Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ankelforstuinger og kortikospinal eksitabilitet (ACE)

30. mars 2017 oppdatert av: Beth Fisher, University of Southern California

Effekt av manuell terapiintervensjon på kortikospinal eksitabilitet hos personer med postakutte ankelforstuinger

Hensikten med denne studien er å bestemme endringer i hjernen assosiert med forbedring i ankelens bevegelsesområde etter manuelle ankelterapiprosedyrer hos personer med post-akutt ankelforstuing

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Fysioterapeuter bruker mange måter å behandle ledd som ikke beveger seg godt. En vei tar 1-2 sekunder. En annen måte kan ta opptil 1 minutt. Begge strekningene ser ut til å fungere, men vi vet ikke hvordan. Visse endringer i hjernen og ryggmargen kan føre til at leddene blir mer fleksible etter slike strekk. Akkurat nå har vi ikke så mye informasjon om hvordan disse kan virke hos personer som har skadet ankelen. Denne studien skal finne ut om endringer i hjernen gir bedre fleksibilitet i ankelleddet etter ulike typer strekk. I denne studien vil forsøkspersoner med en viss type ankelforstuinger og begrenset ankelleddsfleksibilitet bli tildelt 1 av 3 grupper. Emner vil ikke få velge sine grupper. Den første gruppen vil ha en ankelstrekk som varer 1-2 sekunder. Den andre gruppen vil ha en strekning som varer i 1 minutt. Den tredje gruppen vil ha foten holdt uten å strekke seg. Vi skal bruke en maskin for å stimulere hjernen og ryggmargen for å finne ut hvordan disse strekningene påvirker hjernen og ryggmargen. Maskinen sender et magnetisk signal til hjernen, og vi vil måle hvor mye signal som kommer gjennom til leggmusklene ved hjelp av elektroder på huden. Vi vil også bruke 3 fleksibilitetstester for å finne ut hvor godt hver strekning fungerte. En test er med forsøkspersonen liggende på magen, og de andre er med forsøkspersonen stående. For å starte studien vil forsøkspersonene få hjernestimulert. De vil da få hjernen stimulert igjen en time senere. Etter den andre stimuleringen vil forsøkspersonene få testet sin fleksibilitet og deretter få 1 av de 3 behandlingene. Etter behandlingen vil forsøkspersonene få en siste hjernestimuleringstest og fleksibilitetstester. Vi tror emner som får en rask strekk vil ha bedre hjernefunksjon og fleksibilitet enn emner som får den sakte strekk eller ingen strekk. For å teste ideen vår vil vi sammenligne hvordan hver gruppe gjorde det med hjernestimulerings- og fleksibilitetstestene. Vi skal også se på sammenhengen mellom hjernefunksjon og fleksibilitet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
27

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089
        • University of Southern California

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-60 år
  • Start av ankelforstuing minst 2 uker før påmelding
  • Fot- og ankelevnemåle Aktivitet i dagliglivets subskala-score mindre enn eller lik 80 %
  • Ankel dorsalfleksjon bevegelsesområde mindre enn eller lik 5 grader

