinding
  • In staat om wekelijks een virtueel gesprek met onderzoekspersoneel bij te wonen

Exclusiecriteria:

  • Huidige zwangerschap of borstvoeding
  • Gebruik van hormonale anticonceptie of andere medicijnen waarvan bekend is dat ze de fysiologie van de menstruatiecyclus beïnvloeden
  • Aanwezigheid van significante comorbiditeiten of chronische aandoeningen die de deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren
  • Elke aandoening die naar mening van de onderzoeker de deelname onveilig zou maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cycle SyncingⓇ Interventiegroep
Deelnemers zullen dagelijks de Cycle Syncing® Methode volgen gedurende 12 weken met behulp van de MyFLO-app.
Voedingssupplement: MyFLO App
Deelnemers volgen dagelijks gedurende 12 weken de Cycle Syncing® Methode via de MyFLO-app. Dit omvat gepersonaliseerde voedings- en trainingsschema's, symptoomregistratie, hormoontesten met MIRA-apparaten (urine en BBT), continue glucosemonitoring (CGM) en wekelijkse virtuele coachingsessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Cyclus Symptomenlast
Tijdsspanne: Baseline, Maand 1, Maand 2 en Maand 3
Verandering in totale symptoomlast en ernst scores zoals gemeten met gevalideerde symptoomvragenlijsten.
Baseline, Maand 1, Maand 2 en Maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot verbetering van symptoomlast
Tijdsspanne: Baseline, maand 1, maand 2 en maand 3
Tijd tot statistisch significante verbetering van de symptoomlast, gebaseerd op maandelijkse beoordelingen met gevalideerde vragenlijsten.
Baseline, maand 1, maand 2 en maand 3
Verandering in luteïniserend hormoon (LH)-niveaus
Tijdsspanne: Baseline, Maand 1, Maand 2, Maand 3
Evaluatie van veranderingen in LH-niveaus gemeten via het MIRA-urineapparaat.
Baseline, Maand 1, Maand 2, Maand 3
Variaties in Basale Lichaamstemperatuur (BBT)
Tijdsspanne: Baseline, Maand 1, Maand 2, Maand 3
Beoordeling van de bloedglucosetrends gedurende het onderzoek, met de nadruk op veranderingen tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus. Gegevens worden continu verzameld via CGM en maandelijks geanalyseerd.
Baseline, Maand 1, Maand 2, Maand 3
Impact op bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: Baseline, Maand 1, Maand 2, Maand 3
Beoordeling van bloedglucosetrends gedurende de studie, met een focus op veranderingen tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus.
Baseline, Maand 1, Maand 2, Maand 3
Verandering in Estrone-3-glucuronide (E3G)-niveaus
Tijdsspanne: Baseline, Maand 1, Maand 2, Maand 3
Evaluatie van veranderingen in E3G-niveaus gemeten via het MIRA-urineapparaat.
Baseline, Maand 1, Maand 2, Maand 3
Verandering in Pregnaandiolglucuronide (PdG)-niveaus
Tijdsspanne: Baseline, Maand 1, Maand 2, Maand 3
Evaluatie van veranderingen in PdG-niveaus gemeten via het MIRA-urineapparaat.
Baseline, Maand 1, Maand 2, Maand 3
Verandering in Follikelstimulerend hormoon (FSH)-niveaus
Tijdsspanne: Baseline, Maand 1, Maand 2, Maand 3
Evaluatie van veranderingen in FSH-niveaus gemeten via de MIRA-urineapparaat.
Baseline, Maand 1, Maand 2, Maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

FLO LIVING, LLC

Medewerkers

Citruslabs

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FLOLIV202503

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Menstruatiecyclusstoornis

Klinische onderzoeken op MyFLO App

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren