Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Védská lékařská astrologie v esenciální hypertenzi

11. ledna 2019 aktualizováno: NMP Medical Research Institute

Védská lékařská astrologie u esenciální hypertenze: dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie

Předchozí studie zkoumaly korelaci a dopad astrologických událostí ve vztahu k nemocem, zdravotním problémům a vztahu mezi horoskopem narození a rizikem onemocnění. Kardiovaskulární stavy, spánek a plodnost byly nalezeny významně spojené s fází měsíce. Nicméně, pokud je nám známo, žádná studie nezdokumentovala dopad astrologické intervence na léčbu nemocí.

Toto je randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie se dvěma paralelními rameny. Cílem této studie je zhodnotit účinnost védské lékařské astrologické intervence u pacientů s mírnou až středně těžkou hypertenzí s ohledem na snížení jejich krevního tlaku a zlepšení kvality jejich života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • NMP Medical Reserach Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku mezi 35 a 60 lety, muži i ženy;
  • Pacienti, kteří splňují diagnostická kritéria esenciální hypertenze (
  • Pacienti užívající antihypertenziva pod dohledem lékařů.
  • Pacienti, kteří rozumí naší studii a jsou ochotni dodržovat astrologický protokol.
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována sekundární hypertenze nebo maligní hypertenze
  • Pacienti s komorbidními stavy
  • Pacienti s chronickým onemocněním nebo psychiatrickým onemocněním, které nemusí být vhodné pro studii
  • Pacienti, kteří byli během předchozích tří měsíců léčeni jakýmkoli jiným alternativním nebo doplňkovým lékem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vedic Medical Astrology Group (VMA)
Kombinovaný produkt: Védská lékařská astrologie
Byly poskytnuty individualizované astrologické intervence včetně védského poradenství, stravy, barev, drahokamů, manter a uctívání božstev jako doplněk k probíhající konvenční léčbě.
Falešný srovnávač: Placebo védská lékařská astrologie (PMA)
Jiný: Placebo védská lékařská astrologie (PMA)
Následovala konvenční léčba s poradenstvím a dietními návrhy. Během fáze studie nebyly začleněny astrologické intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný systolický a průměrný diastolický krevní tlak
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Krevní tlak měřený 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku
změna z výchozího stavu na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny u pacientů Kvalita života
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Měření kvality života související se zdravím pomocí S36
změna z výchozího stavu na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NMP Medical Research Institute

Spolupracovníci

Warwick Research Services (UK) Ltd
Swamigal Trust for Vedic Science, India

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Neha Sharma, PhD, Warwick Research Services (UK) Ltd
  • Vrchní vyšetřovatel: Prashanna Chockalingam, Warwick Research Services (UK) Ltd
  • Studijní židle: Puneet Sharma, NMP Medical Research Institute, India
  • Vrchní vyšetřovatel: Ramanathan Ravisankar, Swamigal Trust for Vedic Science, India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMP 2172

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální hypertenze

Klinické studie na Védská lékařská astrologie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit