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Évaluation de la Méthode Cycle Syncing® : Un essai clinique virtuel de 12 semaines

2 décembre 2025 mis à jour par: FLO LIVING, LLC

Évaluation de la méthode Cycle Syncing® : un essai clinique virtuel de 12 semaines

Cette étude ouverte à groupe unique, virtuelle à 100% et d'une durée de 12 semaines évalue la Méthode Cycle SyncingⓇ utilisant l'application MyFLO, la surveillance hormonale MIRA et la surveillance continue du glucose pour évaluer la réduction de la charge symptomatique du cycle menstruel et la régulation hormonale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89118
        • Citruslabs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Participantes de sexe féminin âgées de 22 à 42 ans
  • Cycles menstruels réguliers
  • Volonté et capacité de respecter les protocoles d'utilisation quotidienne de l'application et de l'appareil
  • Accès à un smartphone compatible et à une connexion internet fiable
  • Capacité à participer à un appel virtuel hebdomadaire avec le personnel de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Grossesse ou allaitement en cours
  • Utilisation de contraceptifs hormonaux ou d'autres médicaments connus pour altérer la physiologie du cycle menstruel
  • Présence de comorbidités importantes ou de conditions chroniques pouvant interférer avec la participation à l'étude
  • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait la participation dangereuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention Cycle SyncingⓇ
Les participants suivront la méthode Cycle Syncing® quotidiennement pendant 12 semaines en utilisant l'application MyFLO.
Complément alimentaire: Application MyFLO
Les participants suivent la méthode Cycle Syncing® quotidiennement via l'application MyFLO pendant 12 semaines. Cela comprend des plans alimentaires et d'entraînement personnalisés, l'enregistrement des symptômes, des tests hormonaux avec les dispositifs MIRA (urine et température basale), une surveillance continue du glucose (MCG), et des séances de coaching virtuel hebdomadaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la charge des symptômes du cycle
Délai: Baseline, Mois 1, Mois 2 et Mois 3
Évolution de la charge et de la sévérité globale des symptômes mesurée par des questionnaires de symptômes validés.
Baseline, Mois 1, Mois 2 et Mois 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps jusqu'à l'amélioration de la charge symptomatique
Délai: Ligne de base, Mois 1, Mois 2 et Mois 3
Temps nécessaire pour obtenir une amélioration statistiquement significative de la charge symptomatique, basé sur des évaluations mensuelles utilisant des questionnaires validés.
Ligne de base, Mois 1, Mois 2 et Mois 3
Changement des niveaux d'hormone lutéinisante (LH)
Délai: Baseline, Mois 1, Mois 2, Mois 3
Évaluation des modifications des taux de LH mesurés via l'appareil urinaire MIRA.
Baseline, Mois 1, Mois 2, Mois 3
Variations de la température basale du corps (TBC)
Délai: Ligne de base, Mois 1, Mois 2, Mois 3
Évaluation des tendances de la glycémie tout au long de l'étude, en mettant l'accent sur les changements pendant la phase lutéale du cycle menstruel. Les données seront collectées en continu via un MCG et analysées mensuellement.
Ligne de base, Mois 1, Mois 2, Mois 3
Impact sur les niveaux de glycémie
Délai: Baseline, Mois 1, Mois 2, Mois 3
Évaluation des tendances de la glycémie tout au long de l'étude, en mettant l'accent sur les changements pendant la phase lutéale du cycle menstruel.
Baseline, Mois 1, Mois 2, Mois 3
Variation des niveaux d'estrone-3-glucuronide (E3G)
Délai: Baseline, Mois 1, Mois 2, Mois 3
Évaluation des modifications des niveaux d'E3G mesurés via l'appareil urinaire MIRA.
Baseline, Mois 1, Mois 2, Mois 3
Modification des niveaux de Pregnanediol Glucuronide (PdG)
Délai: Baseline, Mois 1, Mois 2, Mois 3
Évaluation des changements des niveaux de PdG mesurés via l'appareil urinaire MIRA.
Baseline, Mois 1, Mois 2, Mois 3
Variation des niveaux d'hormone folliculo-stimulante (FSH)
Délai: Baseline, Mois 1, Mois 2, Mois 3
Évaluation des changements des niveaux de FSH mesurés via l'appareil urinaire MIRA.
Baseline, Mois 1, Mois 2, Mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

FLO LIVING, LLC

Collaborateurs

Citruslabs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Première publication (Réel)

16 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FLOLIV202503

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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