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende status for assistert ambulasjon (f.eks. bruk av stokk eller krykker)
  • Manglende evne til å bære vekt gjennom den berørte ekstremiteten umiddelbart etter skade kombinert med ømhet ved palpasjon av de mediale og laterale malleolare sonene, styloid prosess i 5. metatarsal og navicular
  • Positiv fremre skuff eller talar tilt fordypning test
  • Volum av den berørte lem større enn 10 % av den upåvirkede lem
  • Tidligere ligament- eller benrekonstruksjonskirurgi i ankelen og foten
  • Samtidig skade på andre ledd i nedre ekstremiteter
  • Medisinske tilstander som tjener som kontraindikasjoner for mobilisering/manipulasjon og transkraniell magnetisk stimulering, slik som tilstedeværelse av pacemaker, metall i hodet, graviditet, nevrologiske lidelser, nylig bruk av sentralstimulerende midler eller medisiner kjent for å senke anfallsterskelen, og personlig eller familiehistorie med anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Høy hastighet, lav amplitude strekning
Med forsøkspersonen i sittende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten av interesse stabilisert til bordet med et belte, vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker gripe foten til interesserte med de eminensene på fotens plantaroverflate. En skyv vil bli levert parallelt med den lange aksen av pasientens underben etter at behandlende terapeut induserer passiv ankeldorsalfleksjon til endeområdet.
Annen: Høy hastighet, lav amplitude strekning
Denne gruppen (n=9) vil motta talocrural trekkraftmanipulasjon. Med forsøkspersonen i sittende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten av interesse stabilisert til bordet med et belte, vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker gripe foten til interesserte med de eminensene på fotens plantaroverflate. En skyv vil bli levert parallelt med den lange aksen av pasientens underben etter at behandlende terapeut induserer passiv ankeldorsalfleksjon til endeområdet.
Andre navn:
  • Manipulasjon
  • GPM-V
Aktiv komparator: Langsom, mobiliseringsstrekk
Med forsøkspersonen i sittende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten av interesse stabilisert til bordet med et belte, vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker gripe foten til interesserte med de eminensene på fotens plantaroverflate. Traksjon vil bli levert til talocruralleddet ved den behandlende terapeutens andre oppfatning av vevsmotstand i 3 anfall på 30 sekunders hold, atskilt med 10 sekunders hvile.
Annen: Langsom, mobiliseringsstrekk
Denne gruppen (n=9) vil motta talocrural trekkraftmobilisering. Med forsøkspersonen i sittende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten av interesse stabilisert til bordet med et belte, vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker gripe foten til interesserte med de eminensene på fotens plantaroverflate. Trekk vil bli levert til talokruralleddet ved den behandlende etterforskerens andre oppfatning av vevsmotstand i 3 anfall på 30 sekunders hold, atskilt med 10 sekunders hvile.
Andre navn:
  • Mobilisering
  • Artikulasjon
  • Trekk
Sham-komparator: Passiv posisjonering
Med forsøkspersonen i sittende stilling på et behandlingsbord og underekstremiteten av interesse stabilisert til bordet med et belte, vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker ta tak i foten til interesserte med de eminenser på fotens plantaroverflate, som ligner på posisjoneringen som brukes for de aktive komparatorgruppene. Den behandlende etterforskeren vil opprettholde passiv posisjonering av ankelen i løpet av 1 dyp inhalering og utånding av pasienten i stedet for å indusere en iatrogen kraft.
Annen: Passiv posisjonering
Denne gruppen (n=9) vil motta kontrollintervensjonen for manuell terapi. Dette vil bestå av samme pasient og kliniker forberedelse til mobiliserings-/manipulasjonsteknikkene. Imidlertid vil en enkelt standardisert behandlende etterforsker ganske enkelt opprettholde passiv ankelposisjonering i løpet av 1 dyp inhalering og utånding av forsøkspersonen i stedet for å indusere en iatrogen kraft som er karakteristisk for intervensjonen mottatt av de to andre sammenligningsgruppene.
Andre navn:
  • Placebo
  • Passivt bevegelsesområde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Kortikospinal motorisk eksitabilitet (transkranielle magnetiske stimuleringsvariabler)
Tidsramme: Før-intervensjonsmåling, 1 ekstra gjentatt pre-intervensjonsmåling, post-intervensjonsmåling
Før-intervensjonsmåling, 1 ekstra gjentatt pre-intervensjonsmåling, post-intervensjonsmåling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tidsramme
Enkeltbens knebøy rekkeviddetest
Tidsramme: Før-intervensjonsmåling, 1 ekstra gjentatt pre-intervensjonsmåling, post-intervensjonsmåling
Før-intervensjonsmåling, 1 ekstra gjentatt pre-intervensjonsmåling, post-intervensjonsmåling
Ankelfleksibilitetstest (ligger på magen)
Tidsramme: Før-intervensjonsmåling, 1 ekstra gjentatt pre-intervensjonsmåling, post-intervensjonsmåling
Før-intervensjonsmåling, 1 ekstra gjentatt pre-intervensjonsmåling, post-intervensjonsmåling
Ankelfleksibilitetstest (stående mot vegg)
Tidsramme: Før-intervensjonsmåling, 1 ekstra gjentatt pre-intervensjonsmåling, post-intervensjonsmåling
Før-intervensjonsmåling, 1 ekstra gjentatt pre-intervensjonsmåling, post-intervensjonsmåling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Southern California

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Physical Therapy Association
University of the Pacific

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Beth E Fisher, PhD, PT, University of Southern California
  • Studieleder: Todd E Davenport, DPT, OCS, University of the Pacific

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. mars 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HS-08-00192

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger