사이클 싱크Ⓡ 방법 평가: 12주 가상 임상시험
2025년 12월 2일 업데이트: FLO LIVING, LLC
사이클 싱크로나이징Ⓡ 방법 평가: 12주 가상 임상시험
이 12주간의 100% 가상 단일 그룹 개방형 시험은 MyFLO 앱, MIRA 호르몬 모니터링 및 지속적인 혈당 모니터링을 활용한 Cycle Syncing® Method를 사용하여 생리 주기 증상 부담 감소와 호르몬 조절을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89118
- Citruslabs
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 22세에서 42세 사이의 여성 참가자
- 규칙적인 월경 주기
- 일일 앱 사용 및 장치 프로토콜 준수 의지 및 능력
- 호환 가능한 스마트폰 및 안정적인 인터넷 연결 접근
- 연구 인원과의 주간 가상 통화 참석 가능
제외 기준:
- 현재 임신 또는 수유 중
- 월경 주기 생리에 영향을 미치는 것으로 알려진 호르몬 피임약 또는 기타 약물 사용
- 연구 참여에 방해가 될 수 있는 중증 동반 질환 또는 만성 질환 존재
- 연구자의 판단에 따라 참여가 안전하지 않을 수 있는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사이클 싱크© 중재 그룹
참가자는 12주 동안 MyFLO 앱을 사용하여 매일 Cycle Syncing® Method를 따를 것입니다.
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참가자들은 12주 동안 매일 MyFLO 앱을 사용하여 Cycle Syncing® 방법을 따릅니다.
여기에는 맞춤형 식단 및 운동 계획, 증상 기록, MIRA 장치(소변 및 기저체온)를 이용한 호르몬 검사, 연속 혈당 모니터링(CGM), 주간 가상 코칭 세션이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주기 증상 부담 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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검증된 증상 설문지를 통해 측정한 총 증상 부담 및 중증도 점수의 변화.
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기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 부담 개선까지의 시간
기간: 기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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검증된 설문지를 사용한 월별 평가를 기반으로 한 증상 부담의 통계적으로 유의미한 개선까지의 시간
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기준선, 1개월, 2개월 및 3개월
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황체형성호르몬(LH) 수치 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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MIRA 소변 장치를 통해 측정된 LH 수준 변화 평가
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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기저 체온(BBT)의 변동
기간: Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
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연구 기간 동안의 혈당 추세 평가, 특히 월경 주기의 황체기 동안의 변화에 중점을 둡니다.
데이터는 CGM을 통해 지속적으로 수집되며 매월 분석됩니다.
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Baseline, Month 1, Month 2, Month 3
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혈당 수치에 미치는 영향
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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연구 기간 동안의 혈당 추세 평가, 특히 생리 주기의 황체기 동안의 변화에 중점을 둡니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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에스트론-3-글루쿠로나이드(E3G) 수준 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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MIRA 소변 장치를 통해 측정된 E3G 수준 변화 평가
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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프레그네인디올 글루쿠로나이드(PdG) 수준의 변화
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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MIRA 요실험 장치를 통해 측정된 PdG 수치 변화의 평가
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월
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난포자극호르몬 (FSH) 수치 변화
기간: 베이스라인, 1개월, 2개월, 3개월
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MIRA 소변 장치를 통해 측정된 FSH 수치 변화 평가.
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베이스라인, 1개월, 2개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FLOLIV202503
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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