Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Cycle Syncing® -menetelmän arviointi: 12-viikon virtuaalinen kliininen tutkimus

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: FLO LIVING, LLC

The Cycle SyncingⓇ -menetelmän arviointi: 12-viikon virtuaalinen kliininen tutkimus

Tämä 12-viikkoinen, 100-prosenttisesti virtuaalinen yksiryhmäinen avoimen etiketin koe arvioi Cycle Syncing® -menetelmää käyttäen MyFLO-sovellusta, MIRA-hormoniseurantaa ja jatkuvaa glukoosiseurantaa kuukautiskiertoon liittyvien oireiden kuormituksen vähentämisen ja hormonisäätelyn arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89118
        • Citruslabs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Naisosallistujat 22–42 vuoden ikäisiä
  • Säännölliset kuukautiskiertot
  • Halu ja kyky noudattaa päivittäistä sovelluskäyttöä ja laitteiden protokollia
  • Pääsy yhteensopivaan älypuhelimeen ja luotettavaan internetyhteyteen
  • Kyky osallistua viikoittaiseen virtuaalipuheluun tutkimushenkilöstön kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus tai imetys
  • Hormonaalisten ehkäisykeinojen tai muiden kuukautiskiertoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Merkittävien komorbiditeettien tai kroonisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä tekisi osallistumisen turvattomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sykli-synkronointiⓇ Interventioryhmä
Osallistujat noudattavat Cycle SyncingⓇ -menetelmää päivittäin 12 viikon ajan käyttämällä MyFLO-sovellusta.
Ravintolisä: MyFLO-sovellus
Osallistujat noudattavat Cycle Syncing®-menetelmää MyFLO-sovelluksen avulla päivittäin 12 viikon ajan. Tämä sisältää henkilökohtaiset ruokavalio- ja harjoitussuunnitelmat, oireiden kirjaamisen, hormoni-testauksen MIRA-laitteilla (virtsa ja BBT), jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) sekä viikoittaiset virtuaaliset valmennustilaisuudet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kierron oirekuormituksessa
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 1, Kuukausi 2 ja Kuukausi 3
Kokonaisten oireiden kuormituksen ja vakavuuspisteiden muutos mitattuna validoitujen oirekyselyjen avulla.
Perustaso, Kuukausi 1, Kuukausi 2 ja Kuukausi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oirekuorman parantumiseen kuluva aika
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 1, Kuukausi 2 ja Kuukausi 3
Aika tilastollisesti merkitsevään oirekuormituksen parantumiseen, perustuen kuukausittaisiin arviointeihin, joissa käytetään validoituja kyselylomakkeita.
Perustaso, Kuukausi 1, Kuukausi 2 ja Kuukausi 3
Luteinisoivan hormonin (LH) tasojen muutos
Aikaikkuna: Perusarvo, Kuukausi 1, Kuukausi 2, Kuukausi 3
Arviointi LH-tasojen muutoksista, jotka mitataan MIRA-virtsalaitteella.
Perusarvo, Kuukausi 1, Kuukausi 2, Kuukausi 3
Peruslämpötilan (BBT) vaihtelut
Aikaikkuna: Alkutila, Kuukausi 1, Kuukausi 2, Kuukausi 3
Arvio verensokeritrendien muutoksista koko tutkimuksen ajan, keskittyen erityisesti muutoksiin kuukautiskiertoon liittyvän luteaalivaiheen aikana. Tiedot kerätään jatkuvasti CGM-laitteella ja analysoidaan kuukausittain.
Alkutila, Kuukausi 1, Kuukausi 2, Kuukausi 3
Vaikutus verensokeritasoihin
Aikaikkuna: Alkuarvo, Kuukausi 1, Kuukausi 2, Kuukausi 3
Verensokeritrendien arviointi koko tutkimuksen ajan, keskittyen muutoksiin kuukautiskiertoon kuuluvan luteaalivaiheen aikana.
Alkuarvo, Kuukausi 1, Kuukausi 2, Kuukausi 3
Estrone-3-glukuronidin (E3G) pitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 1, Kuukausi 2, Kuukausi 3
Arvio E3G-tasojen muutoksista, jotka mitataan MIRA-virtsalaitteella.
Perustaso, Kuukausi 1, Kuukausi 2, Kuukausi 3
Pregnanedioliglukuronidin (PdG) tasojen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 1, Kuukausi 2, Kuukausi 3
PdG-tasojen muutosten arviointi MIRA-virustuslaitteella mitattuna.
Perustaso, Kuukausi 1, Kuukausi 2, Kuukausi 3
Follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) pitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: Perustaso, Kuukausi 1, Kuukausi 2, Kuukausi 3
Arvio FSH-tason muutoksista, jotka mitataan MIRA-virtsalaitteella.
Perustaso, Kuukausi 1, Kuukausi 2, Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

FLO LIVING, LLC

Yhteistyökumppanit

Citruslabs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FLOLIV202503

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuukautiskiertohäiriö

Kliiniset tutkimukset MyFLO-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa