Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af The Cycle SyncingⓇ-metoden: Et 12-ugers virtuelt klinisk forsøg

2. december 2025 opdateret af: FLO LIVING, LLC

Evaluering af The Cycle Syncing®-metoden: Et 12-ugers virtuelt klinisk forsøg

Denne 12-ugers, 100% virtuelle, åben-etiket, enkeltgruppeundersøgelse evaluerer Cycle Syncing®-metoden ved hjælp af MyFLO-appen, MIRA hormonovervågning og kontinuerlig glukoseovervågning for at vurdere reduktion i menstruationscyklussymptomer og hormonregulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89118
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere i alderen 22 - 42 år
  • Regelmæssige menstruationscykler
  • Villighed og evne til at overholde daglig app-brug og enhedsprotokoller
  • Adgang til en kompatibel smartphone og en pålidelig internetforbindelse
  • Evne til at deltage i et ugentligt virtuelt møde med studiepersonale

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende graviditet eller amning
  • Brug af hormonel prævention eller andre lægemidler, der er kendt for at ændre menstruationscyklusens fysiologi
  • Tilstedeværelse af betydelige komorbiditeter eller kroniske tilstande, der kan forstyrre studiedeltagelse
  • Enhver tilstand, der efter forskerens mening ville gøre deltagelse usikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cycle SyncingⓇ Interventionsgruppe
Deltagerne vil følge Cycle Syncing®-metoden dagligt i 12 uger ved hjælp af MyFLO-appen.
Kosttilskud: MyFLO App
Deltagerne følger Cycle SyncingⓇ-metoden ved dagligt at bruge MyFLO-appen i 12 uger. Dette inkluderer personlige kost- og træningsplaner, symptomlogning, hormonprøver med MIRA-enheder (urin og BBT), kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) og ugentlige virtuelle coachingsessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cyklussymptombelastning
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Ændring i det samlede symptombyrde og sværhedsgradsscore, målt ved validerede symptomspørgeskemaer.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til forbedring af symptombyrde
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Tid til statistisk signifikant forbedring af symptombelastning, baseret på månedlige vurderinger ved hjælp af validerede spørgeskemaer.
Baseline, måned 1, måned 2 og måned 3
Ændring i luteiniserende hormon (LH)-niveauer
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2, måned 3
Evaluering af ændringer i LH-niveauer målt via MIRA-urinapparatet.
Baseline, måned 1, måned 2, måned 3
Variationer i basal kropstemperatur (BBT)
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2, måned 3
Vurdering af blodsukkertendenser gennem hele undersøgelsen, med fokus på ændringer i menstruationscyklus' luteale fase. Data vil blive indsamlet kontinuerligt via CGM og analyseret månedligt.
Baseline, måned 1, måned 2, måned 3
Effekt på blodsukkerniveau
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2, måned 3
Vurdering af blodsukkertendenser i hele forsøget, med fokus på ændringer i den luteale fase af menstruationscyklussen.
Baseline, måned 1, måned 2, måned 3
Ændring i Estrone-3-glucuronid (E3G) niveauer
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2, måned 3
Evaluering af ændringer i E3G-niveauer målt via MIRA-urinapparatet.
Baseline, måned 1, måned 2, måned 3
Ændring i Pregnanediol Glucuronid (PdG)-niveauer
Tidsramme: Baseline, Måned 1, Måned 2, Måned 3
Evaluering af ændringer i PdG-niveauer målt via MIRA urinenheden.
Baseline, Måned 1, Måned 2, Måned 3
Ændring i FSH-niveau (follikelstimulerende hormon)
Tidsramme: Baseline, måned 1, måned 2, måned 3
Vurdering af ændringer i FSH-niveauer målt via MIRA-urinapparatet.
Baseline, måned 1, måned 2, måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

FLO LIVING, LLC

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FLOLIV202503

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MyFLO App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner