Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ankelforstuvninger og corticospinal excitabilitet (ACE)

30. marts 2017 opdateret af: Beth Fisher, University of Southern California

Effekt af manuel terapiintervention på corticospinal excitabilitet hos personer med postakutte ankelforstuvninger

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme ændringer i hjernen, der er forbundet med forbedring af ankelbevægelsen efter manuelle ankelbehandlingsprocedurer hos personer med postakutte ankelforstuvninger

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fysioterapeuter bruger mange måder at behandle led, der ikke bevæger sig godt. Den ene vej tager 1-2 sekunder. En anden måde kan tage op til 1 minut. Begge strækninger ser ud til at virke, men vi ved ikke hvordan. Visse ændringer i hjernen og rygmarven kan få leddene til at blive mere fleksible efter disse former for stræk. Lige nu har vi ikke ret meget information om, hvordan disse kan virke hos personer, der har skadet deres ankel. Denne undersøgelse vil finde ud af, om ændringer i hjernen giver bedre fleksibilitet i ankelleddet efter forskellige former for stræk. I denne undersøgelse vil forsøgspersoner med en vis form for ankelforstuvninger og begrænset ankelledsfleksibilitet blive tildelt 1 ud af 3 grupper. Emner kan ikke vælge deres grupper. Den første gruppe vil have et ankelstræk, der varer 1-2 sekunder. Den anden gruppe vil have en strækning, der varer 1 minut. Den tredje gruppe vil få deres fod holdt uden at strække sig. Vi vil bruge en maskine til at stimulere hjernen og rygmarven for at finde ud af, hvordan disse stræk påvirker hjernen og rygmarven. Maskinen sender et magnetisk signal til hjernen, og vi vil måle, hvor meget signal der kommer igennem til benmusklerne ved hjælp af elektroder på huden. Vi vil også bruge 3 fleksibilitetstests for at finde ud af, hvor godt hver strækning fungerede. Den ene test er med forsøgspersonen liggende på maven, og de andre er med forsøgspersonen stående. For at starte undersøgelsen vil forsøgspersoner få deres hjerne stimuleret. De vil så få deres hjerne stimuleret igen en time senere. Efter den anden stimulering vil forsøgspersonerne få testet deres fleksibilitet og derefter få 1 af de 3 behandlinger. Efter behandlingen vil forsøgspersonerne få en sidste hjernestimuleringstest og fleksibilitetstest. Vi tror, ​​at forsøgspersoner, der får en hurtig strækning, vil have bedre hjernefunktion og fleksibilitet end forsøgspersoner, der får den langsomme strækning eller ingen strækning. For at teste vores idé vil vi sammenligne, hvordan hver gruppe klarede sig med hjernestimulerings- og fleksibilitetstesten. Vi vil også se på sammenhængen mellem hjernefunktion og fleksibilitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Begyndelse af ankelforstuvning mindst 2 uger før tilmelding
  • Fod- og ankelevne Mål Activity of Daily Living subskala-score mindre end eller lig med 80 %
  • Ankel dorsalfleksion bevægelsesområde mindre end eller lig med 5 grader

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel status for assisteret ambulation (f.eks. brug af stok eller krykker)
  • Manglende evne til at bære vægt gennem den berørte ekstremitet umiddelbart efter skaden kombineret med ømhed til palpation af de mediale og laterale malleolære zoner, styloid-proces i 5. metatarsal og navicular
  • Positiv forreste skuffe eller talar tilt fordybning test
  • Volumen af ​​det berørte lem større end 10 % af det upåvirkede lem
  • Tidligere ledbånds- eller knoglerekonstruktionskirurgi i ankel og fod
  • Samtidig skade på andre led i underekstremiteterne
  • Medicinske tilstande, der tjener som kontraindikationer for mobilisering/manipulation og transkraniel magnetisk stimulering, såsom tilstedeværelse af pacemaker, metal i hovedet, graviditet, neurologiske lidelser, nylig brug af stimulanser eller medicin, der vides at sænke anfaldstærsklen, og personlig eller familiehistorie med anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Høj hastighed, lav amplitude strækning
Med forsøgspersonen i en siddende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten af ​​interesse stabiliseret til bordet med et bælte, vil en enkelt standardiseret behandlende investigator gribe fat i den interesseredes fod med de derefter eminenser på fodens plantaroverflade. Et stød vil blive leveret parallelt med den lange akse af forsøgspersonens underben, efter at den behandlende terapeut inducerer passiv ankeldorsalfleksion til endeområdet.
Andet: Høj hastighed, lav amplitude strækning
Denne gruppe (n=9) vil modtage talocrural traktionsmanipulation. Med forsøgspersonen i en siddende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten af ​​interesse stabiliseret til bordet med et bælte, vil en enkelt standardiseret behandlende investigator gribe fat i den interesseredes fod med de derefter eminenser på fodens plantaroverflade. Et stød vil blive leveret parallelt med den lange akse af forsøgspersonens underben, efter at den behandlende terapeut inducerer passiv ankeldorsalfleksion til endeområdet.
Andre navne:
  • Manipulation
  • GPM-V
Aktiv komparator: Langsomt, mobiliseringsstræk
Med forsøgspersonen i en siddende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten af ​​interesse stabiliseret til bordet med et bælte, vil en enkelt standardiseret behandlende investigator gribe fat i den interesseredes fod med de derefter eminenser på fodens plantaroverflade. Træk vil blive leveret til talocruralleddet ved den behandlende terapeuts anden opfattelse af vævsresistens i 3 anfald af 30 sekunders hold, adskilt af 10 sekunders hvile.
Andet: Langsomt, mobiliseringsstræk
Denne gruppe (n=9) vil modtage talocrural trækkraftmobilisering. Med forsøgspersonen i en siddende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten af ​​interesse stabiliseret til bordet med et bælte, vil en enkelt standardiseret behandlende investigator gribe fat i den interesseredes fod med de derefter eminenser på fodens plantaroverflade. Træk vil blive leveret til det talocrurale led ved den behandlende investigators anden opfattelse af vævsresistens i 3 anfald af 30 sekunders hold, adskilt af 10 sekunders hvile.
Andre navne:
  • Mobilisering
  • Artikulation
  • Trækkraft
Sham-komparator: Passiv positionering
Med forsøgspersonen i siddende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten af ​​interesse stabiliseret til bordet med et bælte, vil en enkelt standardiseret behandlende investigator gribe fat i den interesseredes fod med de derefter eminenser på fodens plantaroverflade, hvilket svarer til den positionering, der bruges til de aktive komparatorgrupper. Den behandlende investigator vil opretholde passiv positionering af anklen i varigheden af ​​1 dyb indånding og udånding af forsøgspersonen i stedet for at inducere en iatrogen kraft.
Andet: Passiv positionering
Denne gruppe (n=9) vil modtage den manuelle terapikontrolintervention. Dette vil bestå af den samme patient og kliniker forberedelse til mobiliserings-/manipulationsteknikkerne. Imidlertid vil en enkelt standardiseret behandlende investigator blot opretholde passiv ankelpositionering i varigheden af ​​1 dyb indånding og udånding af forsøgspersonen i stedet for at inducere en iatrogen kraft, der er karakteristisk for interventionen modtaget af de andre 2 sammenligningsgrupper.
Andre navne:
  • Placebo
  • Passivt bevægelsesområde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Corticospinal motorisk excitabilitet (transkranielle magnetiske stimulationsvariabler)
Tidsramme: Præ-interventionsmåling, 1 ekstra gentagen præ-interventionsmåling, post-interventionsmåling
Præ-interventionsmåling, 1 ekstra gentagen præ-interventionsmåling, post-interventionsmåling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Single leg squat rækkevidde test
Tidsramme: Præ-interventionsmåling, 1 ekstra gentagen præ-interventionsmåling, post-interventionsmåling
Præ-interventionsmåling, 1 ekstra gentagen præ-interventionsmåling, post-interventionsmåling
Ankelfleksibilitetstest (liggende på maven)
Tidsramme: Præ-interventionsmåling, 1 ekstra gentagen præ-interventionsmåling, post-interventionsmåling
Præ-interventionsmåling, 1 ekstra gentagen præ-interventionsmåling, post-interventionsmåling
Ankelfleksibilitetstest (stående mod væggen)
Tidsramme: Præ-interventionsmåling, 1 ekstra gentagen præ-interventionsmåling, post-interventionsmåling
Præ-interventionsmåling, 1 ekstra gentagen præ-interventionsmåling, post-interventionsmåling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Physical Therapy Association
University of the Pacific

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Beth E Fisher, PhD, PT, University of Southern California
  • Studieleder: Todd E Davenport, DPT, OCS, University of the Pacific

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. marts 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HS-08-00192

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger