- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06370286
Vliv akutního souběžného cvičení na inhibiční kontrolu: potenciální studie související s událostmi
16. dubna 2024 aktualizováno: National Taiwan Normal University
Cílem této studie bylo určit účinky akutního souběžného cvičení na inhibiční kontrolu prostřednictvím potenciálních přístupů souvisejících s chováním a událostmi a prozkoumat jeho potenciální zprostředkovatelskou roli na laktát u mladších dospělých.
Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: (1) Zlepšuje akutní souběžné cvičení inhibiční kontrolu prostřednictvím potenciálních přístupů souvisejících s chováním a událostmi?
(2) Hraje laktát potenciální zprostředkovatelskou roli v účinku akutního souběžného cvičení na inhibiční kontrolu?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo určit účinky akutního souběžného cvičení (CE) na inhibiční kontrolu prostřednictvím potenciálních přístupů souvisejících s chováním a událostmi a prozkoumat jeho potenciální zprostředkovatelskou roli na laktát.
Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny CE, aerobního cvičení (AE) nebo kontrolní skupiny (CON).
Účastníci ve skupině CE se zapojili do 12minutové AE (40%-59% rezervy srdeční frekvence [HRR]) ve spojení s 13minutovým cvičením s odporem (1 sada, se 75% maximem 10 opakování a 12 opakováními 8 pohybů).
AE skupina se účastnila 25 minut AE (40%-59% HRR).
Před a po začátku cvičení absolvovali účastníci ve skupinách CE i AE 5minutové zahřátí a ochlazení.
Účastníci skupiny CON čtou knihy po dobu 35 minut.
Koncentrace laktátu byly měřeny v časovém bodě 0-, 17- a 30-minut vzhledem k začátku léčby.
Doba odezvy (RT) a přesnost ve Stroopově testu, stejně jako amplitudy P3, byly hodnoceny před a po léčbě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 20 do 30 let
- schopen cvičit bez nepřiměřeného rizika (tj. prvních sedm otázek Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého [PAR-Q+] bylo zodpovězeno „Ne“)
- pravorukou dominanci
- typický nebo korigovaný na typický zrak
- omezená fyzická aktivita v předchozím měsíci (tj. < 150 minut/týden středně intenzivní fyzické aktivity)
Kritéria vyloučení:
- psychiatrické nebo neurologické potíže
- kardiorespirační nebo neuromuskulární stavy
- obézní stav (index tělesné hmotnosti [BMI] > 27 kg/m2)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: souběžné cvičení (CE)
Účastníci skupiny se souběžným cvičením se zabývali 12minutovým aerobním cvičením (40%-59% rezervy srdeční frekvence [HRR]) spojeným s 13minutovým cvičením s odporem (1 sada, se 75% maxima 10 opakování a 12 opakování po 8 pohybech).
Před a po začátku cvičení absolvovali účastníci 5minutové zahřátí a ochlazení.
|
Účastníci skupiny se souběžným cvičením se zabývali 12minutovým aerobním cvičením (40%-59% rezervy srdeční frekvence [HRR]) spojeným s 13minutovým cvičením s odporem (1 sada, se 75% maxima 10 opakování a 12 opakování po 8 pohybech).
Před a po začátku cvičení absolvovali účastníci 5minutové zahřátí a ochlazení.
|
|
Experimentální: aerobní cvičení (AE)
Účastníci ve skupině aerobního cvičení (AE) se účastnili 25 minut AE (40%-59% rezervy srdeční frekvence [HRR]).
Před a po začátku cvičení absolvovali účastníci 5minutové zahřátí a ochlazení.
|
Účastníci ve skupině aerobního cvičení (AE) se účastnili 25 minut AE (40%-59% rezervy srdeční frekvence [HRR]).
Před a po začátku cvičení absolvovali účastníci 5minutové zahřátí a ochlazení.
|
|
Žádný zásah: ovládání (CON)
Účastníci kontrolní skupiny četli knihy po dobu 35 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inhibiční kontrola
Časové okno: 30 minut
|
Inhibiční kontrola byla hodnocena pomocí modifikované počítačové verze Stroopova testu, který byl podáván prostřednictvím softwaru Neuroscan Stim2 (Compumedics Neuroscan, Charlotte, NC).
Test se skládal ze čtyř bloků, z nichž každý sestával ze 108 pokusů.
V rámci každého bloku byly prezentovány tři typy pokusů: neutrální, kongruentní a inkongruentní.
Neutrální pokus zahrnoval zobrazení čtverce vytištěného červenou, zelenou nebo modrou barvou.
Kongruentní pokus prezentoval tisky v čínském jazyce v odpovídajících barvách a slovech [tj. 紅 (ČERVENÁ), 綠 (ZELENÁ) nebo 藍 (MODRÁ)].
Naproti tomu nekongruentní pokus zobrazil tisky v čínském jazyce v různých barvách a slovech [např. 紅 (RED) vytištěné modrou barvou].
Každý blok zahrnoval 36 neutrálních pokusů, 36 shodných pokusů a 36 nekongruentních pokusů.
Účastníci byli instruováni, aby reagovali rychle a přesně na barvu prezentovaného podnětu.
Následně byla zkoumána střední doba odezvy (RT) správných pokusů a přesnost pro každý Stroopův stav.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní laktát
Časové okno: Časový bod 1 (před zahájením léčby), časový bod 2 (17 minut po zahájení léčby) a časový bod 3 (30 minut po zahájení léčby).
|
Hladiny laktátu v krvi byly hodnoceny pomocí vzorků z konečků prstů měřených pomocí analyzátoru laktátu (The EDGE, Taipei, Taiwan) ve třech různých časových bodech: Časový bod 1 (před zahájením léčby), Časový bod 2 (17 minut po zahájení léčby), a Časový bod 3 (30 minut po začátku léčby).
|
Časový bod 1 (před zahájením léčby), časový bod 2 (17 minut po zahájení léčby) a časový bod 3 (30 minut po zahájení léčby).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yu-Kai Chang, PhD, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
- Vrchní vyšetřovatel: Ruei-Hong Li, MS, Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PACNL_rueihongli_CE_IC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na souběžné cvičení (CE)
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaDokončeno
-
PfizerDokončenoVedení váhy | Léčba ObezityKanada, Spojené státy, Bulharsko, Španělsko, Mexiko, Indie, Portoriko
-
Jaseng Medical FoundationDokončenoOsteoartrózaKorejská republika
-
The University of New South WalesDokončeno
-
The University of New South WalesDokončeno
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityDokončeno
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýMagnetická rezonanční angiografie | Angiografie, digitální odečítáníTchaj-wan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineTranslational Breast Cancer Research Consortium; Danaher Inc.NáborHER2-pozitivní metastatický karcinom prsuSpojené státy