- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07474441
Angiografia Coronarica Precoce in Pazienti con Malattia Renale Cronica Avanzata e Sindrome Coronarica Acuta (CAG in CKD-ACS)
11 marzo 2026 aggiornato da: Thana Thongsricome, MD, Chulalongkorn University
Angiografia coronarica precoce associata a beneficio di sopravvivenza e tempo più lungo all'inizio della terapia sostitutiva renale in pazienti con malattia renale cronica avanzata e sindrome coronarica acuta: un'analisi di sopravvivenza
Questo è lo studio retrospettivo riguardante l'associazione tra angiografia coronarica invasiva e il tempo di inizio della terapia sostitutiva renale e la mortalità nei pazienti con malattia renale cronica allo stadio 4-5 che sviluppano una sindrome coronarica acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti adulti ricoverati con ACS, in base al codice di diagnosi registrato, tra il 1° gennaio 2017 e il 31 dicembre 2021 presso il King Chulalongkorn Memorial Hospital, Thailandia, sono state esaminate retrospettivamente.
I pazienti idonei dovevano avere una concomitante malattia renale cronica in stadio avanzato, definita come un eGFR inferiore a 30 mL/min/1,73 m² calcolato con l'equazione della creatinina CKD-EPI 2021.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
139
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con <abbr title="Chronic Kidney Disease">CKD</abbr> pre-dialisi in stadio 4-5 con sindrome coronarica acuta
Descrizione
Criteri di inclusione:
- CKD in fase avanzata, definita come eGFR inferiore a 30 mL/min/1,73 m²
- Diagnosi di ACS, dal codice di diagnosi registrato, tra il 1° gennaio 2017 e il 31 dicembre 2021 presso il King Chulalongkorn Memorial Hospital
Criteri di esclusione:
- Ricevuto dialisi di mantenimento o trapianto di rene prima del ricovero
- Shock cardiogeno o arresto cardiaco
- PCI o CABG precedenti entro 12 mesi
- Diagnosi recente di ACS entro 2 mesi
- Aspettativa di vita limitata a causa di malattia non cardiovascolare
- In stato di gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Angiografia coronarica precoce
Sottoporsi a coronarografia entro 24 ore dal ricovero
|
Angiografia coronarica standard
Altri nomi:
|
|
Angiografia coronarica ritardata
Ricevere la coronarografia dopo più di 24 ore dal ricovero
|
Angiografia coronarica standard
Altri nomi:
|
|
Gestione conservativa
Gestione medica senza angiografia coronarica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inizio della terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: Fino al 31 dicembre 2021
|
Inizio della terapia sostitutiva renale
|
Fino al 31 dicembre 2021
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Fino al 31 dic 2021
|
Mortalità per tutte le cause
|
Fino al 31 dic 2021
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 046367
- 0463/67 (Altro identificatore: Institutional review board of the Faculty of Medicine, Chulalongkorn University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati generati o analizzati durante questo studio sono inclusi in questo articolo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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