- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07599033
Effects of a Progressive Adapted Physical Education Program on Muscular Strength and Endurance in Adolescents With Mild Intellectual Disability (PAPE-MID)
Effects of a Progressive Adapted Physical Education Program on Muscular Strength and Endurance in Adolescents With Mild Intellectual Disability: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial investigated the effects of a 10-week progressive adapted physical education program on muscular strength and muscular endurance in adolescents with mild intellectual disability. Physical inactivity and reduced physical fitness are common among adolescents with intellectual disabilities and may negatively affect functional independence, health, and quality of life.
Participants were randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group participated in a structured adapted physical education program in addition to their regular school activities, while the control group continued their usual curriculum without additional exercise intervention. The program was implemented progressively over 10 weeks and included activities designed to improve upper-body strength, lower-body strength, core endurance, and overall muscular fitness.
Before and after the intervention period, participants completed physical fitness assessments evaluating muscular strength and endurance. The aim of this study was to determine whether a progressive adapted physical education program could improve physical fitness outcomes in adolescents with mild intellectual disability.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adolescents with intellectual disability often demonstrate lower levels of physical fitness, muscular strength, and muscular endurance compared with their typically developing peers. These limitations may reduce participation in daily activities and negatively influence long-term health outcomes. Adapted physical education programs are considered important interventions for improving physical fitness and functional capacity in individuals with intellectual disabilities.
The purpose of this randomized controlled trial was to examine the effects of a progressive adapted physical education program on muscular strength and muscular endurance in adolescents with mild intellectual disability. Participants were randomly assigned to either an intervention group or a control group. The intervention group participated in a structured 10-week adapted physical education program in addition to regular school activities, whereas the control group continued their usual educational curriculum without additional exercise intervention.
The exercise program was progressively organized and included activities targeting upper-body strength, lower-body strength, trunk endurance, and general muscular fitness. Physical fitness assessments were conducted before and after the intervention period to evaluate changes in muscular strength and endurance parameters.
The findings of this study are expected to contribute to evidence-based adapted physical education practices for adolescents with intellectual disability and to support the development of effective school-based exercise interventions.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turecko (Türkiye), 44280
- Inonu University, Faculty of Sport Sciences, Physical Education and Sport on Disabilities
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Adolescents diagnosed with mild intellectual disability
- Participants enrolled in special education programs
- Ability to participate in physical activity assessments and exercise sessions
- Written informed consent obtained from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Presence of orthopedic, neurological, or cardiovascular conditions preventing participation in exercise
- Severe behavioral problems limiting participation in assessments or training sessions
- Participation in another structured exercise program during the study period
- Failure to complete baseline or post-intervention assessments
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Progressive Adapted Physical Education
A structured 10-week adapted physical education program designed to improve muscular strength and muscular endurance in adolescents with mild intellectual disability.
|
A structured 10-week progressive adapted physical education program designed to improve muscular strength and muscular endurance in adolescents with mild intellectual disability.
The intervention included exercises targeting upper-body strength, lower-body strength, trunk endurance, and general muscular fitness in addition to regular school activities.
|
|
Žádný zásah: Usual Curriculum Control
Participants in the control group continued their usual school curriculum without additional exercise intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upper-Body Muscular Strength
Časové okno: Baseline and 10 weeks
|
Upper-body muscular strength will be assessed using the modified push-up test.
The total number of correctly completed repetitions will be recorded as the outcome measure.
|
Baseline and 10 weeks
|
|
Lower-Body Muscular Strength
Časové okno: Baseline and 10 weeks
|
Lower-body muscular strength will be assessed using the standing long jump test.
Jump distance will be measured in centimeters.
|
Baseline and 10 weeks
|
|
Muscular Endurance
Časové okno: Baseline and 10 weeks
|
Muscular endurance will be assessed using the sit-up test.
The total number of correctly completed repetitions within 30 seconds will be recorded.
|
Baseline and 10 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Neurobehaviorální projevy
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Neurologické vývojové poruchy
- Lymfom
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Lymfom, folikulární
- Intelektuální postižení
- Motorická aktivita
Další identifikační čísla studie
- INU-APE-MID-2026
- Inonu University Institutional (Jiný identifikátor: Inonu University Institutional Ethics Committee Approval No: 2026/9730)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intelektové postižení, mírné
-
Unravel Biosciences, Inc.Nábor
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI); Max-Planck-Institute for Cognition a další spolupracovníciAktivní, ne náborRettův syndromSpojené státy
-
University of RochesterNáborRettův syndromSpojené státy
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Zatím nenabírámeRettův syndromSpojené státy, Maďarsko, Japonsko
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.Nábor
-
SpinogenixZatím nenabírámeSyndrom křehkého X (FXS)
-
Taysha Gene Therapies, Inc.Nábor
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedZatím nenabírámeRettův syndrom | RETT syndrom s prokázanou mutací MECP2Austrálie
-
University of California, San FranciscoNáborEpileptická encefalopatie, začátek v dětství | Vývojová dysfázie | X-Linked Intellectual DisabilitySpojené státy
-
Rett Syndrome Research TrustNáborRettův syndromSpojené státy
Klinické studie na Progressive Adapted Physical Education Program
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
Rush University Medical CenterNovartis PharmaceuticalsNáborHypertenzeSpojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Akhrif ImanZatím nenabírámeRoztroušená skleróza (RS)
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Samospráva | Diabetes Self-management
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityDokončenoVystavení záření | Chemická havárie | Otrava biologickou látkouKrocan
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, Taiwan; National Taiwan University Hospital...Zatím nenabírámeSarkopenie | Osteoporóza | Kognitivní úpadek | Polyfarmacie | Porucha sluchu | Porucha výživy | Zraková porucha | Urologické poruchy | Potíže s polykáním | Depresivní poruchy
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshAktivní, ne nábor