Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av The Cycle Syncing®-metoden: En 12-ukers virtuell klinisk studie

2. desember 2025 oppdatert av: FLO LIVING, LLC
Denne 12-ukers, 100% virtuelle enkeltgruppestudien med åpen merking evaluerer Cycle SyncingⓇ-metoden ved bruk av MyFLO-appen, MIRA-hormonovervåkning og kontinuerlig glukoseovervåkning for å vurdere reduksjon i menstruasjonssyklussymptombelastning og hormonell regulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89118
        • Citruslabs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige deltakere i alderen 22–42 år
  • Regelmessige menstruasjonssykluser
  • Vilje og evne til å følge daglig app-bruk og enhetsprotokoller
  • Tilgang til en kompatibel smarttelefon og pålitelig internettilkobling
  • Evne til å delta i et ukentlig virtuelt møte med studienpersonell

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende graviditet eller amming
  • Bruk av hormonelle prevensjonsmidler eller andre medisiner kjent for å endre menstruasjonssyklusens fysiologi
  • Tilstedeværelse av betydelige komorbiditeter eller kroniske tilstander som kan forstyrre studie-deltakelse
  • Enhver tilstand som, etter forskerens vurdering, vil gjøre deltakelse usikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SyklussynkroniseringsⓇ Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil følge Cycle SyncingⓇ-metoden daglig i 12 uker ved å bruke MyFLO-appen.
Kosttilskudd: MyFLO App
Deltakerne følger Cycle SyncingⓇ-metoden ved å bruke MyFLO-appen daglig i 12 uker. Dette inkluderer personaliserte mat- og treningsplaner, symptomregistrering, hormonell testing med MIRA-enheter (urin og BBT), kontinuerlig glukosemonitorering (CGM), og ukentlige virtuelle treningsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i syklus symptombyrde
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Endring i total symptombyrde og alvorlighetsgrader målt ved validerte symptomspørreskjemaer.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til forbedring i symptombelastning
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Tid til statistisk signifikant forbedring i symptombyrde, basert på månedlige vurderinger ved hjelp av validerte spørreskjemaer.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Endring i luteiniserende hormon (LH)-nivåer
Tidsramme: Baseline, Måned 1, Måned 2, Måned 3
Evaluering av endringer i LH-nivåer målt via MIRA urinenhet.
Baseline, Måned 1, Måned 2, Måned 3
Variasjoner i basal kroppstemperatur (BBT)
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 1, måned 2, måned 3
Vurdering av blodsukkertrender gjennom hele studien, med fokus på endringer i den luteale fasen av menstruasjonssyklusen. Data vil bli samlet kontinuerlig via CGM og analysert månedlig.
Utgangspunkt, måned 1, måned 2, måned 3
Påvirkning på blodsukkernivåer
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2, måned 3
Vurdering av blodsukkertrender gjennom studien, med fokus på endringer i lutealfasen i menstruasjonssyklusen.
Baseline, måned 1, måned 2, måned 3
Endring i Estrone-3-glucuronid (E3G)-nivåer
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2, måned 3
Evaluering av endringer i E3G-nivåer målt via MIRA-urinapparatet.
Baseline, måned 1, måned 2, måned 3
Endring i Pregnanediol Glukuronid (PdG)-nivåer
Tidsramme: Utgangspunkt, måned 1, måned 2, måned 3
Evaluering av endringer i PdG-nivåer målt via MIRA urinenhet.
Utgangspunkt, måned 1, måned 2, måned 3
Endring i follikkelstimulerende hormon (FSH)-nivåer
Tidsramme: Utgangspunkt, Måned 1, Måned 2, Måned 3
Evaluering av endringer i FSH-nivåer målt via MIRA-urinapparatet.
Utgangspunkt, Måned 1, Måned 2, Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

FLO LIVING, LLC

Samarbeidspartnere

Citruslabs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FLOLIV202503

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MyFLO App

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere