Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena metody Cycle SyncingⓇ: 12-tygodniowe wirtualne badanie kliniczne

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: FLO LIVING, LLC
To 12-tygodniowe, w 100% wirtualne, jednogrupowe, otwarte badanie ocenia metodę Cycle Syncing© z wykorzystaniem aplikacji MyFLO, monitorowania hormonalnego MIRA oraz ciągłego monitorowania glikemii w celu oceny zmniejszenia obciążenia objawami cyklu miesiączkowego i regulacji hormonalnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestniczki płci żeńskiej w wieku 22 - 42 lat
  • Regularne cykle miesiączkowe
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania codziennego korzystania z aplikacji i protokołów urządzenia
  • Dostęp do kompatybilnego smartfona i niezawodnego połączenia internetowego
  • Możliwość uczestniczenia w cotygodniowym wirtualnym spotkaniu z personelem badawczym

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualna ciąża lub karmienie piersią
  • Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub innych leków, o których wiadomo, że zmieniają fizjologię cyklu miesiączkowego
  • Obecność istotnych chorób współistniejących lub przewlekłych schorzeń, które mogą zakłócać udział w badaniu
  • Wszelkie schorzenia, które według opinii badacza, mogłyby uczynić uczestnictwo niebezpiecznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna Synchronizacji Cyklu™
Uczestnicy będą codziennie stosować metodę Cycle Syncing® przez 12 tygodni przy użyciu aplikacji MyFLO.
Suplement diety: Aplikacja MyFLO
Uczestnicy codziennie stosują Metodę Synchronizacji CykluⓇ za pomocą aplikacji MyFLO przez 12 tygodni. Obejmuje to spersonalizowane plany żywieniowe i treningowe, rejestrowanie objawów, testy hormonalne za pomocą urządzeń MIRA (mocz i BBT), ciągłe monitorowanie glukozy (CGM) oraz cotygodniowe wirtualne sesje coachingowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obciążenia objawami cyklu
Ramy czasowe: Linia podstawowa, miesiąc 1, miesiąc 2 i miesiąc 3
Zmiana w całkowitym obciążeniu i nasileniu objawów mierzona za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy objawów.
Linia podstawowa, miesiąc 1, miesiąc 2 i miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do poprawy obciążenia objawami
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2 i Miesiąc 3
Czas do osiągnięcia statystycznie istotnej poprawy w zakresie obciążenia objawami, na podstawie miesięcznych ocen przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy.
Linia wyjściowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2 i Miesiąc 3
Zmiana poziomu hormonu luteinizującego (LH)
Ramy czasowe: Baseline, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
Ocena zmian poziomu LH mierzonych za pomocą urządzenia MIRA do badania moczu.
Baseline, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
Wariacje podstawowej temperatury ciała (BBT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
Ocena trendów poziomu glukozy we krwi w trakcie badania, ze szczególnym uwzględnieniem zmian podczas fazy lutealnej cyklu miesiączkowego. Dane będą zbierane w sposób ciągły za pomocą CGM i analizowane co miesiąc.
Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
Wpływ na Poziom Glukozy we Krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
Ocena trendów glikemii w trakcie badania, ze szczególnym uwzględnieniem zmian w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego.
Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
Zmiana poziomów estron-3-glukuronidu (E3G)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
Ocena zmian poziomu E3G mierzonego za pomocą urządzenia MIRA do badania moczu.
Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
Zmiana poziomów pregnanediolu glukuronidu (PdG)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
Ocena zmian poziomu PdG mierzonych za pomocą urządzenia MIRA do badania moczu.
Punkt wyjściowy, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
Zmiana poziomu hormonu folikulotropowego (FSH)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3
Ocena zmian poziomu FSH mierzonych za pomocą urządzenia MIRA do analizy moczu.
Linia bazowa, Miesiąc 1, Miesiąc 2, Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FLO LIVING, LLC

Współpracownicy

Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FLOLIV202503

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia cyklu miesiączkowego

Badania kliniczne na Aplikacja MyFLO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj